Explemed Rapid 10 mg

Χώρα: Σλοβακία

Γλώσσα: Σλοβακικά

Πηγή: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Διαθέσιμο από:

Egis Pharmaceuticals PLC, Maďarsko

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N05AX12

Οδός χορήγησης:

perorálne použitie

Μονάδες σε πακέτο:

tbl oro 28x10 mg (blis.OPA/Al/PVC/PET/Al); tbl oro 56x10 mg (blis.OPA/Al/PVC/PET/Al); tbl oro 84x10 mg (blis.OPA/Al/PVC/PET/Al)

Τρόπος διάθεσης:

Viazaný na lekársky predpis

Θεραπευτική ομάδα:

68 - ANTIPSYCHOTICA (NEUROLEPTICA)

Θεραπευτική περιοχή:

Aripiprazol

Καθεστώς αδειοδότησης:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Ημερομηνία της άδειας:

2015-07-22

Φύλλο οδηγιών χρήσης

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/03738-Z1B
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
EXPLEMED RAPID 5 MG
EXPLEMED RAPID 10 MG
EXPLEMED RAPID 15 MG
EXPLEMED RAPID 30 MG
ORODISPERGOVATEĽNÉ TABLETY
aripiprazol
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
V
TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je Explemed Rapid a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Explemed Rapid
3.
Ako užívať Explemed Rapid
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Explemed Rapid
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE EXPLEMED RAPID A
NA ČO SA POUŽÍVA
Explemed Rapid obsahuje liečivo aripiprazol a patrí do skupiny
liekov nazývaných antipsychotiká.
Používa sa na liečbu dospelých a dospievajúcich vo veku od 15
rokov a starších, ktorí majú ochorenie
charakterizované príznakmi, ako sú počutie, videnie alebo cítenie
vecí, ktoré neexistujú,
podozrievavosť, chybné presvedčenie, nesúvislá reč a správanie
a citová sploštenosť. Ľudia s týmto
stavom sa môžu tiež cítiť skľúčení, vinní, úzkostliví
alebo napätí.
Explemed Rapid sa používa na liečbu dospelých a dospievajúcich vo
veku 13 rokov a starších, ktorí
majú stav s príznakmi, ako sú pocit „povznesenej nálady“,
nadmerné množstvo energie, omnoho
menšia potreba spánku ako zvyčajne, rýchl

Αρχείο Π.Χ.Π.

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/03738-Z1B
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Explemed Rapid 5 mg
Explemed Rapid 10 mg
Explemed Rapid 15 mg
Explemed Rapid 30 mg
orodispergovateľné tablety
2.
KVALITATÍVNE A
KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Explemed Rapid 5 mg orodispergovateľné tablety
Každá orodispergovateľná tableta obsahuje 5 mg aripiprazolu.
Explemed Rapid 10 mg orodispergovateľné tablety
Každá orodispergovateľná tableta obsahuje 10 mg aripiprazolu.
Explemed Rapid 15 mg orodispergovateľné tablety
Každá orodispergovateľná tableta obsahuje 15 mg aripiprazolu.
Explemed Rapid 30 mg orodispergovateľné tablety
Každá orodispergovateľná tableta obsahuje 30 mg aripiprazolu.
Pomocná látka so známym účinkom
Explemed Rapid 5 mg orodispergovateľné tablety: Každá
orodispergovateľná tableta obsahuje 5 mg
fruktózy.
Explemed Rapid 10 mg orodispergovateľné tablety: Každá
orodispergovateľná tableta obsahuje 10 mg
fruktózy.
Explemed Rapid 15 mg orodispergovateľné tablety: Každá
orodispergovateľná tableta obsahuje 15 mg
fruktózy.
Explemed Rapid 30 mg orodispergovateľné tablety: Každá
orodispergovateľná tableta obsahuje 30 mg
fruktózy.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Orodispergovateľná tableta
Explemed Rapid 5 mg orodispergovateľné tablety
Biele alebo takmer biele homogénne alebo mierne bodkované okrúhle
ploché tablety s ostrými
hranami bez zápachu alebo takmer bez zápachu s označením „E“
na oboch stranách. Priemer tablety je
5,5 mm.
Explemed Rapid 10 mg orodispergovateľné tablety
Biele alebo takmer biele homogénne alebo mierne bodkované okrúhle
ploché tablety s ostrými
hranami bez zápachu alebo takmer bez zápachu s označením „E“ a
kódom „565“ na jednej strane
a bez kódu na druhej strane. Priemer tablety je 8 mm.
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/03738-Z1B
2
Explemed Rapid 15 mg orodispergovateľné tablety
Biele alebo takmer biele homogé