Ezetimib Rosuvastatin Spirig HC 10 mg / 10 mg Filmtabletten

Χώρα: Ελβετία

Γλώσσα: Γερμανικά

Πηγή: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Δραστική ουσία:

ezetimibum, rosuvastatinum

Διαθέσιμο από:

Spirig HealthCare AG

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C10BA06

INN (Διεθνής Όνομα):

ezetimibum, rosuvastatinum

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Filmtabletten

Σύνθεση:

ezetimibum 10 mg, rosuvastatinum 10 mg ut rosuvastatinum calcicum, lactosum monohydricum 200.5 mg, carmellosum natricum conexum, povidonum K 29-32, natrii laurilsulfas, cellulosum microcristallinum, hypromellosum, silica colloidalis anhydrica, magnesii stearas, Überzug: hypromellosum, macrogolum 4000, talcum, E 172 (flavum), E 171 pro compresso obducto corresp. natrium 2.92 mg.

Kατηγορία:

B

Θεραπευτική ομάδα:

Synthetika

Θεραπευτική περιοχή:

Reduktion der Serumcholesterinkonzentration

Καθεστώς αδειοδότησης:

zugelassen

Ημερομηνία της άδειας:

1970-01-01

Φύλλο οδηγιών χρήσης

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Information für Patientinnen und Patienten
Ezetimib Rosuvastatin Spirig HC®, Filmtabletten
Was ist Ezetimib Rosuvastatin Spirig HC und wann wird es angewendet?
Was sollte dazu beachtet werden?
Wann darf Ezetimib Rosuvastatin Spirig HC nicht eingenommen werden?
Wann ist bei der Einnahme von Ezetimib Rosuvastatin Spirig HC Vorsicht
geboten?
Darf Ezetimib Rosuvastatin Spirig HC während einer Schwangerschaft
oder in der Stillzeit eingenommen
werden?
Wie verwenden Sie Ezetimib Rosuvastatin Spirig HC?
Welche Nebenwirkungen kann Ezetimib Rosuvastatin Spirig HC haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in Ezetimib Rosuvastatin Spirig HC enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Ezetimib Rosuvastatin Spirig HC? Welche Packungen sind
erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im Januar 2024 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden. Dieses
Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen
es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Ezetimib Rosuvastatin Spirig HC®, Filmtabletten
Spirig HealthCare AG
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Was ist Ezetimib Rosuvastatin Spirig HC und wann wird es angewendet?
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
Ezetimib Rosuvastatin Spirig HC enthält zwei verschiedene Wirkstoffe
in einer Filmtablette. Einer der
Wirkstoffe ist Rosuvastatin, das zur Gruppe der sogenannten Statine
gehört, der andere Wirkstoff ist
Ezetimib.
Ezetimib Rosuvastatin Spirig HC wird bei

Αρχείο Π.Χ.Π.

Ezetimib Rosuvastatin Spirig HC
Spirig HealthCare AG
Zusammensetzung
Wirkstoffe
Ezetimib, Rosuvastatin als Rosuvastatin Calcium.
Hilfsstoffe
Lactose-Monohydrat (200.5 mg), Croscarmellose-Natrium, Povidon
K-29-32, Natriumdodecylsulfat (E
487), Mikrokristalline Cellulose, Hypromellose, hochdisperses
Siliciumdioxid, Magnesiumstearat,
Macrogol 4000, Talkum, Titandioxid (E171), gelbes Eisenoxid (E172).
1 Filmtablette Ezetimib Rosuvastatin Spirig HC à 10 mg/10 mg bzw. 10
mg/20 mg enthält 2.92 mg
(0.11 mmol) Natrium.
Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit
Filmtabletten zu Ezetimib Rosuvastatin Spirig HC 10 mg /10 mg:
Beige, runde, bikonvexe Filmtabletten zu 10 mg Ezetimibe und 10 mg
Rosuvastatin, mit Prägung «EL
4» auf einer Seite.
Filmtabletten zu Ezetimib Rosuvastatin Spirig HC 10 mg/ 20 mg:
Gelbe, runde, bikonvexe Filmtabletten zu 10 mg Ezetimibe und 20 mg
Rosuvastatin, mit Prägung «EL
3» auf einer Seite.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Ezetimib Rosuvastatin Spirig HC ist indiziert als Ersatztherapie bei
erwachsenen Patienten, die bereits
Ezetimibe und Rosuvastatin als separate Tabletten in der gleichen
Dosierungsstärke erhalten.
Dosierung/Anwendung
Der Patient sollte eine geeignete lipidsenkende Diät einhalten, die
auch während der Therapie mit
Ezetimib Rosuvastatin Spirig HC fortgesetzt werden sollte.
Ezetimib Rosuvastatin Spirig HC sollte einmal täglich zur gleichen
Tageszeit mit oder ohne Nahrung
eingenommen werden.
Ezetimib Rosuvastatin Spirig HC Filmtabletten sind nicht zur
Initialbehandlung geeignet. Eine
Initialbehandlung oder, falls nötig, eine Dosisanpassung sollte nur
mit den Monokomponenten
durchgeführt werden. Nach Einstellung der geeigneten Dosen ist die
Umstellung auf die
Fixdosiskombination der entsprechenden Wirkstärken möglich.
Ezetimib Rosuvastatin Spirig HC 10 mg/10 mg und 10 mg/20 mg
Filmtabletten sind nicht zur
Behandlung von Patienten geeignet, die eine 40-mg-Dosis Rosuvastatin
benötigen.
Ezetimib Rosuvastatin Spirig HC sollte entweder ≥2 Stunden vor oder
≥4