Χώρα: Ρουμανία
Γλώσσα: Ρουμανικά
Πηγή: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
ETORICOXIBUM
PHARMACARE PREMIUM LTD. - MALTA
M01AH05
ETORICOXIBUM
30mg
COMPR. FILM.
PRF
STADA ARZNEIMITTEL AG - GERMANIA
ANTIINFLAMATOARE SI ANTIREUMATICE NESTEROIDIENE COXIBI
13861/2021/05 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 14 compr. film.; 13861/2021/04 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 98 compr. film.; 13861/2021/03 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 30 compr. film.; 13861/2021/02 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 28 compr. film.; 13861/2021/01 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 7 compr. film.; 9354/2016/04 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 98 compr. film.; 9354/2016/03 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 30 compr. film.; 9354/2016/02 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 28 compr. film.; 9354/2016/01 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 7 compr. film.;
1 AUTORIZAȚIE DE PUNERE PE PIAȚĂ NR. 13861/2021/01-02-03-04-05 _Anexa 1 _ 13862/2021/01-02-03-04-05-06-07-08-09-10 13863/2021/01-02-03-04-05-06-07-08-09-10 13864/2021/01-02-03-04-05-06-07 PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR ETORICOXIB STADA 30 MG COMPRIMATE FILMATE ETORICOXIB STADA 60 MG COMPRIMATE FILMATE ETORICOXIB STADA 90 MG COMPRIMATE FILMATE ETORICOXIB STADA 120 MG COMPRIMATE FILMATE Etoricoxib Pentru adul ț i ș i adolescen ț i cu vârsta de 16 ani ș i peste CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră. • Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. • Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. • Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. • Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Etoricoxib Stada şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Etoricoxib Stada 3. Cum să lua ț i Etoricoxib Stada 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Etoricoxib Stada 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE ETORICOXIB STADA Ș I PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ CE ESTE ETORICOXIB STADA? • Etoricoxib Stada conţine substanţa activă etoricoxib. Etoricoxib Stada face parte dintr-un grup de medicamente denumite inhibitori selectivi de COX-2. Acestea aparţin unei clase de medicamente denumite medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS). PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ ETORICOXIB STADA? • Etoricoxib Stada ajută la reducerea durerii şi tumefacţiei (inflamaţiei) de la nivelul articu- laţiilor şi muşchilor la pe Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
1 AUTORIZAȚIE DE PUNERE PE PIAȚĂ NR. 13861/2021/01-02-03-04-05 _Anexa 2 _ 13862/2021/01-02-03-04-05-06-07-08-09-10 13863/2021/01-02-03-04-05-06-07-08-09-10 13864/2021/01-02-03-04-05-06-07 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Etoricoxib Stada 30 mg comprimate filmate Etoricoxib Stada 60 mg comprimate filmate Etoricoxib Stada 90 mg comprimate filmate Etoricoxib Stada 120 mg comprimate filmate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conţine etoricoxib 30 mg. Fiecare comprimat filmat conţine etoricoxib 60 mg. Fiecare comprimat filmat conţine etoricoxib 90 mg. Fiecare comprimat filmat conţine etoricoxib 120 mg. Excipienți cu efect cunoscut: Etoricoxib Stada30 mg comprimat filmat: lactoză 0,53 mg (sub formă de lactoză monohidrat) Etoricoxib Stada 60 mg comprimat filmat: lactoză 1,06 mg (sub formă de lactoză monohidrat) Etoricoxib Stada 90 mg comprimat filmat : lactoză 1,60 mg (sub formă de lactoză monohidrat) Etoricoxib Stada 120 mg comprimat filmat : lactoză 2,13 mg (sub formă de lactoză monohidrat) Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate filmate. Etoricoxib Stada 30 mg: Comprimate filmate de culoare albastru-verzui, rotunde, biconvexe, cu un diametru de 5,0 mm. Etoricoxib Stada 60 mg: Comprimate filmate de culoare verde închis, rotunde, biconvexe, cu un diametru de 6,5 mm. Etoricoxib Stada 90 mg: Comprimate filmate de culoare albă, rotunde, biconvexe, cu un diametru de 7,5 mm. Etoricoxib Stada 120 mg: Comprimate filmate de culoare verde deschis, rotunde, biconvexe, cu un diametru de 8,5 mm. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Etoricoxib Stada este indicat la adul ț i ș i adolescen ț i cu vârsta de 16 ani ș i peste pentru tratamentul simptomatic al bolii artrozice (BA), poliartritei reumatoide (PR), spondilitei anchilozante şi al durerii şi semnelor de inflamaţie asociate cu artrita gutoasă acută. 2 Etoricoxib Stada este ind Διαβάστε το πλήρες έγγραφο