EVITRAT F.C.TAB 1MG/TAB

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

RISPERIDONE

Διαθέσιμο από:

UNI-PHARMA ΚΛΕΩΝ ΤΣΕΤΗΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΑ ΑΒΕΕ 14 ΧΛΜ. ΕΘΝ. ΟΔΟΥ ΑΘΗΝΩΝ-ΛΑΜΙΑΣ, 14564 Κ.ΚΗΦΙΣΙΑ 8072534 8072512

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N05AX08

INN (Διεθνής Όνομα):

RISPERIDONE

Δοσολογία:

1MG/TAB

Φαρμακοτεχνική μορφή:

F.C.TAB (ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ)

Σύνθεση:

RISPERIDONE 1MG

Οδός χορήγησης:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Τρόπος διάθεσης:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Θεραπευτική περιοχή:

RISPERIDONE

Περίληψη προϊόντος:

Αρ. άδειας: 35027/20-4-2016; Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802674703014 BTx20 (BLISTERS 2x10) 20ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802674703021 BTx30 (BLISTERS 3x10) 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο

Φύλλο οδηγιών χρήσης

- 1 -
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
E
E
V
V
I
I
T
T
R
R
A
A
T
T
®
®
1
1
M
M
G
G
,
,
2
2
M
M
G
G
,
,
3
3
M
M
G
G
,
,
4
4
M
M
G
G
&
&
6
6
M
M
G
G
Ε
Ε
π
π
ι
ι
κ
κ
α
α
λ
λ
υ
υ
μ
μ
μ
μ
έ
έ
ν
ν
α
α
μ
μ
ε
ε
λ
λ
ε
ε
π
π
τ
τ
ό
ό
υ
υ
μ
μ
έ
έ
ν
ν
ι
ι
ο
ο
δ
δ
ι
ι
σ
σ
κ
κ
ί
ί
α
α
ρ
ρ
ρ
ι
ι
ι
σ
σ
σ
π
π
π
ε
ε
ε
ρ
ρ
ρ
ι
ι
ι
δ
δ
δ
ό
ό
ό
ν
ν
ν
η
η
η
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ
ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ
ΑΥΤΌ
ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ,
ΔΙΌΤΙ
ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ
ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε
ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό
σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους.
Μπορεί να τους προκαλέσει
βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματα
της ασθένειάς τους είναι ίδια
με τα δικά σας.
-
Εάν
παρατηρήσετε κάποια
ανεπιθύμητη
ενέργεια,
ενημερώστε
τον
γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό
ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΟ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το
E
E
V
V
I
I
T
T
R
R
A
A
T
T και ποια είναι η χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε

Αρχείο Π.Χ.Π.

- 1 -
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
(S P C)
1.
ΟNOMAΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
EVITRAT 1 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία
EVITRAT 2 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία
EVITRAT 3 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία
EVITRAT 4 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία
EVITRAT 6 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ

_ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ 1
MG/TAB _
Κάθε
επικαλυμμένο
με
λεπτό
υμένιο
δισκίο
περιέχει
1
mg
ρισπεριδόνης.
Έκδοχα με γνωστή δράση: μονοϋδρική
λακτόζη και νάτριο.

_ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ 2
MG/TAB _
Κάθε
επικαλυμμένο
με
λεπτό
υμένιο
δισκίο
περιέχει
2
mg
ρισπεριδόνης.
Έκδοχα με γνωστή δράση: μονοϋδρική
λακτόζη, νάτριο και αζώχρωμα
Sunset yellow FCF (E 110).

_ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ 3
MG/TAB _
Κάθε
επικαλυμμένο
με
λεπτό
υμένιο
δισκίο
περιέχει
3
mg
ρισπεριδόνης.
Έκδοχα με γνωστή δράση: μονοϋδρική
λακτόζη και νάτριο.

_ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ 4
MG/TAB _
Κάθε
επικαλυμμένο
με
λεπτό
υμένιο
δισκίο
περιέχει
4
mg
ρισπεριδόνης.
Έκδοχα με γνωστή δράση: μονοϋδρική
λακτόζη και νάτριο.
- 2 -

_ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ 6
MG/TAB _
Κάθε
επικαλυμμένο
με
λεπτό
υμένιο
�