EZETIMIBE+SIMVASTATIN GALENICA (10+20)MG/TAB ΔΙΣΚΙΟ

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

EZETIMIBE, SIMVASTATIN

Διαθέσιμο από:

GALENICA ΑΕ

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C10BA02

INN (Διεθνής Όνομα):

EZETIMIBE, SIMVASTATIN

Δοσολογία:

(10+20)MG/TAB

Φαρμακοτεχνική μορφή:

ΔΙΣΚΙΟ

Σύνθεση:

INEOF01588 - EZETIMIBE - 10.000000 MG; 0079902639 - SIMVASTATIN - 20.000000 MG

Οδός χορήγησης:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Τρόπος διάθεσης:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Θεραπευτική περιοχή:

SIMVASTATIN AND EZETIMIBE

Περίληψη προϊόντος:

2803098702010 - 01 - BTx14 (2x7) (OPA/ALU/PVC/ALU blister) - 14.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803098702027 - 02 - BTx21 (3x7) (OPA/ALU/PVC/ALU blister) - 21.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803098702034 - 03 - BTx28 (4x7) (OPA/ALU/PVC/ALU blister) - 28.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803098702041 - 04 - BTx30 (3x10) (OPA/ALU/PVC/ALU blister) - 30.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803098702058 - 05 - BTx50 (5x10) (OPA/ALU/PVC/ALU blister) - 50.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803098702065 - 06 - BTx56 (8x7) (OPA/ALU/PVC/ALU blister) - 56.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803098702072 - 07 - BTx84 (12x7) (OPA/ALU/PVC/ALU blister) - 84.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803098702089 - 08 - BTx90 (9x10) (OPA/ALU/PVC/ALU blister) - 90.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803098702096 - 09 - BTx98 (14x7) (OPA/ALU/PVC/ALU blister) - 98.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803098702102 - 10 - BTx100 (10x10) (OPA/ALU/PVC/ALU blister) - 100.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803098702119 - 11 - BTx112 (16x7) (OPA/ALU/PVC/ALU blister) - 112.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη)

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
EZETIMIBE+SIMVASTATIN/GALENICA (10+10) MG ΔΙΣΚΊΑ
EZETIMIBE+SIMVASTATIN/GALENICA (10+20) MG ΔΙΣΚΊΑ
EZETIMIBE+SIMVASTATIN/GALENICA (10+40) MG ΔΙΣΚΊΑ
Εζετιμίμπη και σιμβαστατίνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειας τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1
Τι είναι το Ezetimibe+Simvastatin/Galenica δισκία
και ποια είναι η χρήση του
2
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Ezetimibe+Simvastatin/Galenica δισκία
3
Πώς να πάρετε το Ezetimibe+Simvastatin/Galenica
δισκία
4
Π�

Αρχείο Π.Χ.Π.

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Ezetimibe+Simvastatin/Galenica (10+10) mg Δισκία
Ezetimibe+Simvastatin/Galenica (10+20) mg Δισκία
Ezetimibe+Simvastatin/Galenica (10+40) mg Δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε δισκίο περιέχει 10 mg εζετιμίμπη
και 10, 20 ή 40 mg σιμβαστατίνη
Έκδοχο(α):
Κάθε δισκίο (10+10) mg περιέχει 57,2205 mg
μονοϋδρική λακτόζη
Κάθε δισκίο (10+20) mg περιέχει 124,450 mg
μονοϋδρική λακτόζη
Κάθε δισκίο (10+40) mg περιέχει 258,900 mg
μονοϋδρική λακτόζη
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκίο.
To Ezetimibe+Simvastatin/Galenica (10+10) mg δισκία είναι
λευκά ως υπόλευκα δισκία σε σχήμα
κάψουλας χωρίς επικάλυψη, με
χαραγμένη την ένδειξη “L” στη μία
πλευρά και χωρίς ένδειξη στην
άλλη πλευρά. Τα δισκία έχουν μήκος
περίπου 8,50 mm και πλάτος περίπου 4,30 mm.
To Ezetimibe+Simvastatin/Galenica (10+20) mg δισκία είναι
λευκά ως υπόλευκα δισκία σε σχήμα
κάψουλας χωρίς επικάλυψη, με
χαραγμένη την ένδειξη “I” στη μία
πλευρά και χωρίς ένδειξη στην
άλλη πλευρά. Τα δισκία έχουν μήκος
περίπου 10,70 mm και πλάτος περίπου 4,30 mm.
To Ezetimibe+Simvastatin/Galenica (10+40) mg δισκία είναι
λευκά ως υπόλευκα δισκία σε σχήμα
κάψουλας χωρίς επικάλυψη, με
χαραγμένη την ένδειξη “