Eurican Lmulti

Χώρα: Ουγγαρία

Γλώσσα: Ουγγρικά

Πηγή: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)

Δραστική ουσία:

Leptospira canicola, Leptospira icterohaemorrhagiae, Leptospira grippotyphosae

Διαθέσιμο από:

Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

QI07AB01

INN (Διεθνής Όνομα):

Leptospira canico is, Leptospira icterohaemorrhagiae, Leptospira grippotyphosae

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Szuszpenziós injekció

Τρόπος διάθεσης:

Kizárólag állatorvosi vényre adható ki.

Θεραπευτική ομάδα:

Kutya

Θεραπευτική περιοχή:

Leptospira vaccine

Περίληψη προϊόντος:

Eseti engedély száma: 3720/1/16 NÉBIH ÁTI (1 adag)

Καθεστώς αδειοδότησης:

engedélyezve

Ημερομηνία της άδειας:

2016-03-10

Φύλλο οδηγιών χρήσης

HASZNÁLATI UTASÍTÁS
Eurican L
multi
szuszpenziós injekció
1.
A
FORGALOMBA
HOZATALI
ENGEDÉLY
JOGOSULTJÁNAK,
TOVÁBBÁ
AMENNYIBEN
ETTŐL
ELTÉR,
A
GYÁRTÁSI
TÉTELEK
FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS-GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
29 Avenue Tony Garnier
69007 Lyon
Franciaország
A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
Laboratoire Porte des Alpes
Rue de l'Aviation
69800 Saint Priest
Franciaország
2.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Eurican L
multi
Szuszpenziós injekció
3.
HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE
A szuszpenzió egy adagja (1 ml) tartalmaz:
Hatóanyagok:
Inaktivált
Leptospira
interrogans
Canicola
szerocsoport
és
szerovariáns
16070
törzs
hatékonyság a Ph. Eur. 447 szerint*
Inaktivált Leptospira interrogans Icterohaemorrhagiae szerocsoport
és szerovariáns 16069
törzs hatékonyság a Ph. Eur. 447 szerint*
Inaktivált Leptospira interrogans Grippotyphosa szerocsoport és
szerovariáns Grippo Mal
1540 törzs hatékonyság a Ph. Eur. 447 szerint*
*≥ 80% védelem hörcsögökben
Opálos, homogén szuszpenzió.
4.
JAVALLAT(OK)
Kutyák aktív immunizálására:
-
a
Leptospira
interrogans
Icterohaemorrhagiae
szerocsoport
Icterohaemorrhagiae
szerovariáns
által
okozott
elhullás,
klinikai
tünetek,
fertőződés,
baktériumürítés,
renális
baktériumhordozás és vesekárosodások megelőzésére.
- a Leptospira interrogans Canicola szerocsoport Canicola
szerovariáns által okozott elhullás*
és klinikai tünetek megelőzésére, a fertőződés, a
baktériumürítés, a renális baktériumhordozás
és vesekárosodások csökkentésére.
-
a
Leptospira
kirschneri
Grippotyphosa
szerocsoport
Grippotyphosa
szerovariáns
által
okozott elhullás* megelőzésére és a klinikai tünetek, a
fertőződés, a baktériumürítés, a renális
baktériumhordozás és a vesekárosodások csökkentésére.
2
- a Leptospira int

Αρχείο Π.Χ.Π.

A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
1.
AZ ÁLLATGYÓYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Eurican L
multi
szuszpenziós injekció
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
A szuszpenzió egy adagja (1 ml) tartalmaz:
Hatóanyagok:
Inaktivált Leptospira interrogans Canicola szerocsoport és
szerovariáns 16070 törzs
hatékonyság a Ph. Eur. 447 szerint*
Inaktivált Leptospira interrogans Icterohaemorrhagiae szerocsoport
és szerovariáns 16069
törzs hatékonyság a Ph. Eur. 447 szerint*
Inaktivált Leptospira interrogans Grippotyphosa szerocsoport és
szerovariáns Grippo Mal
1540 törzs
hatékonyság a Ph. Eur. 447 szerint*
*≥ 80% védelem hörcsögökben
Segédanyagok:
A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Szuszpenziós injekció.
Opálos és homogén szuszpenzió.
4.
KLINIKAI JELLEMZÕK
4.1
Célállat faj(ok)
Kutya.
4.2
Terápiás javallatok célállat fajonként
Kutyák aktív immunizálására:
-
a
Leptospira
interrogans
Icterohaemorrhagiae
szerocsoport
Icterohaemorrhagiae
szerovariáns
által
okozott
elhullás,
klinikai
tünetek,
fertőződés,
baktériumürítés,
renális
baktériumhordozás és vesekárosodások megelőzésére.
- a Leptospira interrogans Canicola szerocsoport Canicola
szerovariáns által okozott elhullás*
és klinikai tünetek megelőzésére, a fertőződés, a
baktériumürítés, a renális baktériumhordozás
és a vesekárosodások csökkentésére.
-
a
Leptospira
kirschneri
Grippotyphosa
szerocsoport
Grippotyphosa
szerovariáns
által
okozott elhullás* megelőzésére és a klinikai tünetek, a
fertőződés, a baktériumürítés, a renális
baktérium- hordozás és a vesekárosodások csökkentésére.
- a Leptospira interrogans Icterohaemorrhagiae szerocsoport
Copenhageni** szerovariáns
által
okozott
elhullás,
klinikai
tünetek,
renális
fertőzés,
baktériumürítés,
renális
baktériumhordozás és vesekárosodások megelőzésére.
Az immunitás kezdete: 2 hét az alapimmunizálás második oltását
követően valamennyi