Etoxib 30 mg filmom obložene tablete

Χώρα: Κροατία

Γλώσσα: Κροατικά

Πηγή: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Δραστική ουσία:

etorikoksib

Διαθέσιμο από:

Krka - farma d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb, Hrvatska

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

M01AH05

INN (Διεθνής Όνομα):

etorikoksib

Δοσολογία:

30 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

filmom obložena tableta

Σύνθεση:

Urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 30 mg etorikoksiba

Τρόπος διάθεσης:

na recept neponovljivi recept

Κατασκευάζεται από:

Krka d.d., Novo mesto, Novo Mesto, SlovenijaTAD Pharma Gmbh, Cuxhaven, Njemačka

Περίληψη προϊόντος:

Pakiranje: 7 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-568519667-01]; 14 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-568519667-02]; 28 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-568519667-03]; 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-568519667-04]; 56 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-568519667-05]; 60 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-568519667-06]; 84 tablete u blisteru, u kutiji [HR-H-568519667-07]; 98 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-568519667-08]; 100 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-568519667-09] Urbroj: 381-12-01/70-22-03

Ημερομηνία της άδειας:

2022-01-11

Φύλλο οδηγιών χρήσης

UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
ETOXIB 30 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
ETOXIB 60 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
ETOXIB 90 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
ETOXIB 120 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
etorikoksib
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje
i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4._ _
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI
1.
Što je Etoxib i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Etoxib
3.
Kako uzimati Etoxib
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Etoxib
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE ETOXIB I ZA ŠTO SE KORISTI
ŠTO JE ETOXIB
-
Etoxib sadrži djelatnu tvar etorikoksib. Etoxib je lijek iz skupine
lijekova koji se zovu
selektivni inhibitori ciklooksigenaze-2 (COX-2). Oni pripadaju većoj
skupini lijekova koji se
zovu nesteroidni protuupalni lijekovi (NSAIL).
ZA ŠTO SE ETOXIB KORISTI?
-
Etoxib pomaže smanjiti bolove i oticanje (upalu) u zglobovima i
mišićima u osoba u dobi od 16
godina i starijih koje imaju osteoartritis, reumatoidni artritis,
ankilozantni spondilitis i giht.
-
Etoxib se takoĎer koristi za kratkotrajno liječenje umjereno jake
boli nakon stomatološkog
kirurškog zahvata u osoba u dobi od 16 ili više godina.
ŠTO JE OSTEOARTRITIS?
Osteoartritis je bolest zglobova. Nastaje zbog postupnog trošenja
hrskavice koja oblaže krajeve
kostiju. To uzrokuje oticanje (upalu), bol, osjetljivost, ukočenost i
tjelesnu nesposobnost.
ŠTO JE REUMATOIDNI ARTRITIS?
Reumatoidni artritis je kronična upalna bolest zglobova. Uzrokuje
bol, ukočenost, oticanje zglobova i
sve veći gubitak pokretl

Αρχείο Π.Χ.Π.

SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Etoxib 30 mg filmom obloţene tablete
Etoxib 60 mg filmom obloţene tablete
Etoxib 90 mg filmom obloţene tablete
Etoxib 120 mg filmom obloţene tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna filmom obloţena tableta sadrţi 30, 60, 90 ili 120 mg
etorikoksiba.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obloţena tableta (tableta)
Etoxib 30 mg filmom obloţene tablete: bijele ili gotovo bijele,
okrugle (promjer: 6 mm), blago
bikonveksne, filmom obloţene tablete s ukošenim rubovima.
Etoxib 60 mg filmom obloţene tablete: svijetlo smeĎkasto ţute,
okrugle (promjer: 8 mm),
bikonveksne, filmom obloţene tablete s ukošenim rubovima, s
utisnutom oznakom “60” na jednoj
strani tablete.
Etoxib 90 mg filmom obloţene tablete: ruţičaste, okrugle (promjer:
9 mm), bikonveksne, filmom
obloţene tablete s ukošenim rubovima, s utisnutom oznakom “90”
na jednoj strani tablete.
Etoxib 120 mg filmom obloţene tablete: smeĎkasto crvene, okrugle
(promjer: 10 mm), blago
bikonveksne, filmom obloţene tablete s ukošenim rubovima, s
razdjelnim urezom na jednoj strani
tablete. Razdjelni urez nije namijenjen za lomljenje tablete.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Etoxib je indiciran u odraslih i adolescenata u dobi od 16 ili više
godina za ublaţavanje simptoma
osteoartritisa (OA), reumatoidnog artritisa (RA), ankilozantnog
spondilitisa te boli i znakova upale
povezanih s akutnim uričnim artritisom (gihtom).
Etoxib je indiciran u odraslih i adolescenata u dobi od 16 ili više
godina za kratkotrajno liječenje
umjereno jake boli povezane sa stomatološkim kirurškim zahvatom.
Odluka o propisivanju selektivnog COX-2 inhibitora treba biti
zasnovana na procjeni ukupnih rizika
za svakog bolesnika pojedinačno (vidjeti dijelove 4.3 i 4.4).
4.2
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
_ _
Kardiovaskularni rizici etorikoksiba mogu se povećati primjenom
viših doza i duljim trajanjem
H A L M E D
11 - 01 - 2022
O D O B R E N O
izlo�