Exelon

Χώρα: Σερβία

Γλώσσα: Σερβικά

Πηγή: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Δραστική ουσία:

rivastigmin

Διαθέσιμο από:

PREDSTAVNIŠTVO NOVARTIS PHARMA SERVICES INC. BEOGRAD (NOVI BEOGRAD)

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N06DA03

INN (Διεθνής Όνομα):

rivastigmin

Δοσολογία:

3mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

kapsula, tvrda

Μονάδες σε πακέτο:

kapsula, tvrda; 3mg; blister, 2x14kom

Kατηγορία:

R

Τρόπος διάθεσης:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Κατασκευάζεται από:

NOVARTIS PHARMA GMBH

Περίληψη προϊόντος:

JKL: 1088013

Καθεστώς αδειοδότησης:

REGISTRACIJA

Ημερομηνία της άδειας:

2020-05-06

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1 od 9
UPUTSTVO ZA LEK
∆ EXELON
®
, 1,5 MG, KAPSULE, TVRDE
∆ EXELON
®
, 3 MG, KAPSULE, TVRDE
∆ EXELON
®
, 4,5 MG, KAPSULE, TVRDE
∆ EXELON
®
, 6 MG, KAPSULE, TVRDE
rivastigmin
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, farmaceutu ili
medicinskoj sestri.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru, farmaceutu ili medicinskoj
sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak
4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Exelon i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Exelon
3.
Kako se uzima lek Exelon
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Exelon
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 9
1. ŠTA JE LEK EXELON I ČEMU JE NAMENJEN
Aktivna supstanca leka Exelon je rivastigmin.
Rivastigmin pripada grupi lekova koja se zove inhibitori
holinesteraze.
Kod pacijenata sa Alchajmerovom demencijom ili demencijom nastalom
usled Parkinsonove bolesti,
odumiru određene nervne ćelije u mozgu, što dovodi do smanjenja
nivoa neurotransmitera acetilholina
(supstanca koja omogućava nervnim ćelijama da međusobno
komuniciraju). Rivastigmin deluje tako što
blokira enzime koji razgrađuju acetilholin: acetilholinesterazu i
butirilholinesterazu. Blokiranjem ovih
enzima, lek Exelon omogućava da se povećaju nivoi acetilholina u
mozgu, što pomaže u ublažavanju
simptoma Alchajmerove bolesti i demencije povezane sa Parkinsonovom
bolešću.
Lek Exelon se koristi za lečenje odraslih pacijenata sa blagom do
umereno teškom Alchajmerovom
demencijom, progresivnim poremećajem mozga koji postepeno utiče na
pamćenje, intelektualnu sposobnost i
pona�

Αρχείο Π.Χ.Π.

1 od 17
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
∆ Exelon
®
, 1,5 mg, kapsule, tvrde
∆ Exelon
®
, 3 mg, kapsule, tvrde
∆ Exelon
®
, 4,5 mg, kapsule, tvrde
∆ Exelon
®
, 6 mg, kapsule, tvrde
INN: rivastigmin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Exelon, 1,5 mg, kapsule, tvrde
Jedna kapsula, tvrda sadrži 1,5 mg rivastigmina u obliku
rivastigmin-hidrogentartarata.
Exelon, 3 mg, kapsule, tvrde
Jedna kapsula, tvrda sadrži 3 mg rivastigmina u obliku
rivastigmin-hidrogentartarata.
Exelon, 4,5 mg, kapsule, tvrde
Jedna kapsula, tvrda sadrži 4,5 mg rivastigmina u obliku
rivastigmin-hidrogentartarata.
Exelon, 6 mg, kapsule, tvrde
Jedna kapsula, tvrda sadrži 6 mg rivastigmina u obliku
rivastigmin-hidrogentartarata.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Kapsula, tvrda.
Exelon, 1,5 mg, kapsule, tvrde
Tvrde neprovidne dvodelne želatinske kapsule sa telom žute boje i
kapicom žute boje, veličine N
o
2, punjene
granulisanim praškom skoro bele do svetložute boje, sa odštampanom
crvenom oznakom "EXELON 1.5 mg"
na telu kapsule.
Exelon, 3 mg, kapsule, tvrde
Tvrde neprovidne dvodelne želatinske kapsule sa telom narandžaste
boje i kapicom narandžaste boje,
veličine N
o
2, punjene granulisanim praškom skoro bele do svetložute boje, sa
odštampanom crvenom
oznakom "EXELON 3 mg" na telu kapsule.
Exelon, 4,5 mg, kapsule, tvrde
Tvrde neprovidne dvodelne želatinske kapsule sa telom crvene boje i
kapicom crvene boje, veličine N
o
2,
punjene granulisanim praškom skoro bele do svetložute boje, sa
odštampanom belom oznakom "EXELON
4.5 mg" na telu kapsule.
Exelon, 6 mg, kapsule, tvrde
Tvrde neprovidne dvodelne želatinske kapsule veličine N
o
2, kapa kapsule je crvene, a telo narandžaste boje;
kapsule su punjene granulisanim praškom skoro bele do svetložute
boje, sa odštampanom crvenom oznakom
"EXELON 6 mg" na telu kapsule.
2 od 17
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Simptomatsko lečenje blage do umereno teške Alchajmerove demencije.
Simptomatsko lečenje bl