EXEMESTANE CHANELLE 25 mg filmtabletta

Χώρα: Ουγγαρία

Γλώσσα: Ουγγρικά

Πηγή: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Δραστική ουσία:

kerületben

Διαθέσιμο από:

Chanelle Medical

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

L02BG06

INN (Διεθνής Όνομα):

exemestane

Μονάδες σε πακέτο:

14x buborékcsomagolásban 15x buborékcsomagolásban 20x buborékcsomagolásban 30x buborékcsomagolásban 60x buborékcsomagolásban 90x

Kατηγορία:

TT

Τρόπος διάθεσης:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e

Περίληψη προϊόντος:

14x buborékcsomagolásban OGYI-T-21650 / 01; 15x buborékcsomagolásban OGYI-T-21650 / 02; 20x buborékcsomagolásban OGYI-T-21650 / 03; 30x buborékcsomagolásban OGYI-T-21650 / 04; 60x buborékcsomagolásban OGYI-T-21650 / 05; 90x buborékcsomagolásban OGYI-T-21650 / 06; 100x buborékcsomagolásban OGYI-T-21650 / 07; 120x buborékcsomagolásban OGYI-T-21650 / 08

Καθεστώς αδειοδότησης:

Generikus

Ημερομηνία της άδειας:

2011-03-04

Φύλλο οδηγιών χρήσης

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
EXEMESTANE CHANELLE 25 MG FILMTABLETTA
(EXEMESZTÁN)
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet
még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül
egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az _Exemestane Chanelle_ és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az _Exemestane Chanelle_ szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az _Exemestane Chanelle_-t
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Exemestane Chanelle-t tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ _EXEMESTANE CHANELLE_
ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
Az Ön gyógyszerének neve Exemestane Chanelle. Az Exemestane
Chanelle az aromatázgátlók
nevű gyógyszercsoportba tartozik. Ezek a gyógyszerek az aromatáz
nevű anyaggal lépnek
kölcsönhatásba, ami az ösztrogének - női nemi hormonok -
előállításához szükséges, különösen az
utolsó menstruációt követő időszak (menopauza) utáni
állapotban (azaz a posztmenopauzában)
lévő nőkben. A szervezet ösztrogén mennyiségének csökkentése
a hormon függő emlődaganat
egyik kezelését jelenti.
Az Exemestane Chanelle-t a posztmenopauzában lévő nők korai
stádiumú, hormonfüggő
emlődaganatának kezelésére alkalmazzák, miután a tamoxifennel
történő két-három éves kezelés
befejeződött.
Az Exemestane Chanelle-t alkalmazzák a posztmenopauzában lévő nők
előrehaladott

Αρχείο Π.Χ.Π.

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Exemestane Chanelle 25 mg filmtabletta
2.
MINÕSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
25 mg exemesztán filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta
Fehér, kerek, mindkét oldalán domború felületű filmtabletták
4.
KLINIKAI JELLEMZÕK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Az Exemestane Chanelle az ösztrogén receptor pozitív, invazív,
korai emlõrákban
szenvedõ menopauzán túljutott nõi betegek adjuváns kezelésére
alkalmazható a 2-3
éven át tartó kezdeti adjuváns tamoxifen-kezelés után.
Az
Exemestane
Chanelle
olyan
természetes
vagy
gyógyszeresen
indukált
posztmenopauzális státuszú női betegek előrehaladott
emlőrákjának kezelésére
alkalmazható, akiknél a tumor az anti-ösztrogén terápia után
progressziót mutat. Az
ösztrogén-negatív státuszú betegeknél a hatásossága nem
igazolt.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Szájon át történő alkalmazásra.
Felnõttek és idõs betegek
_Az exemesztán ajánlott dózisa egy darab 25 mg-os tabletta, melyet
szájon át kell_
_naponta egyszer, étkezés után bevenni._
Korai emlőrákban szenvedő betegeknél az exemesztánnal történő
kezelést addig kell
folytatni, amíg a kombinált egymást követő hormonális kezelés
(tamoxifen kezelést
követő exemesztán kezelés) összideje el nem éri az öt évet,
vagy korábban is
megszakítható, ha a tumor állapota súlyosbodik.
Az előrehaladott állapotú mellrákos betegeknél az exemesztánnal
a kezelést addig kell
folytatni, amíg a tumor progressziója nyilvánvalóvá nem válik.
A máj- vagy veseelégtelenségben szenvedõ betegeknél nincs
szükség a dózis
módosítására (lásd 5.2 pont).
Gyermekek és serdülõk
Nem javasolt gyermekek vagy serdülõk számára.
4.3
ELLENJAVALLATOK
Az exemesztán alkalmazása ellenjavallt az olyan betegek esetén,
akiknek a
hatóanyaggal vagy a készítmény bármely összetevőjével szemben
ismert allergiájuk
van, pre-menopauzális státuszú, és a terhe