EXEMESTAN-RATIOPHARM 25 mg filmtabletta

Χώρα: Ουγγαρία

Γλώσσα: Ουγγρικά

Πηγή: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Δραστική ουσία:

kerületben

Διαθέσιμο από:

Ratiopharm GmbH

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

L02BG06

INN (Διεθνής Όνομα):

exemestane

Μονάδες σε πακέτο:

30x buborékcsomagolásban 90x buborékcsomagolásban 100x buborékcsomagolásban 120x buborékcsomagolásban

Kατηγορία:

TT

Τρόπος διάθεσης:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e

Περίληψη προϊόντος:

Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21465 / 01 - Sz - TT - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21465 / 02 - Sz - TT - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21465 / 03 - Sz - TT - igen; 120 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21465 / 04 - Sz - TT - igen; Helyettesíthetőség: AROMASIN 25 mg bevont tabletta - OGYI-T-07356; EXEMESTANE FARMIA 25 mg filmtabletta - OGYI-T-21284; EXEMESTAN TEVA 25 mg filmtabletta - OGYI-T-21285; EXEMIN 25 mg filmtabletta - OGYI-T-21407; EXEMESTANE PHARMACENTER 25 mg filmtabletta - OGYI-T-21406; FUNAMEL 25 mg filmtabletta - OGYI-T-21427; EXEMESTANE ACCORD 25 mg filmtabletta - OGYI-T-21424; ETADRON 25 mg filmtabletta - OGYI-T-21466; EXEMESTANE ALVOGEN 25 mg filmtabletta - OGYI-T-21608; TEARAN 25 mg filmtabletta - OGYI-T-21883

Καθεστώς αδειοδότησης:

Generikus

Ημερομηνία της άδειας:

2010-09-30

Φύλλο οδηγιών χρήσης

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
EXEMESTAN-RATIOPHARM 25 MG FILMTABLETTA
exemesztán
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Exemestan-ratiopharm 25 mg filmtabletta
és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Exemestan-ratiopharm 25 mg filmtabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Exemestan-ratiopharm 25 mg filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell az Exemestan-ratiopharm 25 mg filmtablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ EXEMESTAN-RATIOPHARM 25 MG FILMTABLETTA
ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az Ön gyógyszere az Exemestan-ratiopharm. Az Exemestan-ratiopharm az
aromatáz-gátlók néven
ismert gyógyszercsoportba tartozik. Ezek a gyógyszerek gátolják az
aromatáz nevű anyagot, amely
szükséges a női nemi hormonok, az ösztrogének képződéséhez,
főként az utolsó menstruációt követő
időszakba (az úgynevezett menopauza utáni állapot) lépő
nőknél. A szervezet ösztrogénszintjének
csökkentése a hormonfüggő emlődaganat egyik kezelési módja.
Az Exemestan-ratiopharm-ot korai stádiumban lévő, hormonfüggő
emlődaganat kezelésére
alkalmazzák azoknál a m

Αρχείο Π.Χ.Π.

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Exemestan-ratiopharm 25 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
25 mg exemesztán filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Fehér vagy csaknem fehér színű, kerek, mindkét oldalán domború
felületű filmtabletta, egyik oldalon
„E25” bevéséssel, a másik oldala sima.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Az Exemestan-ratiopharm posztmenopauzális nők,
ösztrogénreceptor-pozitív, invazív, korai
emlődaganatának adjuváns kezelésére javallt, a kezdeti 2-3 éves
adjuváns tamoxifén-kezelés után.
Az Exemestan-ratiopharm előrehaladott emlődaganat kezelésére
javallt, természetes vagy indukált
posztmenopauza állapotában lévő nőknél, ha a beteg állapota az
antiösztrogén-terápiát követően
romlott. Ösztrogénreceptor-negatív státuszú betegeknél
hatásosságát nem igazolták.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_Felnőttek és idősek_
Az ajánlott dózis naponta egyszer egy Exemestan-ratiopharm 25 mg
filmtabletta, lehetőleg étkezés
után bevéve.
A korai stádiumú emlődaganatban szenvedő betegek
Exemestan-ratiopharm-kezelését mindaddig
folytatni kell, amíg az összesen ötéves kombinált,
szekvenciális, adjuváns hormonkezelés (tamoxifén,
majd exemesztán) be nem fejeződik, illetve amíg a tumorrecidiva ki
nem alakul.
Előrehaladott emlődaganatban szenvedő betegeknél az
Exemestan-ratiopharm-kezelést addig kell
folytatni, amíg a tumor progressziója nyilvánvalóvá nem válik.
Máj- vagy veseelégtelenségben szenvedő betegeknél nincs szükség
dózismódosításra (lásd 5.2 pont).
_Gyermekek és serdülők _
Alkalmazása gyermekek és serdülők számára nem ajánlott.
Az alkalmazás módja
Szájon át történő alkalmazásra.
OGYÉI/30397/2016
4.3
ELLENJAVALLATOK
Az Exemestan-ratiopharm filmtabletta ellenjavallt:
-a készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely
segédanyagával szembeni ismert
túlérzékenység