Exemestan Aristo 25 mg überzogene Tabletten

Χώρα: Γερμανία

Γλώσσα: Γερμανικά

Πηγή: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Δραστική ουσία:

Exemestan

Διαθέσιμο από:

Aristo Pharma GmbH (3082323)

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

L02BG06

INN (Διεθνής Όνομα):

Exemestane

Φαρμακοτεχνική μορφή:

überzogene Tablette

Σύνθεση:

Teil 1 - überzogene Tablette; Exemestan (26602) 25 Milligramm

Οδός χορήγησης:

zum Einnehmen

Περίληψη προϊόντος:

PZN :09081365 Darreichung : Überzogene Tabletten Menge : 30 St; PZN :09081371 Darreichung : Überzogene Tabletten Menge : 100 St

Καθεστώς αδειοδότησης:

verlängert

Ημερομηνία της άδειας:

2011-04-07

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
Gebrauchsinformation: Information für Patientinnen
Exemestan Aristo 25 mg überzogene Tabletten
Zur Anwendung bei Erwachsenen
Wirkstoff: Exemestan
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme
dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige
Informationen.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Exemestan Aristo und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Exemestan Aristo beachten?
3.
Wie ist Exemestan Aristo einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Exemestan Aristo aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Exemestan Aristo und wofür wird es angewendet?
Exemestan Aristo gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als
Aromatasehemmer bekannt sind.
Diese Arzneimittel beeinflussen eine Aromatase genannte Substanz, die
zur Bildung der weiblichen
Sexualhormone (Östrogene), besonders bei Frauen nach den
Wechseljahren, benötigt wird. Die
Reduzierung der Östrogenspiegel im Körper ist eine Methode, um
hormonabhängigen Brustkrebs zu
behandeln.
Exemestan Aristo ist angezeigt für die Behandlung von Patientinnen
nach den Wechseljahren mit
frühem, hormonabhängigen Brustkrebs nach einer 2–3 Jahre
durchgeführten Anfangstherapie mit dem
Wirkstoff Tamoxifen.
Exemestan Aristo ist weiterhin angezeigt für die Behandlung von
Patientinnen nach den
Wechseljahren mit fortgeschrittenem, hormonabhängigen Brustkrebs, bei
denen eine andere
Hormonbehandl

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Exemestan Aristo 25 mg überzogene Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Exemestan
Jede überzogene Tablette enthält 25 mg Exemestan.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede überzogene Tablette enthält 31,63 mg Saccharose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Überzogene Tablette
Weiße bis fast weiße, runde, bikonvexe überzogene Tabletten.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
Anwendungsgebiete
Exemestan Aristo ist
angezeigt
für die adjuvante Behandlung eines
Östrogenrezeptor-positiven,
invasiven frühen Mammakarzinoms bei postmenopausalen Frauen nach 2
bis 3 Jahren adjuvanter
Initialtherapie mit Tamoxifen.
Exemestan Aristo ist angezeigt für die Behandlung des
fortgeschrittenen Mammakarzinoms bei Frauen
mit natürlicher oder induzierter Postmenopause nach Progression unter
Antiöstrogenbehandlung. Bei
Patientinnen mit negativem Östrogenrezeptor-Status ist die
Wirksamkeit nicht belegt.
4.2
Dosierung und Art der Anwendung
Dosierung
Erwachsene und ältere Patientinnen
Die empfohlene Dosierung von Exemestan Aristo beträgt 1 Tablette
(entsprechend 25 mg Exemestan)
und sollte einmal täglich, vorzugsweise nach einer Mahlzeit
eingenommen werden.
Bei Patientinnen mit frühem Mammakarzinom sollte die Behandlung mit
Exemestan Aristo bis zum
Abschluss der fünfjährigen, kombinierten, sequenziellen, adjuvanten
Hormontherapie (Tamoxifen
gefolgt von Exemestan Aristo) bzw. bis zum Auftreten eines
Tumorrezidivs durchgeführt werden.
Bei Patientinnen mit fortgeschrittenem Mammakarzinom sollte die
Behandlung mit Exemestan Aristo
so lange durchgeführt werden, bis eine Progression der
Tumorerkrankung ersichtlich ist.
Bei Leber- oder Niereninsuffizienz ist keine Dosisanpassung
erforderlich (siehe Abschnitt 5.2).
2
Kinder und Jugendliche
Eine Anwendung bei Kindern wird nicht empfohlen.
4.3
Gegenanzeigen

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt
6.1 genannten