Eucard

Χώρα: Γερμανία

Γλώσσα: Γερμανικά

Πηγή: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Δραστική ουσία:

Amiodaronhydrochlorid

Διαθέσιμο από:

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH (8030868)

INN (Διεθνής Όνομα):

Amiodarone hydrochloride

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Tablette

Σύνθεση:

Teil 1 - Tablette; Amiodaronhydrochlorid (21609) 200 Milligramm

Οδός χορήγησης:

zum Einnehmen

Καθεστώς αδειοδότησης:

erloschen

Ημερομηνία της άδειας:

2000-11-15

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
EUCARD
®
200 mg
Tabletten
Wirkstoff: Amiodaronhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EIN-
NAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
–
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
–
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
–
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Drit-
te weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben
Be-
schwerden haben wie Sie.
–
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben
sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Eucard, und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Eucard beachten?
3.
Wie ist Eucard einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Eucard aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen.
1.
WAS IST EUCARD, UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Eucard ist ein Arzneimittel zur Behandlung von Herzrhythmusstörungen
(Antiarrhythmi-
kum Klasse III).
Eucard wird eingenommen bei
–
symptomatischen und behandlungsbedürftigen tachykarden
supraventrikulären
Herzrhythmusstörungen, wie z. B.

AV-junktionale Tachykardien,

supraventrikuläre Tachykardien bei WPW-Syndrom oder

paroxysmales Vorhofflimmern.
Diese Indikation gilt für Patienten, die auf die Behandlung mit
anderen Antiarrhyth-
mika nicht ansprechen oder bei denen andere Antiarrhythmika nicht
angezeigt sind.
–
schwerwiegend symptomatischen tachykarden ventrikulären
Herzrhythmusstörun-
gen. Hierbei ist zu beachten, dass auf eine Therapie mit
Betarezeptorenblockern
nicht zu Gunsten einer Therapie mit Amiodaron verzichtet werden
sollte.
2
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON EUCARD BEACHTEN?
EUCARD DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
–
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Eucard
200 mg
Tabletten
Wirkstoff: Amiodaronhydrochlorid
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält 200 mg Amiodaronhydrochlorid.
_ _
Sonstige Bestandteile: Enthält Lactose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Weiße, runde Tabletten mit einseitiger Bruchrille und Prägung Cd
200.
Die Bruchkerbe
dient nur zum Teilen der Tablette für ein erleichtertes Schlucken und
nicht zum Aufteilen in gleiche Dosen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Symptomatische und behandlungsbedürftige tachykarde
supraventrikuläre Herz-
rhythmusstörungen, wie z. B.
–
AV-junktionale Tachykardien,
–
supraventrikuläre Tachykardien bei WPW-Syndrom oder
–
paroxysmales Vorhofflimmern.
Diese Indikation gilt für Patienten, die auf die Behandlung mit
anderen Antiarrhyth-
mika nicht ansprechen oder bei denen andere Antiarrhythmika nicht
angezeigt sind.
Schwerwiegend symptomatisch tachykarde ventrikuläre
Herzrhythmusstörungen.
Hierbei ist zu beachten, dass auf eine Therapie mit
Betarezeptorenblockern nicht
zu Gunsten einer Therapie mit Amiodaron verzichtet werden sollte.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
DOSIERUNG MIT EINZEL- UND TAGESANGABEN
Bei ventrikulären Herzrhythmusstörungen bedarf die Einstellung auf
das Antiar-
rhythmikum einer sorgfältigen kardiologischen Überwachung und darf
nur bei Vor-
handensein einer kardiologischen Notfallausrüstung sowie der
Möglichkeit einer
Monitorkontrolle erfolgen.
2
Als SÄTTIGUNGSDOSIS 8–10 Tage lang 600 mg Amiodaronhydrochlorid
(entspre-
chend 3 Tabletten Eucard) pro Tag; in einigen Fällen können
Dosierungen bis zu
1200 mg Amiodaronhydrochlorid (entsprechend 6 Tabletten Eucard) pro
Tag erfor-
derlich werden.
Anschließend Reduzierung auf eine ERHALTUNGSDOSIS, die im Allgemeinen
200 mg
Amiodaronhydrochlorid (entsprechend 1 Tablette Eucard) während 5
Tagen pro
Woche beträgt.
Bei einigen Fällen sind während der Dauertherapie höhere
Dosi