Everolimus-ratiopharm 2,5 mg Tabletten

Χώρα: Γερμανία

Γλώσσα: Γερμανικά

Πηγή: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Δραστική ουσία:

Everolimus

Διαθέσιμο από:

ratiopharm GmbH (3087881)

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

L01XE10

INN (Διεθνής Όνομα):

Everolimus

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Tablette

Σύνθεση:

Teil 1 - Tablette; Everolimus (29196) 2,5 Milligramm

Οδός χορήγησης:

zum Einnehmen

Περίληψη προϊόντος:

PZN: 13350569 Darreichung: Tabletten Menge: 30 St

Καθεστώς αδειοδότησης:

verlängert

Ημερομηνία της άδειας:

2017-10-27

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
EVEROLIMUS-RATIOPHARM
® 2,5 MG TABLETTEN
EVEROLIMUS-RATIOPHARM
® 5 MG TABLETTEN
EVEROLIMUS-RATIOPHARM
® 7,5 MG TABLETTEN
EVEROLIMUS-RATIOPHARM
® 10 MG TABLETTEN
Everolimus
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist
_Everolimus-ratiopharm_
_®_
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von
_Everolimus-ratiopharm_
_®_
beachten?
3.
Wie ist
_Everolimus-ratiopharm_
_®_
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist
_Everolimus-ratiopharm_
_®_
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST _EVEROLIMUS-RATIOPHARM_
_®_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Everolimus-ratiopharm_
_®_
ist ein Arzneimittel gegen Krebs, das den Wirkstoff Everolimus
enthält.
Everolimus vermindert die Blutversorgung des Tumors und verlangsamt
das Wachstum und die
Ausbreitung von Krebszellen.
_Everolimus-ratiopharm_
_®_
wird angewendet zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit:
−
HORMONREZEPTOR-POSITIVEM FORTGESCHRITTENEM BRUSTKREBS
bei postmenopausalen Frauen, bei
denen die Erkrankung durch andere Behandlungen (sogenannte
„nicht-steroidale
Aromatasehemmer“) nicht mehr kontrolliert werden kann. Es wird
zusammen mit dem
Arzneimittel Exemestan, einem sogenannten „steroidalen
Aromatasehemmer“, gegeben, der als
Hormonth

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_EVEROLIMUS-RATIOPHARM_
_®_
_ 2,5 MG TABLETTEN _
_EVEROLIMUS-RATIOPHARM_
_®_
_ 5 MG TABLETTEN _
_EVEROLIMUS-RATIOPHARM_
_®_
_ 7,5 MG TABLETTEN _
_EVEROLIMUS-RATIOPHARM_
_®_
_ 10 MG TABLETTEN _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Everolimus-ratiopharm_
_®_
_ 2,5 mg Tabletten _
Jede Tablette enthält 2,5 mg Everolimus.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Jede Tablette enthält 74 mg Lactose.
_Everolimus-ratiopharm_
_®_
_ 5 mg Tabletten _
Jede Tablette enthält 5 mg Everolimus.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Jede Tablette enthält 149 mg Lactose.
_Everolimus-ratiopharm_
_®_
_ 7,5 mg Tabletten _
Jede Tablette enthält 7,5 mg Everolimus.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Jede Tablette enthält 223 mg Lactose.
_Everolimus-ratiopharm_
_®_
_ 10 mg Tabletten _
Jede Tablette enthält 10 mg Everolimus.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Jede Tablette enthält 297 mg Lactose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
_Everolimus-ratiopharm_
_®_
_ 2,5 mg Tabletten _
Weiße, längliche, flache Tabletten mit abgeschrägten Kanten,
ungefähr 10 mm lang und 4 mm breit,
und der Prägung „EV“ auf einer Seite und „2.5“ auf der
anderen Seite.
_Everolimus-ratiopharm_
_®_
_ 5 mg Tabletten _
Weiße, längliche, flache Tabletten mit abgeschrägten Kanten,
ungefähr 12 mm lang und 5 mm breit,
und der Prägung „EV“ auf einer Seite und „5“ auf der anderen
Seite.
_Everolimus-ratiopharm_
_®_
_ 7,5 mg Tabletten _
Weiße, längliche, flache Tabletten mit abgeschrägten Kanten,
ungefähr 14 mm lang und 5,5 mm breit,
und der Prägung „EV“ auf einer Seite und „7.5“ auf der
anderen Seite.
_Everolimus-ratiopharm_
_®_
_ 10 mg Tabletten _
Weiße, längliche, flache Tabletten mit abgeschrägten Kanten,
ungefähr 15 mm lang und 6 mm breit,
und der Prägung „EV“ auf einer Seite und „10“ auf der anderen
Seite.
2
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEB