EXERDYA 10MG/TAB ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

TADALAFIL

Διαθέσιμο από:

PHARMASWISS CESKA REPUBLIKA S.R.O., CZECH REPUBLIC

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

G04BE08

INN (Διεθνής Όνομα):

TADALAFIL

Δοσολογία:

10MG/TAB

Φαρμακοτεχνική μορφή:

ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ

Σύνθεση:

0171596295 - TADALAFIL - 10.000000 MG

Οδός χορήγησης:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Τρόπος διάθεσης:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Θεραπευτική περιοχή:

TADALAFIL

Περίληψη προϊόντος:

2803041502018 - 01 - BTx2 (PVC/PVDC-ALU) - 2.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803041502025 - 02 - BTx4 (PVC/PVDC-ALU) - 4.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803041502032 - 03 - BTx8 (PVC/PVDC-ALU) - 8.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803041502049 - 04 - BTx10 (PVC/PVDC-ALU) - 10.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803041502056 - 05 - BTx12 (PVC/PVDC-ALU) - 12.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803041502063 - 06 - BTx20 (PVC/PVDC-ALU) - 20.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803041502070 - 07 - BTx30 (PVC/PVDC-ALU) - 30.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803041502087 - 08 - BTx50 (PVC/PVDC-ALU) - 50.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803041502094 - 09 - BTx100 (PVC/PVDC-ALU) - 100.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803041502100 - 10 - BTx2 (Κυψέλες OPA/ALU PVC-ALU) - 2.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803041502117 - 11 - BTx4 (Κυψέλες OPA/ALU PVC-ALU) - 4.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803041502124 - 12 - BTx8 (Κυψέλες OPA/ALU PVC-ALU) - 8.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803041502131 - 13 - BTx10 (Κυψέλες OPA/ALU PVC-ALU) - 10.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803041502148 - 14 - BTx12 (Κυψέλες OPA/ALU PVC-ALU) - 12.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803041502155 - 15 - BTx20 (Κυψέλες OPA/ALU PVC-ALU) - 20.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803041502162 - 16 - BTx30 (Κυψέλες OPA/ALU PVC-ALU) - 30.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803041502179 - 17 - BTx50 (Κυψέλες OPA/ALU PVC-ALU) - 50.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803041502186 - 18 - BTx100 (Κυψέλες OPA/ALU PVC-ALU) - 100.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη)

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
EXERDYA 10 MG
EXERDYA 20 MG
δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
Ταδαλαφίλη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
- Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειασθεί να το διαβάσετε ξανά.
- Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
- Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
σημεία της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
- Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή το
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1. Τι είναι το Exerdya και ποια είναι η
χρήση του
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε
το Exerdya
3. Πώς να πάρετε το Exerdya
4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5. Πώς να φυλάσσετε το Exerdya
6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ EXERDYA ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΊ�

Αρχείο Π.Χ.Π.

1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Exerdya 5 mg
Exerdya 10 mg
Exerdya 20 mg
Δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Exerdya 5 mg: κάθε δισκίο περιέχει 5 mg
ταδαλαφίλης.
Exerdya 10 mg: κάθε δισκίο περιέχει 10 mg
ταδαλαφίλης.
Exerdya 20 mg: κάθε δισκίο περιέχει 20 mg
ταδαλαφίλης.
Έκδοχο(α) με γνωστές δράσεις: 63,875 mg (127,75
mg ή 255,50 mg αντιστοίχως) μονοϋδρικής
λακτόζης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων,
βλέπε παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκίο επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
Exerdya 5 mg: κίτρινα στρογγυλά αμφίκυρτα
επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία,
διαμέτρου 6 mm.
Exerdya 10 mg: κίτρινα στρογγυλά αμφίκυρτα
επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
με χαραγή στη μια
πλευρά και απλό από την άλλη,
διαμέτρου 8 mm.
Το δισκίο μπορεί να διαχωριστεί σε δύο
ίσες δόσεις.
Exerdya 20 mg: κίτρινα επιμήκη αμφίκυρτα
επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
με χαραγή και στις δύο
πλευρές, διαμέτρου 15 mm και πλάτους 6 mm.
Το δισκίο μπορεί να διαχωριστεί σε δύο
ίσες δόσεις.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Για τη θεραπεία της δυσλειτουργίας
στύσης σε ενήλικες άνδρες.
Για να είναι αποτελεσματική η
ταδαλαφίλη απαιτείται να υπάρχει
σεξουαλική διέγερση.
�