EZETIMIBE+ATORVASTATIN/RAFARM TAB (10+80)MG/TAB

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

EZETIMIBE; ATORVASTATIN CALCIUM TRIHYDRATE

Διαθέσιμο από:

RAFARM A.E.B.E. ΚΟΡΙΝΘΟΥ 12, 15451 Ν. ΨΥΧΙΚΟ 6776550, 6747086

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C10BA05

INN (Διεθνής Όνομα):

EZETIMIBE; ATORVASTATIN CALCIUM TRIHYDRATE

Δοσολογία:

(10+80)MG/TAB

Φαρμακοτεχνική μορφή:

TAB (ΔΙΣΚΙΟ)

Σύνθεση:

EZETIMIBE 10MG; ATORVASTATIN CALCIUM TRIHYDRATE 86,8MG

Οδός χορήγησης:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Θεραπευτική περιοχή:

ATORVASTATIN AND EZETIMIBE

Περίληψη προϊόντος:

Αρ. άδειας: 153010/09-12-2019; Διαδικασία: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: EL/H/0332/004/DC; Συσκευασίες: 2803201704016 BTx14 tabs σε (κυψέλες OPA/ALU/PVC-ALU) 14ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803201704023 BTx28 tabs σε (κυψέλες OPA/ALU/PVC-ALU) 28ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803201704030 BTx30 tabs σε (κυψέλες OPA/ALU/PVC-ALU) 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803201704047 BTx90 tabs σε (κυψέλες OPA/ALU/PVC-ALU) 90ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
2
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
EZETIMIBE + ATORVASTATIN/ RAFARM 10 MG/ 10 MG ΔΙΣΚΊΑ
EZETIMIBE + ATORVASTATIN/ RAFARM 10 MG/ 20 MG ΔΙΣΚΊΑ
EZETIMIBE + ATORVASTATIN/ RAFARM 10 MG/ 40 MG ΔΙΣΚΊΑ
EZETIMIBE + ATORVASTATIN/ RAFARM 10 MG/ 80 MG ΔΙΣΚΊΑ
ΕΖΕΤΙΜΊΜΠΗ ΚΑΙ ΑΤΟΡΒΑΣΤΑΤΊΝΗ
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΕΣΆΣ.
-
Φυλάξτε το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για το φάρμακο αυτό
χορηγήθηκε αποκλειστικά για εσάς. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Ενδέχεται να τους
βλάψει, ακόμα και σε περίπτωση που τα
συμπτώματα
της ασθένειάς τους είναι ίδια με τα
δικά σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Ανατρέξτε στην
παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ
1.
Τι είναι το Ezetimibe + Atorvastatin/ RAFARM και ποια
είναι η χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Ezetimibe + Atorvastatin/ R

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ TOY ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Ezetimibe + Atorvastatin/ RAFARM 10 mg/ 10 mg δισκία
Ezetimibe + Atorvastatin/ RAFARM 10 mg/ 20 mg δισκία
Ezetimibe + Atorvastatin/ RAFARM 10 mg/ 40 mg δισκία
Ezetimibe + Atorvastatin/ RAFARM 10 mg/ 80 mg δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε δισκίο περιέχει 10 mg εζετιμίμπης
και 10, 20, 40 ή 80 mg ατορβαστατίνης (ως
τριυδρικό
ασβέστιο ατορβαστατίνης).
Έκδοχα με γνωστή δράση
Κάθε δισκίο 10 mg/ 10 mg περιέχει 145 mg
λακτόζης.
Κάθε δισκίο 10 mg/ 20 mg περιέχει 170 mg
λακτόζης.
Κάθε δισκίο 10 mg/ 40 mg περιέχει 219 mg
λακτόζης.
Κάθε δισκίο 10 mg/ 80 mg περιέχει 317 mg
λακτόζης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκίο.
Δισκίο 10 mg/ 10 mg: Λευκά έως υπόλευκα
δισκία σε σχήμα καψακίου (12,7 mm x 5,1mm) με
χαραγμένο τον αριθμό «1» στη μία
πλευρά
Δισκίο 10 mg/ 20 mg: Λευκά έως υπόλευκα
δισκία σε σχήμα καψακίου (14,5 mm x 6,8 mm) με
χαραγμένο τον αριθμό «2» στη μία
πλευρά
Δισκίο 10 mg/ 40 mg: Λευκά έως υπόλευκα
δισκία σε σχήμα καψακίου (16,4 mm x 6,3 mm) με
χαραγμένο τον αριθμό «3» στη μία
πλευρά
Δισκίο 10 mg/ 80 mg: Λευκά έως υπόλευκα
δισκία σε σχήμα καψακίου (17,0 mm x 8,0 mm) με
χαραγμένο τον αριθμό «4» στη μία
πλευρά
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕ