EXCENEL 4G POWDER FOR SOLUTION FOR INJECTION
Χώρα: Κύπρος
Γλώσσα: Ελληνικά
Πηγή: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας
Φύλλο οδηγιών χρήσης
(PIL)
16-03-2018
Αρχείο Π.Χ.Π.
(SPC)
16-03-2018
Δραστική ουσία:
CEFTIOFUR SODIUM; CEFTIOFUR SODIUM
Διαθέσιμο από:
PFIZER HELLAS AE (0000003442) 243 MESSOGHION AVENUE, NEO PSYCHIKO, ATHENS, 15451
Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):
QJ01DD90
INN (Διεθνής Όνομα):
CEFTIOFUR (FOR SYSTEMIC USE)
Δοσολογία:
4G
Φαρμακοτεχνική μορφή:
POWDER FOR SOLUTION FOR INJECTION
Σύνθεση:
CEFTIOFUR SODIUM (8000001292) 4.2g; CEFTIOFUR SODIUM (8000001292) 1.06g
Οδός χορήγησης:
INTRAMUSCULAR USE
Τρόπος διάθεσης:
Εθνική Διαδικασία
Θεραπευτική περιοχή:
CEFTIOFUR (FOR SYSTEMIC USE)
Περίληψη προϊόντος:
Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; 1 G VIAL (91V001601) 1 gram(s) - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; 4 G VIAL (91V001602) 4 gram(s) - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή
Φύλλο οδηγιών χρήσης
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ 2: ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
EXCENEL STERILE POWDER 4g
Ceftiofur (as Ceftiofur Sodium)
Σκόνη για ενέσιμο διάλυμα για βοοειδή,
χοίρους και άλογα.
1.
ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ
ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ
ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΠΟΥ
ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ
ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ ΣΤΟΝ ΕΟΧ, ΕΦΟΣΟΝ
ΕΙΝΑΙ ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας:
Pfizer Hellas AE
Διεύθυνση αλληλογραφίας: Λ. Μεσογείων
243, 154 51, Ν. Ψυχικό, Αθήνα, Ελλάδα.
Τηλ:+30210 6785800
Παρασκευαστής:
Glaxo SmithKline
Διεύθυνση: 801 River, Conshohocken, PA 19428, Αμερική
Τηλ.: +919 269 1563
Παραγωγός υπεύθυνος για την
απελευθέρωση των παρτίδων:
Pharmacia NV/SA
Rijksweg 12, B-2870 Puurs, Βέλγιο
Τηλ: +32 3 890 9313
Φαξ: +32 3 890 9497
2.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ
EXCENEL STERILE POWDER 4g
Ceftiofur (as Ceftiofur Sodium)
Σκόνη για ενέσιμο διάλυμα για βοοειδή,
χοίρους και άλογα.
3. ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ ΚΑΙ
ΑΛΛΕΣ ΟΥΣΙΕΣ
Κάθε φιαλίδιο περιέχει Ceftiofur (as Ceftiofur
Sodium) 1 g ή 4 g.
Κάθε ml έτοιμου διαλύματος περιέχει 50 mg
Ceftiofur
4.
ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
Το κεφτιοφουρικό νάτριο (Excenel)
ενδείκνυται για την θεραπεία των
βακτηριακών
αναπνευστικών λοιμώξεων στα βοοειδή
που σχετίζονται με _Pasteurella haemolytica,_
_Pasteurella multocida, Actinobacillus (Haemophilus) somnus, _και
με άλλα ευαίσθητα
παθογεν
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
Αρχείο Π.Χ.Π.
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ 1: ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ
ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
EXCENEL STERILE POWDER 4g
Σκόνη για ενέσιμο διάλυμα για βοοειδή,
χοίρους και άλογα.
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε φιαλίδιο περιέχει Ceftiofur (as Ceftiofur
Sodium) 1 g ή 4 g
Κάθε ml έτοιμου διαλύματος περιέχει 50 mg
Ceftiofur
Δραστικά συστατικά για φιαλίδιο των 4
g
:
Κάθε φιαλίδιο περιέχει ανά g:
Ceftiofur (as Ceftiofur Sodium)*
4.20 g
* Used as the basis of assay
Δραστικά συστατικά για φιαλίδιο του 1
g
:
Κάθε φιαλίδιο περιέχει:
Ceftiofur (as Ceftiofur Sodium)*
1.06 g
* Used as the basis of assay
Έκδοχα:
Βλ. πλήρη κατάλογο εκδόχων στο
κεφάλαιο 6.1
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Σκόνη για ενέσιμο διάλυμα.
Στείρα άσπρη/μπεζ λυόφιλη άμορφη
σκόνη για υδατική ανασύσταση και
παρεντερική
χορήγηση σε ζώα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1
ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Βοοειδή, χοίροι και άλογα.
4.2
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
ΠΡΟΣΔΙΟΡΊΖΟΝΤΑΣ ΤΑ ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Το κεφτιοφουρικό νάτριο (Excenel)
ενδείκνυται για την θεραπεία των
βακτηριακών
αναπνευστικών λοιμώξεων στα βοοειδή
που σχετίζονται με _Pasteurella haemolytica,_
_Pasteurella multocida, Actinobacillus (Haemophilus) somnus, _και
με άλλα ευαίσθητα
παθογενή βακτήρια.
Για την θεραπεία της οξείας
μεσοδακτυλικής νεκροβακίλλωσης (fool in
the foot) στα
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
