EZETIMIBA UNIVERSAL FARMA 10 MG COMPRIMIDOS EFG

Χώρα: Ισπανία

Γλώσσα: Ισπανικά

Πηγή: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Δραστική ουσία:

EZETIMIBA

Διαθέσιμο από:

UNIVERSAL FARMA S.L.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C10AX09

INN (Διεθνής Όνομα):

EZETIMIBA

Δοσολογία:

10 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

COMPRIMIDO

Σύνθεση:

EZETIMIBA 10 mg

Οδός χορήγησης:

VÍA ORAL

Μονάδες σε πακέτο:

28 comprimidos

Τρόπος διάθεσης:

con receta

Θεραπευτική περιοχή:

Ezetimiba

Περίληψη προϊόντος:

EZETIMIBA UNIVERSAL FARMA 10 MG COMPRIMIDOS EFG 28 comprimidos - 408041006 - 408060004 - 33881000140108

Καθεστώς αδειοδότησης:

Anulado

Φύλλο οδηγιών χρήσης

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
EZETIMIBA UNIVERSAL FARMA 10 MG COMPRIMIDOS EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos sintomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Ezetimiba Universal Farma y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Ezetimiba Universal Farma
3.
Cómo tomar Ezetimiba Universal Farma
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Ezetimiba Universal Farma
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES EZETIMIBA UNIVERSAL FARMA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Ezetimiba Universal Farma es un medicamento para reducir los niveles
elevados de colesterol.
Ezetimiba Universal Farma reduce las concentraciones de colesterol
total, colesterol “malo” (colesterol
LDL) y unas sustancias grasas llamadas triglicéridos que circulan en
la sangre. Además, Ezetimiba
Universal Farma eleva las concentraciones de colesterol “bueno”
(colesterol HDL).
Ezetimiba, el principio activo de Ezetimiba Universal Farma, actúa
reduciendo el colesterol absorbido en el
tubo digestivo.
Ezetimiba Universal Farma se suma al efecto para bajar el colesterol
de las estatinas, un grupo de
medicamentos que reducen el colesterol fabricado por el propio
organismo.
El colesterol es una de las sustancias grasas que se encuentran en el
torrente sanguíneo. Su colesterol total
se compone principalmente de colesterol LDL y el HDL.
El colesterol LDL a menudo se denomina colesterol “malo” porque
puede acumularse en las paredes de sus
arterias formando pla

Αρχείο Π.Χ.Π.

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Ezetimiba Universal Farma 10 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 10 mg de ezetimiba.
Excipiente(s) con efecto conocido
Cada comprimido contiene 64 mg de lactosa monohidrato
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Comprimidos redondos, convexos, de color blanco a blanquecino, de
aproximadamente 6 mm de diámetro.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Hipercolesterolemia primaria_ _
Ezetimiba Universal Farma, administrado concomitantemente con un
inhibidor de la HMG-CoA reductasa
(estatina), está indicado como tratamiento adyuvante a la dieta en
pacientes con hipercolesterolemia
primaria (familiar heterocigótica y no familiar), que no están
controlados adecuadamente con una estatina
sola.
Ezetimiba Universal Farma en monoterapia está indicado como
tratamiento adyuvante a la dieta en
pacientes con hipercolesterolemia primaria (familiar heterocigótica y
no familiar) en los que una estatina se
considera inadecuada o no se tolera.
Prevención de acontecimientos cardiovasculares
Ezetimiba Universal Farma está indicado para reducir el riesgo de
acontecimientos cardiovasculares (ver
sección 5.1) en pacientes con cardiopatía coronaria (CC) y
antecedentes de síndrome coronario agudo
(SCA) cuando se añade a un tratamiento en curso con estatina o cuando
se inicia un tratamiento junto con
una estatina.
Hipercolesterolemia familiar homocigótica (HFHo)
Ezetimiba Universal Farma, administrado concomitantemente con una
estatina, está indicado como
tratamiento adyuvante a la dieta en pacientes con HFHo. Los pacientes
podrán recibir también otros
tratamientos complementarios (por ejemplo, aféresis de las LDL).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
El paciente deberá seguir una dieta hipolipemiante adecuada, con la
que debería continuar durante el
tratamiento con Ezetimiba Universal Farma.
La vía de administración es oral. La d