EXEMESTANO ZENTIVA 25 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Χώρα: Ισπανία

Γλώσσα: Ισπανικά

Πηγή: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Δραστική ουσία:

EXEMESTANO

Διαθέσιμο από:

ZENTIVA K.S.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

L02BG06

INN (Διεθνής Όνομα):

EXEMPTION

Δοσολογία:

25 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Σύνθεση:

EXEMESTANO 25 mg

Οδός χορήγησης:

VÍA ORAL

Τρόπος διάθεσης:

con receta

Θεραπευτική περιοχή:

Exemestano

Περίληψη προϊόντος:

EXEMESTANO ZENTIVA 25 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 30 comprimidos Autorizado 29/03/2011 No Comercializado

Καθεστώς αδειοδότησης:

Anulado

Ημερομηνία της άδειας:

2011-03-29

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1 de 4
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
EXEMESTANO ZENTIVA 25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
Exemestano
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
QUE ES EXEMESTANO ZENTIVA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
2.
ANTES DE TOMAR EXEMESTANO ZENTIVA
3.
CÓMO TOMAR EXEMESTANO ZENTIVA
4.
POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
5.
CONSERVACIÓN DE EXEMESTANO ZENTIVA
6.
INFORMACIÓN ADICIONAL
1. QUÉ ES EXEMESTANO ZENTIVA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Exemestano Zentiva pertenece a un grupo de medicamentos denominados
inhibidores de la aromatasa.
Estos fármacos interfieren con una sustancia llamada aromatasa,
necesaria para producir las hormonas
sexuales femeninas, estrógenos, especialmente en mujeres
postmenopáusicas.
La reducción de los niveles de estrógenos en el cuerpo es una forma
de tratamiento del cáncer de mama
hormono-dependiente.
Exemestano Zentiva se utiliza para tratar el cáncer de mama
hormono-dependiente en estadios iniciales en
mujeres postmenopáusicas después de que hayan completado 2-3 años
de tratamiento con el medicamento
tamoxifeno.
Exemestano Zentiva se utiliza para tratar el cáncer de mama avanzado
hormono-dependiente en mujeres
postmenopáusicas cuando otro tratamiento hormonal diferente no ha
sido lo suficientemente eficaz.
2. ANTES DE TOMAR EXEMESTANO ZENTIVA

NO TOME EXEMESTANO ZENTIVA
-
si
es
alérgico
(hipersensible)
a
exemestano
o
a
cualquiera
de
los
demás
componentes
de
ExemestanoZentiva.
Ver en
el
apartado
6
(“Composición
de
Exemestano
Zentiva”)
la
lista
completa de excipientes

Αρχείο Π.Χ.Π.

1 de 10
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Exemestano Zentiva 25 mg comprimidos recubiertos con película EFG.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Principio activo: exemestano.
Cada comprimido recubierto contiene 25 mg de exemestano.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película (comprimidos)
Comprimidos recubiertos de color blanco o casi blanco, redondos,
biconvexos y serigrafiados con “E” en
una cara (
marcado con punzón
)
.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Exemestano Zentiva está indicado en tratamiento adyuvante de mujeres
postmenopáusicas que presentan
cáncer de mama invasivo en estadíos iniciales con receptor
estrogénico positivo y tras 2 a 3 años de
tratamiento adyuvante inicial con tamoxifeno.
Exemestano Zentiva está indicado para el tratamiento del cáncer de
mama avanzado en mujeres en estado
postmenopáusico
natural
o
inducido,
cuya
enfermedad
ha
progresado
después
de
la
terapia
con
antiestrógenos. No se ha demostrado su eficacia en pacientes con
receptor de estrógenos negativo.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Pacientes adultos y de edad avanzada
La dosis recomendada de exemestano Zentiva es un comprimido de 25 mg
una vez al día, preferiblemente
después de una comida.
En pacientes con cáncer de mama en estadíos iniciales, se debe
continuar el tratamiento con exemestano
Zentiva hasta completar un total de 5 años de tratamiento hormonal
adyuvante secuencial (tamoxifeno
seguido de exemestano Zentiva) o antes si se da una recidiva del
tumor.
En pacientes con cáncer de mama avanzado, el tratamiento con
exemestano Zentiva debe continuar hasta
que la progresión del tumor sea evidente.
Los pacientes con insuficiencia hepática o renal no requieren un
ajuste de la dosis (ver sección 5.2).
Niños
Su uso en niños no está recomendado.
4.3 CONTRAINDICACIONES
Exemestano Zentiva comprimidos está contraindicado en pacientes con
una hipersensibilidad conocida al
principio acti