EUTIROX 25 μg

Χώρα: Κούβα

Γλώσσα: Ισπανικά

Πηγή: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Δραστική ουσία:

Levotiroxina sódica

Διαθέσιμο από:

Merck S.A. de C.V., México.

INN (Διεθνής Όνομα):

Levothyroxine sodium

Δοσολογία:

25 mcg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Tableta

Αρχείο Π.Χ.Π.

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
EUTIROX®25 µg
(Levotiroxina sódica)
FORMA FARMACÉUTICA:
Tableta
FORTALEZA:
25 µg
PRESENTACIÓN:
Estuche por 2 blísteres de AL/AL con 25 tabletas
cada uno.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
MERCK S. A., Mixco, Guatemala.
FABRICANTE, PAÍS:
MERCK S. A. DE C. V., Naucalpan de Juárez,
México.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-12-132-H03
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
25 de septiembre de 2012
COMPOSICIÓN:
Cada tableta contiene:
Levotiroxina sódica
* Se adiciona un 5% de exceso
25,0 µg *
PLAZO DE VALIDEZ:
36 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 ºC.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Tratamiento del bocio eutiroideo benigno en pacientes con función
tiroidea normal.
Profilaxis de recidiva después de cirugía para bocio eutiroideo,
dependiendo del estado
hormonal después de la operación.
Terapia de sustitución en hipotiroidismo (para reemplazar las
hormonas tiroideas naturales,
cuando su glándula tiroidea no produce suficiente).
Terapia de supresión en cáncer de tiroides (para suprimir el
crecimiento del tumor en
pacientes con cáncer de tiroides).
Eutirox
®
25 microgramos, Eutirox
®
50 microgramos, Eutirox
®
75 miligramos y Eutirox
®
100
mg también está indicado para: Terapia concomitante durante el
tratamiento antitiroideo de
hipertiroidismo (para estabilizar los niveles hormonales tiroideos
cuando la superproducción
de hormonas tiroideas se trata con medicinas antitiroideas).
Eutirox
®
100 microgramos, Eutirox
®
150 microgramos, y Eutirox
®
200 microgramos también
está indicado para: - Uso diagnóstico para la prueba de supresión
de la tiroides (prueba de
la función tiroidea).
CONTRAINDICACIONES:
Eutirox
®
no debe usarse en pacientes con:
Hipersensibilidad a cualquiera de los excipientes del producto,
Insuficiencia adrenal no tratada (disfunción de la glándula
adrenal),
Insuficiencia pituitaria no tratada (disfunción de la glándula
pituitaria),
Tirotoxicosis no tratada (excesiva superproducción de l