Evicto

Χώρα: Ευρωπαϊκή Ένωση

Γλώσσα: Πορτογαλικά

Πηγή: EMA (European Medicines Agency)

Δραστική ουσία:

selamectina

Διαθέσιμο από:

Virbac S.A.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

QP54AA05

INN (Διεθνής Όνομα):

selamectin

Θεραπευτική ομάδα:

Cats; Dogs

Θεραπευτική περιοχή:

Endectocidas

Θεραπευτικές ενδείξεις:

Tratamento e prevenção de pulgas infestações causadas por Ctenocephalides spp. por um mês após uma única administração. Isto é como resultado das propriedades adulticidas, larvicidas e ovicidas do produto. O produto é ovicidal durante 3 semanas após a administração. Através de uma redução da população da pulga mensal de tratamento de grávidas e lactantes, animais também irá ajudar na prevenção de infestações de pulgas na maca até sete semanas de idade. O produto pode ser usado como parte de uma estratégia de tratamento para pulgas alergia, dermatite e, através de sua ovicidal e larvicidal ação pode auxiliar no controle de ambiental existente infestações de pulgas na área para a qual o animal tem acesso. Prevenção da doença do heartworm causada por Dirofilaria immitis com administração mensal. O produto pode ser administrado com segurança a animais infectados com adultos heartworms, no entanto, é recomendável, em conformidade com as boas práticas veterinárias, que todos os animais de 6 meses de idade ou mais que vivem em países onde existe um vetor deve ser testada para a existente adultos dirofilariose infecções antes de iniciar a medicação com o produto. Também é recomendado que os cães devem ser testados periodicamente para adultos dirofilariose infecções, como parte integrante de uma estratégia de prevenção da dirofilariose, mesmo quando o produto tiver sido administrado mensal. Este produto não é eficaz contra adultos D. imitis. Tratamento dos ácaros da orelha (Otodectes cynotis). Gatos:Tratamento de morder infestações por piolhos (Felicola subrostratus)para o Tratamento de adultos lombrigas (Toxocara cati)para o Tratamento de adultos intestinal ancilóstomo (Ancylostoma tubaeforme). Cães:Tratamento de morder infestações por piolhos (Trichodectes canis)Tratamento de sarcoptic mange (causada pelo Sarcoptes scabiei)para o Tratamento de adultos lombrigas intestinais (Toxocara canis).

Περίληψη προϊόντος:

Revision: 1

Καθεστώς αδειοδότησης:

Autorizado

Ημερομηνία της άδειας:

2019-07-19

Φύλλο οδηγιών χρήσης

24
B.
FOLHETO INFORMATIVO
25
FOLHETO INFORMATIVO
EVICTO SOLUÇÃO PARA UNÇÃO PUNCTIFORME
1.
NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO
MERCADO E DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE FABRICO RESPONSÁVEL
PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE, SE FOREM DIFERENTES
Titular da autorização de introdução no mercado e fabricante
responsável pela libertação dos lotes:
VIRBAC
1ère avenue – 2065m – LID
06516 Carros
França
2.
NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO
EVICTO 15 mg solução para unção punctiforme para cães e gatos
≤2,5 kg
EVICTO 30 mg solução para unção punctiforme para cães 2,6-5,0 kg
EVICTO 45 mg solução para unção punctiforme para gatos 2,6-7,5 kg
EVICTO 60 mg solução para unção punctiforme para gatos 7,6-10,0 kg
EVICTO 60 mg solução para unção punctiforme para cães 5,1-10,0 kg
EVICTO 120 mg solução para unção punctiforme para cães 10,1-20,0
kg
EVICTO 240 mg solução para unção punctiforme para cães 20,1-40,0
kg
EVICTO 360 mg solução para unção punctiforme para cães 40,1-60,0
kg
Selamectina
3.
DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) E OUTRA(S) SUBSTÂNCIA(S)
Cada dose unitária ( pipeta) liberta:
SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S):
EVICTO 15 mg para cães e gatos solução a 60 mg /ml selamectina 15
mg
EVICTO 30 mg para cães solução a 120 mg /ml selamectina 30 mg
EVICTO 45 mg para gatos solução a 60 mg /ml selamectina 45 mg
EVICTO 60 mg para gatos solução a 60 mg /ml selamectina 60 mg
EVICTO 60 mg para cães solução a 120 mg /ml selamectina 60 mg
EVICTO 120 mg para cães solução a 120 mg /ml selamectina 120 mg
EVICTO 240 mg para cães solução a 120 mg /ml selamectina 240 mg
EVICTO 360 mg para cães solução a 120 mg /ml selamectina 360 mg
EXCIPIENTE:
Hidroxitolueno de butilo 0.8 mg/ml
Solução incolor a amarela.
4. INDICAÇÃO (INDICAÇÕES)
CÃES E GATOS:

TRATAMENTO E PREVENÇÃO DE INFESTAÇÕES DE PULGAS
causadas por
_Ctenocephalides _
spp.
duranteum mês após uma aplicação única. Isto, em resultado da
atividade adulticida, larvicida
e ovicida

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
ANEXO I
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
2
1.
NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO
EVICTO 15 mg solução para unção punctiforme para cães e gatos
≤2,5 kg
EVICTO 30 mg solução para unção punctiforme para cães 2,6-5,0 kg
EVICTO 45 mg solução para unção punctiforme para gatos 2,6-7,5 kg
EVICTO 60 mg solução para unção punctiforme para gatos 7,6-10,0 kg
EVICTO 60 mg solução para unção punctiforme para cães 5,1-10,0 kg
EVICTO 120 mg solução para unção punctiforme para cães 10,1-20,0
kg
EVICTO 240 mg solução para unção punctiforme para cães 20,1-40,0
kg
EVICTO 360 mg solução para unção punctiforme para cães 40,1-60,0
kg
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada dose unitária pipeta liberta:
SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S):
EVICTO 15 mg para cães e gatos solução a 60 mg /ml selamectina 15
mg
EVICTO 30 mg para cães solução a 120 mg /ml selamectina 30 mg
EVICTO 45 mg para gatos solução a 60 mg /ml selamectina 45 mg
EVICTO 60 mg para gatos solução a 60 mg /ml selamectina 60 mg
EVICTO 60 mg para cães solução a 120 mg /ml selamectina 60 mg
EVICTO 120 mg para cães solução a 120 mg /ml selamectina 120 mg
EVICTO 240 mg para cães solução a 120 mg /ml selamectina 240 mg
EVICTO 360 mg para cães solução a 120 mg /ml selamectina 360 mg
EXCIPIENTE:
Hidroxitolueno de butilo 0.8 mg/ml
Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Solução para unção punctiforme.
Solução incolor a amarela.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
ESPÉCIE(S)-ALVO
Cães e gatos
4.2
INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO, ESPECIFICANDO AS ESPÉCIES-ALVO
CÃES E GATOS:
•
TRATAMENTO E PREVENÇÃO DE INFESTAÇÕES DE PULGAS
causadas por
_Ctenocephalides_
spp. durante um
mês após uma aplicação única. Isto em resultado da atividade
adulticida,larvicida e ovicida do
medicamento. O medicamento veterinário é ovicida durante três
semanas após a administração.
Devido à redução da população de pulgas, o tratamento mensal das
fêmeas gestantes e a amamentar
3
irá