ETOVER 1 G/2 ML IM ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI IÇEREN AMPUL,1AMPUL

Χώρα: Τουρκία

Γλώσσα: Τουρκικά

Πηγή: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Δραστική ουσία:

etofenamat

Διαθέσιμο από:

HAVER FARMA İLAÇ A.Ş.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

M01AG

INN (Διεθνής Όνομα):

diclofenac

Ημερομηνία της άδειας:

1970-01-01

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1 / 10
KULLANMA TALİMATI
ETOVER 1 G/2 ML İ.M. ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI IÇEREN AMPUL
STERIL, APIROJEN
KAS IÇINE ENJEKTE EDILIR.

_ETKIN MADDE:_ Her bir ampul 1000 mg etofenamat içerir.

_YARDIMCI MADDELER:_ Orta zincirli trigliseridler
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._

_Bu _
_ilacın _
_kullanımı _
_sırasında, _
_doktora _
_veya _
_hastaneye _
_gittiğinizde _
_bu _
_ilacı _
_kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz._

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_ETOVER NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_ETOVER’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_ETOVER NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_ETOVER’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. ETOVER NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
ETOVER, kas içine uygulama için 1 veya 3 adet şeffaf ampul içeren
bir ilaçtır.
ETOVER, etkin madde olarak etofenamat içerir.
Etofenamat, steroid olmayan analjezik/anti-romatik ajanlar grubuna ait
bir etkin maddedir ve
iltihap/inflamasyon giderici (anti-inflamatuvar) ve ağrı kesici
(analjezik) özelliklere sahiptir.
Aşağıdaki durumların tedavisinde kullanılır:

Dejeneratif eklem hastalığı, eklem kireçlenmesi (osteoartrit)

Eklem iltihabı ile görülen romatizmal hastalık (romatoid artrit)
2 / 10

Özellikle omurga eklemlerinde birleşme ve hareket kaybı ile
görülen romatizmal bir
hastalık (ankilozan spondilit)

Zaman zaman ani şekilde ortaya çıkan, sıklıkla ayak
başparmağındaki iltihapla kendini
gösteren, e

Αρχείο Π.Χ.Π.

1 / 18
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ETOVER 1 g/2 ml İ.M. enjeksiyonluk çözelti içeren ampul
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir ampul, 2 ml enjeksiyon çözeltisi içinde 1 g etofenamat
içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Ampul (enjeksiyonluk çözelti)
İntramusküler (i.m.) uygulama için steril, apirojen, açık sarı
ve berrak yağlı çözelti.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Osteoartrit, romatoid artrit ve ankilozan spondilit belirti ve
bulgularının tedavisi ile akut gut
artriti, akut kas iskelet sistemi ağrıları, postoperatif ağrı ve
dismenore tedavisinde endikedir.
Not: Enjeksiyonluk çözelti, sadece etofenamatın topikal
uygulamasının yararlı olmadığı veya
uygun
olmadığı
durumlarda
endikedir.
Bir
kural
olarak,
tedavi
tek
bir
enjeksiyonla
sınırlandırılmalıdır.
ETOVER
etkin
maddesinin
yavaş
salınması
nedeniyle,
hızlı
etki
başlangıcı
gereken
hastalıklarda tedavinin başlatılması için uygun değildir.
Yağlı formülasyondan etkin maddenin yavaş salımı nedeniyle,
ETOVER uygulamasından
sonra etki süresi 24 saate kadar uzayabilir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI
Erişkinlerde,
genelde
2
ml'lik
ETOVER
enjeksiyonluk
çözeltinin
(1
ampul,
1000
mg
etofenamata eşdeğerdir) derin tek bir intramusküler enjeksiyonu
yeterlidir.
2 / 18
UYGULAMA ŞEKLI
İntramuskuler uygulama içindir.
Şok dahil anafilaktik reaksiyonların gelişme olasılığı
nedeniyle ETOVER enjeksiyonundan
sonra hasta en az 1 saat izlenmelidir. Acil durum kiti hazır
bulundurulmalıdır. Hasta bu önlem
hakkında bilgilendirilir.
Ampulün kırılmasından sonra enjeksiyonluk çözelti bir
şırıngaya çekilir ve yeterince uzun
enjeksiyon iğnesi ile kas içerisine (genellikle gluteus kasına)
derin bir şekilde enjekte edilir.
Çözeltiyi enjekte etmeden önce, herhangi bir kan damarının zarar
görmediğinden emin olmak
için şırıngan�