Exelon 4,5 mg Kapseln

Χώρα: Ελβετία

Γλώσσα: Γερμανικά

Πηγή: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Δραστική ουσία:

rivastigminum

Διαθέσιμο από:

Novartis Pharma Schweiz AG

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N06DA03

INN (Διεθνής Όνομα):

rivastigminum

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Kapseln

Σύνθεση:

rivastigminum 4,5 mg zu rivastigmini hydrogenotartras, silica colloidalis anhydrica, hypromellosum, magnesium stearas, cellulosum microcristallinum, Kapselhülle: Gelatine, E-171, E 172 (gelb), E 172 (rot), Drucktinte: lacca, E 171, für eine kleine box.

Kατηγορία:

B

Θεραπευτική ομάδα:

Synthetika

Θεραπευτική περιοχή:

Demenz vom Alzheimer Typ, Demenz bei Parkinson Krankheit

Καθεστώς αδειοδότησης:

zugelassen

Ημερομηνία της άδειας:

1970-01-01

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Information für Patientinnen und Patienten
Exelon®
Was ist Exelon und wann wird es angewendet?
Wann darf Exelon nicht eingenommen werden?
Wann ist bei der Einnahme von Exelon Vorsicht geboten?
Darf Exelon während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit
eingenommen werden?
Wie verwenden Sie Exelon?
Welche Nebenwirkungen kann Exelon haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in Exelon enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Exelon? Welche Packungen sind erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im Mai 2023 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden. Dieses
Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen
es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Exelon®
Novartis Pharma Schweiz AG
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Was ist Exelon und wann wird es angewendet?
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
Exelon ist ein Arzneimittel mit dem Wirkstoff Rivastigmin. Dieser
Wirkstoff gehört zur Arzneimittelgruppe
der sogenannten Cholinesterasehemmer.
Exelon wird zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit leichter bis
mittelgradiger Alzheimer-Demenz
oder Demenz, wie sie bei einem Teil der Patienten bzw. Patientinnen
mit der Parkinson-Krankheit beobachtet
wird, verwendet, einer fortschreitenden Erkrankung des Gehirns, die
schrittweise Gedächtnis, intellektuelle
Fähigkeiten und Verhalten beeinflusst. Menschen mit dieser Erkrankung
leiden an einem
Acetylcholinmangel im Gehirn. Die Substa

Αρχείο Π.Χ.Π.

FACHINFORMATION
Exelon®
Novartis Pharma Schweiz AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Rivastigminum ut Rivastigmini hydrogenotartras.
Hilfsstoffe
Kapseln: Excip. pro caps.
Orale Lösung: Conserv.: E 211, Color.: E 104, Excip. ad sol.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Kapseln zu 1.5 mg, 3 mg, 4.5 mg und 6 mg Rivastigminum ut Rivastigmini
hydrogenotartras.
Orale Lösung zu 2 mg/ml Rivastigminum ut Rivastigmini
hydrogenotartras.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Zur symptomatischen Behandlung von Patienten mit leichter bis
mittelschwerer Demenz vom Typ
der Alzheimer Krankheit oder assoziiert mit der Parkinson Krankheit.
Dosierung/Anwendung
Art der Anwendung
Exelon sollte immer mit den Mahlzeiten eingenommen werden. Die 2×/d
Verabreichung erwies sich
in klinischen Studien als wirksam und gut verträglich. In einer
dieser Studien wurde zusätzlich eine
3×/d Verabreichung geprüft. Die Ergebnisse dieser einzigen Studie
weisen auf mögliche Vorteile für
die Verträglichkeit und Wirksamkeit bei 3×/d Verabreichung hin. Für
Patienten mit
Unverträglichkeit bei 2×/d Verabreichung sollte deshalb bei gleicher
Tagesdosis die 3×/d
Verabreichung in Betracht gezogen werden.
Bei zweimal täglicher Verabreichung, sollte Exelon mit dem
Frühstück und dem Abendessen
eingenommen werden. Die Kapseln sollen ganz und unzerkaut mit etwas
Flüssigkeit geschluckt
werden.
Die Einleitung und Überwachung der Behandlung sollte durch einen Arzt
erfolgen, der über
Erfahrungen in der Diagnose und Behandlung der Alzheimer-Demenz resp.
der Parkinson-Demenz
verfügt. Mit der Therapie sollte nur begonnen werden, wenn eine
Betreuungsperson zur Verfügung
steht, die die Einnahme des Arzneimittels durch den Patienten
überwacht. Die Diagnose sollte
anhand der aktuellen Richtlinien erfolgen.
Exelon Orale Lösung
Die verschriebene Menge an Exelon Lösung muss mit der beigefügten
Dosierspritze aus der Flasche
entnommen werden. Aus der Dosierspritze kann die Lösung direkt
eingenommen oder aber – um das
Schlucken zu erleichtern – mit