Χώρα: Ελβετία
Γλώσσα: Ιταλικά
Πηγή: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
rivastigminum
Novartis Pharma Schweiz AG
N06DA03
rivastigminum
Cerotto transdermico
rivastigminum 9 mg, butylis methacrylatis et methylis methacrylatis polymerisatum, acrylic adhesive, int-rac-alpha-tocopherolum, silicone adhesive, dimeticonum, Trägermaterial: poly(ethylenis terephthalas), Drucktinte (Beige): ad praeparationem pro 5 cm², cum liberatione 4.6 mg/24h.
B
Synthetika
Demenza di Tipo Alzheimer
zugelassen
2007-12-20
PATIENTENINFORMATION Exelon®Patch Novartis Pharma Schweiz AG Che cos'è Exelon Patch e quando si usa? Exelon Patch, un cerotto transdermico, è un medicamento contenente il principio attivo rivastigmina. Questo principio attivo fa parte del gruppo dei farmaci cosiddetti inibitori della colinesterasi. Exelon è impiegato per trattare una rilevante diminuzione delle capacità intellettive (per es. difficoltà nell'apprendimento, smemoratezza, difficoltà di comprensione e di orientamento), come la si osserva nel caso della malattia di Alzheimer. Le persone affette da questa malattia presentano una carenza di acetilcolina a livello cerebrale. La sostanza acetilcolina nel cervello è indispensabile per il mantenimento delle capacità intellettive. L'azione di Exelon consiste nell'aumentare la concentrazione di acetilcolina nel cervello, migliorando pertanto le funzioni intellettive e la capacità dei pazienti di svolgere le attività della vita di tutti i giorni. In questo modo, Exelon contribuisce a ritardare la diminuzione delle capacità intellettive che si verifica nel quadro della malattia di Alzheimer. Tuttavia, Exelon non sarà in grado di guarire la malattia. Exelon Patch deve essere usato soltanto su prescrizione medica. Quando non si può usare Exelon Patch? Exelon Patch non deve essere impiegato qualora lei ·avesse una nota ipersensibilità verso il principio attivo o verso una delle sostanze ausiliarie contenute in Exelon Patch, ·avesse una nota ipersensibilità verso altri medicamenti della stessa classe di sostanze (carbamati), ·avesse sviluppato una reazione della pelle più estesa della dimensione di Exelon Patch e più grave rispetto a una reazione locale (come formazione di vescicole, infiammazione della pelle, gonfiore), la quale non è migliorata entro 48 ore dopo aver tolto il Patch. ·avesse gravi problemi epatici. Exelon Patch non deve essere usato nei bambini e negli adolescenti. Quando è richiesta prudenza nell’uso di Exelon Patch? Il suo medico dovrà controllarla con particolare atte Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
Exelon® Patch Novartis Pharma Schweiz AG Composizione Principi attivi Rivastigmina. Sostanze ausiliarie Exelon Patch è un cerotto rotondo costituito dagli strati seguenti: Strato di copertura beige: PETE (polietilentereftalato), inchiostro di impressione beige. Matrice con principio attivo: butimetalcrilato/metilmetacrilato - copolimero acrilico, all-rac-alfa- tocoferolo. Matrice adesiva: adesivo siliconico, dimeticone, all-rac-alfa-tocoferolo. Film protettivo: film di poliestere, rivestito da fluoropolimero. Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità Cerotto transdermico Exelon Patch 5: il cerotto da 5 cm2 contiene 9 mg di rivastigmina; rilascio del principio attivo sulla pelle: 4.6 mg/24 ore. Denominazione sul retro «AMCX». Exelon Patch 10: il cerotto da 10 cm2 contiene 18 mg di rivastigmina; rilascio del principio attivo sulla pelle: 9.5 mg/24 ore. Denominazione sul retro «BHDI». Exelon Patch 15: il cerotto da 15 cm2 contiene 27 mg di rivastigmina; rilascio del principio attivo sulla pelle: 13.3 mg/24 ore. Denominazione sul retro «CNFU». Indicazioni/Possibilità d'impiego Trattamento sintomatico di pazienti affetti da demenza da lieve a moderata del tipo della malattia di Alzheimer. Posologia/Impiego Il trattamento deve essere avviato e monitorato da un medico esperto nella diagnosi e nel trattamento della demenza di Alzheimer. La terapia deve essere iniziata solo se è disponibile del personale di cura che possa monitorare l'uso del medicamento da parte del paziente. La diagnosi deve essere effettuata in base alle linee guida attualmente vigenti. Posologia Cerotto transdermico Quantità di rivastigmina per cerotto Rivastigmina in vivo tasso di rilascio/24 ore Exelon Patch 5 9 mg 4.6 mg Exelon Patch 10 18 mg 9.5 mg Exelon Patch 15 27 mg 13.3 mg Avvio della terapia Il trattamento deve essere iniziato con Exelon Patch 5: 1 volta/die (4.6 mg/24 ore). Terapia di mantenimento Dopo un trattamento di almeno quattro settimane, se la dose iniziale è ben Διαβάστε το πλήρες έγγραφο