EUTHYROX 50MCG TABLETS

Χώρα: Κύπρος

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Δραστική ουσία:

LEVOTHYROXINE SODIUM

Διαθέσιμο από:

MERCK A E HELLAS (0000003499) 41-45 KIFISIAS AV.(BUILDING B), MAROUSI, ATHENS, 151 23

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

H03AA01

INN (Διεθνής Όνομα):

LEVOTHYROXINE SODIUM

Δοσολογία:

50MCG

Φαρμακοτεχνική μορφή:

TABLETS

Σύνθεση:

LEVOTHYROXINE SODIUM (0000055038) 50UG

Οδός χορήγησης:

ORAL USE

Τρόπος διάθεσης:

Εθνική Διαδικασία

Θεραπευτική περιοχή:

LEVOTHYROXINE SODIUM

Περίληψη προϊόντος:

Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται; PACK WITH 100 TABS IN BLISTER(S) (220001802) 100 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
EUTHYROX ΔΙΣΚΊΑ 50 ΜΙΚΡΟΓΡΑΜΜΆΡΙΑ
EUTHYROX ΔΙΣΚΊΑ 100 ΜΙΚΡΟΓΡΑΜΜΆΡΙΑ
νατριούχος λεβοθυροξίνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΣΑΣ.VAULT_ND_E8C29C29-65F9-4FC6-A54C-
9B796AFF398E
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σάς. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
σημεία της ασθένειάς
τους είναι ίδια με τα δικά σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή το
φαρμακοποιό σας.
Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ:VAULT_ND_B822D43C-BFE3-46AE-9BFB-2BA64559F011
1.
Τι είναι το Euthyrox και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε
το Euthyrox
3.
Πώς να πάρετε το Euthyrox
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5
Πως να φυλάσσετε το Euthyrox
6.
Περιεχ�

Αρχείο Π.Χ.Π.

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Euthyrox 50 microgram tablets
Euthyrox 100 microgram tablets
2.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
1 tablet Euthyrox 50 microgram contains 50 microgram levothyroxine
sodium.
1 tablet Euthyrox 100 microgram contains 100 microgram levothyroxine
sodium.
For excipients, see 6.1.
3.
PHARMACEUTICAL FORM
Tablet
Off white, round, flat on both sides, with a bevelled edge, a dividing
score and an inscription on top:
Euthyrox 50 microgram
EM 50
Euthyrox 100 microgram
EM 100
The tablets can be divided into equal doses.
4. CLINICAL PARTICULARS
4.1
THERAPEUTIC INDICATIONS
Euthyrox 25 - 200 microgram:
-
Treatment of benign euthyroid goitre
-
Prophylaxis of relapse after surgery for euthyroid goitre_, _depending
on the post-operative hormone
status
-
Substitution therapy in hypothyroidism
-
Suppression therapy in thyroid cancer
Euthyrox 25 – 100 microgram:
-
Concomitant supplementation during anti-thyroid drug treatment of
hyperthyroidism
Euthyrox 100/150/200 microgram:
-
Diagnostic use for thyroid suppression testing
cy_2200018_spc.doc
1
4.2
POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Posology
In order to treat each patient according to his/her individual needs,
tablets are available with a
levothyroxine sodium content ranging from 25 to 200 microgram.
Patients therefore usually need to take
only one tablet per day.
The dosage recommendations given are only for guidance.
The individual daily dose should be determined on the basis of
laboratory tests and clinical examinations.
As a number of patients show elevated concentrations of T
4
and fT
4,
basal serum concentration of thyroid-
stimulating hormone provides a more reliable basis for following
treatment course.
Thyroid hormone therapy should be started at low dose and increased
gradually every 2 to 4 weeks until
the full replacement dose is reached.
Paediatric population
For neonates and infants with congenital hypothyroidism, where rapid
replacement is important, the
initial recommended dosage is 10 to 15