ETOPOSIDO CENTAM 20 mg/ml CONCENTRADO ESTERIL EFG

Χώρα: Ισπανία

Γλώσσα: Ισπανικά

Πηγή: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Δραστική ουσία:

ETOPOSIDO

Διαθέσιμο από:

Especialidades Farmaceuticas Centrum, S.A

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

L01CB

INN (Διεθνής Όνομα):

ETOPOSIDO

Σύνθεση:

Excipientes:

Θεραπευτική περιοχή:

ALCALOIDES DE PLANTAS Y OTROS PRODUCTOS NATURALES - Derivados de la podofilotoxina -

Περίληψη προϊόντος:

ETOPOSIDO CENTAM 20 mg/ml CONCENTRADO ESTERIL EFG , 10 viales Revocado 05/05/2012 Sin notificación de comercialización - ETOPOSIDO CENTAM 20 mg/ml CONCENTRADO ESTERIL EFG , 100 viales Revocado 05/05/2012 Sin notificación de comercialización

Καθεστώς αδειοδότησης:

Autorizado 14/11/2005 / Revocado 05/05/2012

Φύλλο οδηγιών χρήσης

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail]

Se atenderán exclusivamente
incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (
http://www.aemps.gob.es/cima
) 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

PROSPECTO DE INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE 

LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL
MEDICAMENTO. 

Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo. 

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. 

Este medicamento se le ha recetado a Vd. personalmente y no debe
darlo a otras personas. Puede 
perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que
los suyos. 

EN ESTE PROSPECTO PUEDE ENCONTRAR: 
1.  
Qué es ETOPOSIDO CENTAM 20 mg/ml
concentrado estéril EFG y para qué se utiliza 
2.  
Antes de usar ETOPOSIDO CENTAM 20 mg/ml
concentrado estéril EFG 
3.  
Cómo usar ETOPOSIDO CENTAM 20 mg/ml concentrado estéril EFG 
4.  
Posibles efectos adversos 
5.  
Conservación de
ETOPOSIDO CENTAM 20 mg/ml concentrado estéril EFG 
6.  
Información adicional para el profesional sanitario 

ETOPOSIDO CENTAM 20 MG/ML CONCENTRADO ESTÉRIL EFG. 

- 
El principio activo es etopósido. 
- 
 Los  demás  componentes  (excipientes)  son:  etanol,  ácido  cítricoanhidro,  alcohol  bencílico, 
polisorbato 80 y polietilenglicol. 

TITULAR Y RESPONSABLE DE LA FABRICACIÓN DE LA FABRICACIÓN: 
Laboratorios CENTRUM, S. A. 
C/ Sagitario, 14. 
03006 Alicante. 

1.  
QUÉ ES ETOPOSIDO CENTAM 20 MG/ML CONCENTRADO ESTÉRIL Y
PARA QUÉ SE UTILIZA 
ETOPOSIDO  CENTAM  20  mg/ml  concentrado  estéril  para  solución  para  perfusión  que  se  presenta  en 
viales que contienen 5 ml. 

ETOPOSIDO  CENTAM  20  mg/ml  concentrado  estéril  contiene  etopósido,  un  derivado  glucosídico 
semisintético de la podofilotoxina, utilizado en e

Αρχείο Π.Χ.Π.

 
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ETOPOSIDO CENTAM 100 MG EFG 
ETOPÓSIDO 

1.- NOMBRE DEL MEDICAMENTO: ETOPOSIDO CENTAM 20 mg/ml

EFG 

2.- COMPOSICION CUALITATIVA Y CUANTITATIVA: 
Cada ml contiene 20 mg de etopósido (D.O.E.) 
Excipientes ver sección 6.1 

3.- FORMA FARMACEUTICA: 
Concentrado para solución para perfusión 

Solución transparente, pálida a amarillenta, sin partículas
visibles. 

4.- DATOS CLINICOS 

4.1.- INDICACIONES TERAPÉUTICAS 
ETOPOSIDO CENTAM está indicado en el tratamiento de las
siguientes neoplasias: 
TUMORES TESTICULARES: en primera línea de tratamiento, en regímenes de poliquimioterapia junto con los 
procedimientos quirúrgicos y/o radioterápicos adecuados. 
TUMORES TESTICULARES REFRACTARIOS: en terapia de combinación con otros agentes quimioterápicos de uso 
clínico  en  pacientes  con  tumores  testiculares  refractarios  ya  tratados  con  cirugía,  quimioterapia  y 
radioterapia adecuadas. 
CARCINOMA MICROCÍTICO DE PULMÓN: en terapia de combinación con otros agentes quimioterápicos de uso 
clínico en pacientes con este tipo de tumores. (Datos preliminares han puesto de manifiesto que etopósido

puede ser también eficaz en otros tipos histológicos de carcinoma
de pulmón). 
ENFERMEDAD DE HODGKIN. 
LINFOMAS MALIGNOS (NO HODGKINIANOS). 
LEUCEMIA AGUDA MONOCÍTICA Y MICLOMONOCÍTICA. 

4.2.- POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN 
Etopósido se administra únicamente por perfusión intravenosa lenta (ver apartado 6.6, “Instrucciones de 
uso y manipulación”). 

Etopósido 20mg/ml concentrado para solución para perfusión, debe diluirse antes de su uso (ver apartado 
6