EUPEPT

Χώρα: Βραζιλία

Γλώσσα: Πορτογαλικά

Πηγή: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Δραστική ουσία:

OMEPRAZOL

Διαθέσιμο από:

CIFARMA CIENTÍFICA FARMACÊUTICA LTDA

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

ANTIULCEROSOS

INN (Διεθνής Όνομα):

OMEPRAZOLE

Θεραπευτική περιοχή:

ANTIULCEROSOS

Περίληψη προϊόντος:

20 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 7 - 1156001740171 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Cápsula Dura de Liberação Retardada; 20 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 14 - 1156001740188 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Cápsula Dura de Liberação Retardada; 20 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 28 - 1156001740196 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Cápsula Dura de Liberação Retardada; 20 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 - 1156001740201 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Cápsula Dura de Liberação Retardada; 20 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 56 - 1156001740218 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Cápsula Dura de Liberação Retardada; 20 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60 - 1156001740226 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Cápsula Dura de Liberação Retardada; 20 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 90 - 1156001740234 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Cápsula Dura de Liberação Retardada; 20 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 120 - 1156001740242 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Cápsula Dura de Liberação Retardada; 20 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 700 - 1156001740250 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Cápsula Dura de Liberação Retardada; 20 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 1400 - 1156001740269 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Cápsula Dura de Liberação Retardada; 20 MG CAP DURA LIB RETARD CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 490 - 1156001740331 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Cápsula Dura de Liberação Retardada

Καθεστώς αδειοδότησης:

Válido

Ημερομηνία της άδειας:

2012-04-23

Φύλλο οδηγιών χρήσης

EUPEPT
®
CIFARMA CIENTÍFICA FARMACÊUTICA LTDA.
CÁPSULA - 20 MG
EUPEPT

OMEPRAZOL – DCB: 06602
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
NOME COMERCIAL: EUPEPT

NOME GENÉRICO: OMEPRAZOL (DCB: 06602)
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÕES
Cápsula gelatinosa dura – 20 mg – Embalagens com 30 e 90
cápsulas.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada cápsula de EUPEPT
 20 MG contém:
omeprazol (na forma de microgrânulos gastrorresistentes)
........................................................................
20 mg
Excipientes q.s.p.
...................................................................................................................................
1 cápsula
(manitol, sacarose, fosfato de sódio dibásico, laurilsulfato de
sódio, carbonato de cálcio, amido, croscarmelose
sódica, metilparabeno sódico, propilparabeno sódico, hipromelose,
dióxido de titânio, ácido metacrílico, talco,
polissorbato 80, dietilftalato, hidróxido de sódio, crospovidona,
gelatina, corante azul FD&C n° 1, corante
vermelho ácido 14 e esferas inertes de sacarose).
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Indicado para tratar certas condições em que ocorra muita produção
de ácido no estômago. É usado para tratar
úlceras gástricas (estômago) e duodenais (intestino) e refluxo
gastroesofágico (quando o suco gástrico do
estômago volta para o esôfago). Muitas vezes o omeprazol é usado
também na combinação com outros
antibióticos para tratar as úlceras associadas às infecções
causadas pela bactéria _ Helycobacter pylori_. O
omeprazol também pode ser usado para tratar a doença de
Zollinger-Ellison, que ocorre quando o estômago
passa a produzir ácido em excesso. Também é utilizado para tratar
dispepsia, condição que causa acidez, azia,
arrotos ou indigestão. Pode ser usado também para evitar sangramento
do trato gastrintestinal superior em
pacientes seriamente doentes.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUN

Αρχείο Π.Χ.Π.

EUPEPT
®
CIFARMA CIENTÍFICA FARMACÊUTICA LTDA.
CÁPSULA - 20 MG
EUPEPT
®
OMEPRAZOL – DCB: 06602
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
NOME COMERCIAL: EUPEPT
®
NOME GENÉRICO: OMEPRAZOL (DCB: 06602)
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÕES
Cápsula gelatinosa dura – 20 mg – Embalagens com 30 e 90
cápsulas.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada cápsula de EUPEPT
® 20 MG contém:
omeprazol (na forma de microgrânulos gastrorresistentes)
.................................................................................................................20
mg
Excipientes q.s.p.
...............................................................................................................................................................................
1 cápsula
(manitol, sacarose, fosfato de sódio dibásico, laurilsulfato de
sódio, carbonato de cálcio, amido, croscarmelose sódica,
metilparabeno
sódico, propilparabeno sódico, hipromelose, dióxido de titânio,
ácido metacrílico, talco, polissorbato 80, dietilftalato, hidróxido
de sódio,
crospovidona, gelatina, corante azul FD&C n° 1, corante vermelho
ácido 14 e esferas inertes de sacarose).
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Tratamento das úlceras pépticas benignas (gástricas ou duodenais).
Os resultados obtidos na úlcera duodenal são superiores aos obtidos
na úlcera gástrica, verificando-se índices de cicatrização de
quase 100% após duas a quatro semanas de tratamento, nas doses
recomendadas. Outra característica resultante dos estudos clínicos
foi a eficácia do omeprazol no tratamento das úlceras resistentes a
outros tipos de agentes antiulcerosos, embora seu papel exato, nessas
condições, não tenha sido totalmente esclarecido. Os resultados
sobre úlcera duodenal, com apenas duas semanas de tratamento,
evidenciaram níveis de cura geralmente superiores a 70%, acima dos
observados com outros agentes antiulcerosos. A esofagite de refluxo
requer