Ezetimibe/Atorvastatine Teva 10 mg - 10 mg filmomh. tabl.

Χώρα: Βέλγιο

Γλώσσα: Ολλανδικά

Πηγή: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Δραστική ουσία:

Atorvastatinecalciumtrihydraat 10,845 mg - Eq. Atorvastatine 10 mg; Ezetimibe 10 mg

Διαθέσιμο από:

Teva B.V.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C10BA05

INN (Διεθνής Όνομα):

Atorvastatin Calcium Trihydrate

Δοσολογία:

10 mg - 10 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Filmomhulde tablet

Σύνθεση:

Atorvastatinecalciumtrihydraat 10.845 mg

Οδός χορήγησης:

Oraal gebruik

Θεραπευτική περιοχή:

Atorvastatin and Ezetimibe

Περίληψη προϊόντος:

CTI-code: 597680-04 - De grootte van de verpakking: 14 (14 x 1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 597680-15 - De grootte van de verpakking: 84 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 597680-05 - De grootte van de verpakking: 15 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 597680-16 - De grootte van de verpakking: 84 (84 x 1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 597680-02 - De grootte van de verpakking: 10 (10 x 1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 597680-13 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 597680-03 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 597680-14 - De grootte van de verpakking: 60 (60 x 1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 597680-11 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 597680-01 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 597680-12 - De grootte van de verpakking: 56 (56 x 1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 597680-20 - De grootte van de verpakking: 100 (100 x 1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 597680-10 - De grootte van de verpakking: 30 (30 x 1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 597680-08 - De grootte van de verpakking: 28 (28 x 1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 597680-19 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 597680-09 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 597680-06 - De grootte van de verpakking: 15 (15 x 1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 597680-17 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 597680-07 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 597680-18 - De grootte van de verpakking: 90 (90 x 1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Καθεστώς αδειοδότησης:

Gecommercialiseerd: Ja

Ημερομηνία της άδειας:

2022-03-28

Φύλλο οδηγιών χρήσης

Ezetimibe-Atorvastatine Teva BSN-afsl-V8,9,11-jan24.docx
1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
EZETIMIBE/ATORVASTATINE TEVA 10 MG/10 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
EZETIMIBE/ATORVASTATINE TEVA 10 MG/20 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
EZETIMIBE/ATORVASTATINE TEVA 10 MG/40 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
EZETIMIBE/ATORVASTATINE TEVA 10 MG/80 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
ezetimibe/atorvastatine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Ezetimibe/Atorvastatine Teva en waarvoor wordt dit geneesmiddel
ingenomen?
2.
Wanneer mag u dit geneesmiddel niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit geneesmiddel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit geneesmiddel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS EZETIMIBE/ATORVASTATINE TEVA EN WAARVOOR WORDT DIT GENEESMIDDEL
INGENOMEN?
Ezetimibe/Atorvastatine Teva is een geneesmiddel voor het verlagen van
een verhoogd cholesterol. Dit
geneesmiddel bevat ezetimibe en atorvastatine.
Dit geneesmiddel wordt gebruikt bij volwassenen voor verlaging van de
concentraties van het
totaalcholesterol, het ‘slechte’ cholesterol (LDL-cholesterol) en
vettige stoffen die triglyceriden worden
genoemd, in het bloed. Daarnaast verhoogt dit geneesmiddel de
concentratie van het ‘goede’
cholesterol (HDL-cholesterol).
Dit geneesmiddel verlaagt het cholesterol op twee manieren. Het
vermindert het cholesterol dat in het
maagdarmkanaal wordt opgenomen en vermindert daarnaast he

Αρχείο Π.Χ.Π.

Ezetimibe-Atorvastatine Teva SKPN-afsl-V8-jan24.docx
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Ezetimibe/Atorvastatine Teva 10 mg/10 mg filmomhulde tabletten
Ezetimibe/Atorvastatine Teva 10 mg/20 mg filmomhulde tabletten
Ezetimibe/Atorvastatine Teva 10 mg/40 mg filmomhulde tabletten
Ezetimibe/Atorvastatine Teva 10 mg/80 mg filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Ezetimibe/Atorvastatine Teva 10 mg/10 mg filmomhulde tabletten
Elke filmomhulde tablet bevat 10 mg ezetimibe en 10 mg atorvastatine
(als
atorvastatinecalciumtrihydraat).
Ezetimibe/Atorvastatine Teva 10 mg/20 mg filmomhulde tabletten
Elke filmomhulde tablet bevat 10 mg ezetimibe en 20 mg atorvastatine
(als
atorvastatinecalciumtrihydraat).
Ezetimibe/Atorvastatine Teva 10 mg/40 mg filmomhulde tabletten
Elke filmomhulde tablet bevat 10 mg ezetimibe en 40 mg atorvastatine
(als
atorvastatinecalciumtrihydraat).
Ezetimibe/Atorvastatine Teva 10 mg/80 mg filmomhulde tabletten
Elke filmomhulde tablet bevat 10 mg ezetimibe en 80 mg atorvastatine
(als
atorvastatinecalciumtrihydraat).
Hulpstof(fen) met bekend effect
Elke Ezetimibe/Atorvastatine Teva 10 mg/10 mg filmomhulde tablet bevat
2,74 mg lactose.
Elke Ezetimibe/Atorvastatine Teva 10 mg/20 mg filmomhulde tablet bevat
3,76 mg lactose.
Elke Ezetimibe/Atorvastatine Teva 10 mg/40 mg filmomhulde tablet bevat
5,81 mg lactose.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet
Ezetimibe/Atorvastatine Teva 10 mg/10 mg filmomhulde tabletten
Witte, ronde, biconvexe, filmomhulde tabletten met een diameter van
ongeveer 8,1 mm.
Ezetimibe/Atorvastatine Teva 10 mg/20 mg filmomhulde tabletten
Witte, ovaalvormige, biconvexe, filmomhulde tabletten met afmetingen
van ongeveer 11,6 x 7,1 mm.
Ezetimibe/Atorvastatine Teva 10 mg/40 mg filmomhulde tabletten
Witte, capsulevormige, biconvexe, filmomhulde tabletten met afmetingen
van ongeveer 16,1 x 6,1 mm.
Ezetimibe/Atorvastatine Teva 10 mg/80 mg film