EXELRING ANILLO VAGINAL 0,120 mg/0,015 mg CADA 24 HORAS

Χώρα: Χιλή

Γλώσσα: Ισπανικά

Πηγή: ISPC (Instituto de Salud Pública de Chile)

Δραστική ουσία:

ETONOGESTREL

Διαθέσιμο από:

EXELTIS CHILE S.p.A.

INN (Διεθνής Όνομα):

ETONOGESTREL

Σύνθεση:

ETINIL ESTRADIOL 3,474 mg; ETONOGESTREL 11,000 mg

Οδός χορήγησης:

INTRAVAGINAL

Kατηγορία:

Establecimientos Tipo A Y Asistencial

Τρόπος διάθεσης:

Receta Simple

Θεραπευτικές ενδείξεις:

Anticoncepción.

Περίληψη προϊόντος:

Resolución Inscríbase: 21424; Ultima Renovación: 16/10/2023; Fecha Próxima renovación: 16/10/2028; Resolución Inscríbase: Importado Terminado con Reacondicionamiento Local

Καθεστώς αδειοδότησης:

Vigente

Ημερομηνία της άδειας:

2018-10-16

Αρχείο Π.Χ.Π.

REF.: RF942549/17
REG. I.S.P. N° F-24167/18
FOLLETO DE INFORMACIÓN AL PROFESIONAL
EXELRING ANILLO VAGINAL
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FOLLETO DE INFORMACION AL PROFESIONAL
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Exelring 0,120 mg/0,015 mg cada 24 horas, sistema de liberación
vaginal EFG
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Exelring contiene 11,0 mg de etonogestrel y 3,474 mg de
etinilestradiol. El anillo libera etonogestrel y
etinilestradiol con un promedio de 0,120 mg de etonogestrel y 0,015 mg
de etinilestradiol respectivamente,
cada 24 horas, durante un periodo de 3 semanas.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Sistema de liberación vaginal.
Exelring es un anillo flexible, transparente, incoloro a casi
incoloro, con un diámetro exterior de 54 mm y
un diámetro de sección de 4 mm.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Anticoncepción.
Exelring está indicado para mujeres en edad fértil. La seguridad y
eficacia se ha establecido en mujeres
entre 18 y 40 años de edad.
La decisión de prescribir Exelring debe tener en cuenta los factores
de riesgo actuales de cada mujer en
particular, concretamente los de tromboembolismo venoso (TEV), y cómo
se compara el riesgo de TEV
con Exelring con el de otros anticonceptivos hormonales combinados
(AHCs) (ver secciones 4.3 y 4.4).
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Para alcanzar la efectividad anticonceptiva, Exelring debe ser usado
como se indica a continuación en las
instrucciones (ver "Instrucciones de uso” y “Primer uso de
Exelring").
Población pediátrica
No se ha establecido la seguridad y eficacia de Exelring en
adolescentes menores de 18 años.
Forma de administración
INSTRUCCIONES DE USO DE
EXELRING
Exelring puede ser insertado en la vagina por la misma mujer. El
médico le informará sobre la forma de
insertar y extraer Exelring. Para la inserción, la mujer debe escoger
la posición que sea más cómoda para
ella, por ejemplo de pie con una pierna levantada, en cuclillas, o
echada. Debe c