EZETIMIBA/ATORVASTATINA NORMON 10 MG/80 MG COMPRIMIDOS

Χώρα: Ισπανία

Γλώσσα: Ισπανικά

Πηγή: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Δραστική ουσία:

ATORVASTATINA CALCICA TRIHIDRATO; EZETIMIBA

Διαθέσιμο από:

LABORATORIOS NORMON S.A.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C10BA05

INN (Διεθνής Όνομα):

ATORVASTATIN CALCICA TRIHYDRATE; EZETIMIBA

Δοσολογία:

80 mg/10 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

COMPRIMIDO

Σύνθεση:

ATORVASTATINA CALCICA TRIHIDRATO 80 mg; EZETIMIBA 10 mg

Οδός χορήγησης:

VÍA ORAL

Μονάδες σε πακέτο:

30 comprimidos

Τρόπος διάθεσης:

con receta

Θεραπευτική περιοχή:

Atorvastatina y Ezetimiba

Περίληψη προϊόντος:

EZETIMIBA/ATORVASTATINA NORMON 10 MG/80 MG COMPRIMIDOS , 30 comprimidos - 157141000140109 - 156751000140108 - 156761000140105

Καθεστώς αδειοδότησης:

Autorizado

Ημερομηνία της άδειας:

2019-11-07

Φύλλο οδηγιών χρήσης

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
EZETIMIBA/ATORVASTATINA NORMON 10 MG/10 MG COMPRIMIDOS
EZETIMIBA/ATORVASTATINA NORMON 10 MG/20 MG COMPRIMIDOS
EZETIMIBA/ATORVASTATINA NORMON 10 MG/40 MG COMPRIMIDOS
EZETIMIBA/ATORVASTATINA NORMON 10 MG/80 MG COMPRIMIDOS
Ezetimiba / Atorvastatina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Ezetimiba/Atorvastatina Normon y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar
Ezetimiba/Atorvastatina Normon
3. Cómo tomar Ezetimiba/Atorvastatina Normon
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Ezetimiba/Atorvastatina Normon
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES EZETIMIBA/ATORVASTATINA NORMON Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Ezetimiba/Atorvastatina
Normon es un medicamento
que
disminuye
los
niveles
altos
de
colesterol.
Ezetimiba/Atorvastatina Normon contiene ezetimiba y atorvastatina.
Ezetimiba/Atorvastatina se utiliza en adultos para disminuir los
niveles de colesterol total, colesterol
“malo” (colesterol LDL) y unas sustancias grasas llamadas
triglicéridos que circulan en la sangre. Además,
Ezetimiba/Atorvastatina eleva las concentraciones del colesterol
“bueno” (colesterol HDL).
Ezetimiba/Atorvastatina actúa reduciendo el colesterol de dos
maneras. Reduce el colesterol absorbido en
el tracto digestivo, así como el colesterol que su cuerpo produce por
sí mismo.
El colesterol es una de las sustancias grasas que se encuentran en el
torrente circulatori

Αρχείο Π.Χ.Π.

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Ezetimiba/Atorvastatina Normon 10 mg/10 mg comprimidos
Ezetimiba/Atorvastatina Normon 10 mg/20 mg comprimidos
Ezetimiba/Atorvastatina Normon 10 mg/40 mg comprimidos
Ezetimiba/Atorvastatina Normon 10 mg/80 mg comprimidos
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 10 mg de ezetimiba (ezetimiba) y 10, 20, 40 u
80 mg de atorvastatina (como
atorvastatina cálcica).
Excipiente(s) con efecto conocido:
Cada comprimido de 10 mg/10 mg contiene 145 mg de lactosa.
Cada comprimido de 10 mg/20 mg contiene 170 mg de lactosa.
Cada comprimido de 10 mg/40 mg contiene 219 mg de lactosa.
Cada comprimido de 10 mg/80 mg contiene 317 mg de lactosa.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Ezetimiba/Atorvastatina
Normon
10
mg
/
10
mg
comprimidos:
comprimidos
de
color
blanco
a
blanquecino, con forma de cápsula (12,7 mm x 5,1 mm ) marcado con
“1” en una cara.
Ezetimiba/Atorvastatina
Normon
10
mg
/
20
mg
comprimidos:
comprimidos
de
color
blanco
a
blanquecino, con forma de cápsula (14,5 mm x 6,8 mm), marcado con
“2” en una cara.
Ezetimiba/Atorvastatina
Normon
10
mg
/
40
mg
comprimidos:
comprimidos
de
color
blanco
a
blanquecino, con forma de cápsula (16,4 mm x 6,3 mm), marcado con
“3” en una cara.
Ezetimiba/Atorvastatina Normon 10 mg / 80 mg comprimidos: comprimidos
de color blanco a
blanquecino, con forma de cápsula (17,0 mm x 8,0 mm), marcado con
“4” en una cara.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Ezetimiba/Atorvastatina Normon como complemento de la dieta está
indicado como terapia de sustitución
para el tratamiento de adultos con hipercolesterolemia primaria
(heterocigótica y homocigótica familiar y
no familiar) o hiperlipidemia mixta ya contralada con atorvastatina y
ezetimiba simultánemente al mismo
nivel de dosis.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis recomendada de Ezetimiba/Atorvastatina es 1 comprimido por
día.
La dosis máxima recom