Χώρα: Εσθονία
Γλώσσα: Εσθονικά
Πηγή: Ravimiamet
everoliimus
Norameda UAB
L01EG02
everoliimus
2,5mg 30TK; 2,5mg 90TK
tablett
R
1 PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE EVEROLIMUS NORAMEDA 2,5 MG TABLETID EVEROLIMUS NORAMEDA 5 MG TABLETID EVEROLIMUS NORAMEDA 10 MG TABLETID everoliimus ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Everolimus Norameda ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Everolimus Norameda võtmist 3. Kuidas Everolimus Norameda’t võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Everolimus Norameda’t säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON EVEROLIMUS NORAMEDA JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Everolimus Norameda on kasvajavastane ravim, mis sisaldab toimeainet everoliimus. Everoliimus vähendab kasvaja verevarustust ning aeglustab kasvajarakkude kasvu ja levikut. Everolimus Norameda’t kasutatakse, et ravida täiskasvanutel: - kaugelearenenud hormoonretseptor-positiivset rinnavähki naistel, kellel on menopaus ja kellel teised ravimid (niinimetatud „mittesteroidsed aromataasi inhibiitorid“) ei suuda haigust kontrolli all hoida. Seda antakse koos steroidseks aromataasi inhibiitoriks nimetatud ravimi eksemestaaniga, mida kasutatakse vähivastases hormoonravis. - maost, sooltest, kopsust või kõhunäärmest pärinevaid kaugelearenenud kasvajaid ehk neuroendokriinseid kasvajaid. Seda ravimit antakse, kui kasvajat ei ole võimalik opereerida ja kasvaja ei tooda liigselt teatud hormoone või teisi vastavaid iseloomulikke ühendeid. - kaugelearenenud neeruvähki (kaugelearenenud neerurakk-kartsinoomi), kui teised ravimid (niinimetatud „VEGF-i (vaskulaarse endoteeli kasvufaktori) vas Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
1 RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Everolimus Norameda 2,5 mg tabletid Everolimus Norameda 5 mg tabletid Everolimus Norameda 10 mg tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Everolimus Norameda 2,5 mg tabletid Üks tablett sisaldab 2,5 mg everoliimust. Teadaolevat toimet omav abiaine Üks tablett sisaldab 74,3 mg laktoosi. Everolimus Norameda 5 mg tabletid Üks tablett sisaldab 5 mg everoliimust. Teadaolevat toimet omav abiaine Üks tablett sisaldab 148,5 mg laktoosi. Everolimus Norameda 10 mg tabletid Üks tablett sisaldab 10 mg everoliimust. Teadaolevat toimet omav abiaine Üks tablett sisaldab 297,0 mg laktoosi. INN. _Everolimusum_ Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Tablett. 2,5 mg tabletid: valged kuni valkjad ovaalse kujuga kaksikkumerad tabletid (ligikaudu 10 x 5 mm), mille ühel küljel on pimetrükis “E9VS” ja teisel küljel “2.5”. 5 mg tabletid: valged kuni valkjad ovaalse kujuga kaksikkumerad tabletid (ligikaudu 13 x 6 mm), mille ühel küljel on pimetrükis “E9VS 5”. 10 mg tabletid: valged kuni valkjad ovaalse kujuga kaksikkumerad tabletid (ligikaudu 16 x 8 mm), mille ühel küljel on pimetrükis “E9VS 10”. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Kaugelearenenud östrogeenretseptor-positiivne rinnavähk Kaugelearenenud östrogeenretseptor-positiivse ja HER2/neu negatiivse rinnavähi ravi kombinatsioonis eksemestaaniga postmenopausis naistel, kellel ei esine pärast vähi taasteket või progresseerumist mittesteroidsete aromataasi inhibiitorite kasutamise järgselt arenenud sümptomaatilist vistseraalset haigust. 2 Pankrease päritolu neuroendokriinsed kasvajad Mitteopereeritavate või metastaatiliste, kõrgelt või mõõdukalt diferentseerunud pankrease päritolu neuroendokriinsete kasvajate ravi progresseeruva haigusega täiskasvanutel. Seedetrakti või kopsu päritolu neuroendokriinsed kasvajad Mitteopereeritavate või metastaatiliste, kõrgelt diferentseerunud (G1 või G2) seedetrakti või kopsu päritolu mittefunktsionaalsete neuroendo Διαβάστε το πλήρες έγγραφο