EXEMESTANE TEVA 25MG õhukese polümeerikattega tablett

Χώρα: Εσθονία

Γλώσσα: Εσθονικά

Πηγή: Ravimiamet

Δραστική ουσία:

eksemestaan

Διαθέσιμο από:

Teva Pharma B.V.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

L02BG06

INN (Διεθνής Όνομα):

exemestane

Δοσολογία:

25mg 14TK; 25mg 20TK; 25mg 10TK; 25mg 90TK; 25mg 30TK; 25mg 60TK

Φαρμακοτεχνική μορφή:

õhukese polümeerikattega tablett

Τρόπος διάθεσης:

R

Φύλλο οδηγιών χρήσης

Pakendi infoleht: teave kasutajale
Exemestane Teva 25 mg, õhukese polümeerikattega tabletid
Eksemestaan
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Exemestane Teva 25 mg ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Exemestane Teva 25 mg võtmist
3.
Kuidas Exemestane Teva 25 mg võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Exemestane Teva 25 mg säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Exemestane Teva 25 mg ja milleks seda kasutatakse
Teie ravim on Exemestane Teva 25 mg. Exemestane Teva 25 mg kuulub
ravimite rühma, mida
tuntakse aromataasi inhibiitoritena. Need ravimid takistavad
aromataasiks nimetatava aine toimet,
mida on tarvis naissuguhormoon östrogeeni tootmiseks, eeskätt
menopausijärgses eas naistel.
Östrogeeni taseme vähendamine organismis võimaldab ravida
hormoonsõltuvat rinnanäärmevähki.
Exemestane Teva 25 mg kasutatakse varases staadiumis hormoonsõltuva
rinnanäärmevähi ravimiseks
menopausijärgses eas naistel pärast seda, kui nad on lõpetanud
2...3 aastat kestnud ravi
tamoksifeeniga.
Samuti kasutatakse seda kaugelearenenud hormoonsõltuva
rinnanäärmevähi ravimiseks
menopausijärgses eas naistel, kui teistsugune hormonaalne ravi ei ole
andnud piisavalt häid tulemusi.
2.
Mida on vaja teada enne Exemestane Teva 25 mg võtmist
Ärge võtke Exemestane Teva 25 mg:
-
kui olete või olete varem olnud eksemestaani (Exemestane Teva 25 mg
toimeaine) või selle
ravimi mis tahes koostisosa (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
-
kui te ei ole veel me

Αρχείο Π.Χ.Π.

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Exemestane Teva 25 mg, õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 25 mg eksemestaani.
INN Exemestanum.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett.
Valge kuni valkjas ümmargune kumer 6 mm diameetriga õhukese
polümeerikattega tablett, mille ühel
küljel on „25” ja teine külg on sile.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Varases staadiumis östrogeenretseptor-positiivse invasiivse
rinnanäärmevähi adjuvantravi
postmenopausis naistel pärast 2...3-aastast esialgset adjuvantravi
tamoksifeeniga.
Kaugelearenenud rinnanäärmevähi ravi ealises või indutseeritud
postmenopausis naistel, mis ei ole
allunud varasemale ravile antiöstrogeenidega.
Östrogeenretseptor-negatiivse rinnanäärmevähiga
patsientidel ei ole efektiivsus tõestatud.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Täiskasvanud ja eakad patsiendid
Exemestane Teva 25 mg soovitatav annus on üks tablett (25 mg) üks
kord ööpäevas, mis manustatakse
suukaudselt, eelistatult pärast sööki.
Varases staadiumis rinnanäärmevähiga patsientidel tuleb jätkata
ravi Exemestane Teva 25 mg’ga kuni
viieaastase kombineeritud järjestikuse adjuvantse hormonaalse ravi
(tamoksifeen ja seejärel
Exemestane Teva 25 mg) lõpetamiseni või kasvaja retsidiveerumise
korral varem.
Kaugelearenenud rinnanäärmevähiga patsientidel tuleb jätkata ravi
Exemestane Teva 25 mg’ga, kuni
kasvaja progresseerumine on ilmne.
Maksa- või neerupuudulikkusega patsientidel ei ole vaja annust
kohandada (vt lõik 5.2).
Lapsed
Ei ole soovitatav kasutada lastel ja noorukitel.
Manustamisviis
Suukaudne
4.3
Vastunäidustused
-
Ülitundlikkus toimeaine või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiaine
suhtes.
-
Menopausieelses eas naised.
-
Rasedad või last rinnaga toitvad naised.
4.4
Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel
Exemestane Teva 25 mg ei tohi manustada menopausieelse endokriinse
st