Etoricoxib Generis 60 mg Comprimido revestido por película

Χώρα: Πορτογαλία

Γλώσσα: Πορτογαλικά

Πηγή: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Δραστική ουσία:

Etoricoxib

Διαθέσιμο από:

Generis Farmacêutica, S.A.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

M01AH05

INN (Διεθνής Όνομα):

Etoricoxib

Δοσολογία:

60 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Comprimido revestido por película

Σύνθεση:

Etoricoxib 60 mg

Οδός χορήγησης:

Via oral

Μονάδες σε πακέτο:

Blister 20 unidade(s)

Kατηγορία:

9.1.9 - Inibidores selectivos da Cox 2

Τρόπος διάθεσης:

MSRM

Θεραπευτική ομάδα:

Genérico

Θεραπευτική περιοχή:

etoricoxib

Θεραπευτικές ενδείξεις:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Περίληψη προϊόντος:

Número de Registo: 5704663 CNPEM: 50102915 CHNM: 10032975 Comercializado

Καθεστώς αδειοδότησης:

Autorizado

Ημερομηνία της άδειας:

2017-03-08

Φύλλο οδηγιών χρήσης

APROVADO EM
29-04-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Etoricoxib Generis 30 mg comprimidos revestidos por película
Etoricoxib Generis 60 mg comprimidos revestidos por película
Etoricoxib Generis 90 mg comprimidos revestidos por película
Etoricoxib Generis 120 mg comprimidos revestidos por película
Etoricoxib
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
-
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
-
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
-
Se
tiver
quaisquer
efeitos
indesejáveis,
incluindo
possíveis
efeitos
indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou
farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1.
O que é Etoricoxib Generis e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Etoricoxib Generis
3.
Como tomar Etoricoxib Generis
4.
Efeitos indesejáveis possíveis
5.
Como conservar Etoricoxib Generis
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Etoricoxib Generis e para que é utilizado
O que é Etoricoxib Generis?
Etoricoxib Generis contém a substância ativa etoricoxib. Etoricoxib
Generis é um
medicamento do grupo de medicamentos chamados inibidores seletivos da
COX-2.
Estes pertencem a uma família de medicamentos chamados
anti-inflamatórios não
esteroides (AINEs).
Para que é utilizado o Etoricoxib Generis?
Etoricoxib Generis ajuda a reduzir a dor e inchaço (inflamação) nas
articulações e
músculos de pessoas com idade igual ou superior a 16 anos com
osteoartrose, artrite
reumatoide, espondilite anquilosante e gota.
Etoricoxib Generis
é
também usado no
tratamento
de
curta
duração
da
dor
moderada após cirurgia dentária em pessoas com idade igual ou
superior a 16 anos.
O que é a osteoartrose?
A osteoartr

Αρχείο Π.Χ.Π.

APROVADO EM
29-04-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Etoricoxib Generis 30 mg comprimidos revestidos por película
Etoricoxib Generis 60 mg comprimidos revestidos por película
Etoricoxib Generis 90 mg comprimidos revestidos por película
Etoricoxib Generis 120 mg comprimidos revestidos por película
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido por película contém 30 mg de etoricoxib.
Cada comprimido revestido por película contém 60 mg de etoricoxib.
Cada comprimido revestido por película contém 90 mg de etoricoxib.
Cada comprimido revestido por película contém 120 mg de etoricoxib.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Etoricoxib Generis 30 mg comprimidos revestidos por película
Comprimido revestido por película azul esverdeado, em forma de
maçã, biconvexo,
gravado com “30” numa das faces e liso na outra face, e com
dimensão de 5,8 x 5,9
mm ± 7,5%.
Etoricoxib Generis 60 mg comprimidos revestidos por película
Comprimido revestido por película verde escuro, em forma de maçã,
biconvexo,
gravado com “60” numa das faces e liso na outra face, e com
dimensão de 7,1 x 7,3
mm ± 7,5%.
Etoricoxib Generis 90 mg comprimidos revestidos por película
Comprimido revestido por película branco, em forma de maçã,
biconvexo, gravado
com “90” numa das faces e liso na outra face, e com dimensão de
8,1 x 8,3 mm ±
7,5%.
Etoricoxib Generis 120 mg comprimidos revestidos por película
Comprimido revestido por película verde pálido, em forma de maçã,
biconvexo,
gravado com “120” numa das faces e liso na outra face, e com
dimensão de 8,9 x
9,2 mm ± 7,5%.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
Etoricoxib Generis está indicado para o alívio sintomático da
osteoartrose (OA),
artrite reumatoide (AR), espondilite anquilosante e da dor e sinais de
inflamação
APROVADO EM
29-04-2021
INFARMED
associados a artrite gotosa aguda de adultos e adol