Χώρα: Ισπανία
Γλώσσα: Ισπανικά
Πηγή: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
ATORVASTATINA CALCICA TRIHIDRATO; EZETIMIBA
LABORATORIO STADA S.L.
C10BA05
ATORVASTATIN CALCICA TRIHYDRATE; EZETIMIBA
80 mg/10 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
ATORVASTATINA CALCICA TRIHIDRATO 80 mg; EZETIMIBA 10 mg
VÍA ORAL
30 comprimidos
con receta
Atorvastatina y Ezetimiba
EZETIMIBA/ATORVASTATINA STADAFARMA 10 MG/80 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 30 comprimidos - 157141000140109 - 156751000140108 - 156761000140105
Autorizado
2022-05-12
1 de 10 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO EZETIMIBA/ATORVASTATINA STADAFARMA 10 MG/10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EZETIMIBA/ATORVASTATINA STADAFARMA 10 MG/20 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EZETIMIBA/ATORVASTATINA STADAFARMA 10 MG/40 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EZETIMIBA/ATORVASTATINA STADAFARMA 10 MG/80 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Ezetimiba/Atorvastatina Stadafarma y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Ezetimiba/Atorvastatina Stadafarma 3. Cómo tomar Ezetimiba/Atorvastatina Stadafarma 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Ezetimiba/Atorvastatina Stadafarma 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES EZETIMIBA/ATORVASTATINA STADAFARMA Y PARA QUÉ SE UTILIZA Ezetimiba/Atorvastatina Stadafarma es un medicamento que disminuye los niveles altos de colesterol. Este medicamento contiene ezetimiba y atorvastatina. Ezetimiba/atorvastatina se utiliza en adultos para disminuir los niveles de colesterol total, colesterol “malo” (colesterol LDL) y unas sustancias grasas llamadas triglicéridos que circulan en la sangre. Además, ezetimiba/atorvastatina eleva las concentraciones del colesterol “bueno” (colesterol HDL). Ezetimiba/atorvastatina actúa reduciendo el colesterol de dos maneras. Reduce el colesterol absorbido en el tracto digestivo, así como el colesterol que su cuerpo produce p Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
1 de 23 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Ezetimiba/Atorvastatina Stadafarma 10 mg/10 mg comprimidos recubiertos con película Ezetimiba/Atorvastatina Stadafarma 10 mg/20 mg comprimidos recubiertos con película Ezetimiba/Atorvastatina Stadafarma 10 mg/40 mg comprimidos recubiertos con película Ezetimiba/Atorvastatina Stadafarma 10 mg/80 mg comprimidos recubiertos con película 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido recubierto con película contiene 10 mg de ezetimiba y 10, 20, 40 u 80 mg de atorvastatina (como atorvastatina cálcica trihidrato). Excipiente(s) con efecto conocido Cada comprimido recubierto con película de 10 mg/10 mg contiene 2,74 mg de lactosa. Cada comprimido recubierto con película de 10 mg/20 mg contiene 3,76 mg de lactosa. Cada comprimido recubierto con película de 10 mg/40 mg contiene 5,81 mg de lactosa. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película Comprimido de 10 mg/10 mg: blanco, redondo, biconvexo, recubierto con película con un diámetro de aproximadamente 8,1 mm Comprimido de 10 mg/20 mg: blanco, ovalado, biconvexo, recubierto con película con un tamaño de aproximadamente 11,6 x 7,1 mm Comprimido de 10 mg/40 mg: blanco, con forma de cápsula, biconvexo, recubierto con película, con un tamaño de aproximadamente 16,1 x 6,1 mm Comprimido de 10 mg/80 mg: amarillo, oblongo, biconvexo, recubierto con película, con un tamaño de aproximadamente 19,1 x 7,6 mm 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Hipercolesterolemia Ezetimiba/Atorvastatina Stadafarma, como tratamiento complementario a la dieta, está indicado como terapia de sustitución para el tratamiento de adultos con hipercolesterolemia primaria (heterocigota y homocigota familiar y no familiar) o hiperlipidemia mixta, ya controlada con atorvastatina y ezetimiba administradas simultáneamente en las mismas dosis, pero como medicamentos separados. Prevención de acontecimientos cardiovasculares Ezetimiba/Atorv Διαβάστε το πλήρες έγγραφο