etinilestradiol + gestodeno

Χώρα: Βραζιλία

Γλώσσα: Πορτογαλικά

Πηγή: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Δραστική ουσία:

ETINILESTRADIOL, GESTODENO

Διαθέσιμο από:

ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

ANTICONCEPCIONAIS

INN (Διεθνής Όνομα):

ETHINYLESTRADIOL, GESTODENE

Θεραπευτική περιοχή:

ANTICONCEPCIONAIS

Περίληψη προϊόντος:

(0,03 + 0,075) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/ACLAR TRANS CALEND X 21 - 1057307610011 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; (0,03 + 0,075) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/ACLAR TRANS CALEND X 63 - 1057307610021 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; (0,02 + 0,075) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/ACLAR TRANS CALEND X 21 - 1057307610038 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; (0,02 + 0,075) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/ACLAR TRANS CALEND X 63 - 1057307610046 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; (0,015 + 0,06) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/ACLAR TRANS CALEND X 24 - 1057307610054 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; (0,015 + 0,06) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/ACLAR TRANS CALEND X 48 - 1057307610062 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; (0,015 + 0,06) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/ACLAR TRANS CALEND X 72 - 1057307610070 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; (0,015 + 0,06) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/ACLAR TRANS CALEND X 28 (24 + 4) - 1057307610089 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; (0,015 + 0,06) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/ACLAR TRANS CALEND X 56 (48 + 8) - 1057307610097 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; (0,015 + 0,06) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/ACLAR TRANS CALEND X 84 (72 + 12) - 1057307610100 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido

Καθεστώς αδειοδότησης:

Válido

Ημερομηνία της άδειας:

2021-03-29

Φύλλο οδηγιών χρήσης

gestodeno + etinilestradiol
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Comprimidos revestidos
60 mcg + 15 mcg
gestodeno + etinilestradiol 15_BU 03_VP
1
BULA PARA PACIENTE
BULA DE ACORDO COM A RESOLUÇÃO-RDC Nº 47/2009
I-
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
GESTODENO + ETINILESTRADIOL
Medicamento Genérico Lei nº 9.787, de 1999
APRESENTAÇÃO
Comprimidos revestidos de 60 mcg + 15 mcg: embalagem contendo 1
blíster com 24 comprimidos ativos
+ 4 comprimidos inativos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido amarelo-claro (ativo) de gestodeno +
etinilestradiol contém:
gestodeno...........................................................................................................................................
60 mcg
etinilestradiol
....................................................................................................................................
15 mcg
Excipientes: povidona, lactose monoidratada, celulose microcristalina,
edetato dissódico di-hidratado,
amido, croscarmelose sódica, estearato de magnésio, hipromelose,
macrogol, dióxido de titânio e óxido
de ferro amarelo.
Cada comprimido revestido salmão (inativo) de gestodeno +
etinilestradiol contém: povidona, lactose
monoidratada, celulose microcristalina, edetato dissódico
di-hidratado, amido, croscarmelose sódica,
estearato de magnésio, hipromelose, macrogol, dióxido de titânio,
óxido de ferro vermelho e óxido de
ferro amarelo.
II-
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Gestodeno + etinilestradiolé indicado na prevenção da gravidez.
Embora tendo eficácia bem estabelecida,
há casos de gravidez em mulheres utilizando contraceptivos orais.
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Este medicamento é um contraceptivo oral que combina 2 hormônios, o
gestodeno e o etinilestradiol.
Os contraceptivos orais combinados, que possuem 2 hormônios em sua
composição,
suprimem as
gonadotrofinas, ou seja, inibem os estímulos hormonais que levam à
ovulação, o que leva à contracepção.
3.
QUAND

Αρχείο Π.Χ.Π.

gestodeno + etinilestradiol
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Comprimidos revestidos
60 mcg + 15 mcg
gestodeno + etinilestradiol 15_BU 03_VPS
1
BULA PARA PROFISSIONAL DE SAÚDE
BULA DE ACORDO COM A RESOLUÇÃO-RDC Nº 47/2009
I-
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
GESTODENO + ETINILESTRADIOL
Medicamento Genérico Lei nº 9.787, de 1999
APRESENTAÇÃO
Comprimidos revestidos de 60 mcg + 15 mcg: embalagem com 1blíster com
24 comprimidos ativos + 4 comprimidos inativos
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido amarelo-claro (ativo) de gestodeno +
etinilestradiol.contém:
gestodeno.....................................................................................................................................................................................
60 mcg
etinilestradiol
..............................................................................................................................................................................
15 mcg
Excipientes: povidona, lactose monoidratada, celulose microcristalina,
edetato dissódico di-hidratado, amido, croscarmelose sódica,
estearato de magnésio, hipromelose, macrogol, dióxido de titânio e
óxido de ferro amarelo.
Cada comprimido revestido salmão (inativo) de gestodeno +
etinilestradiol contém: povidona, lactose monoidratada, celulose
microcristalina, edetato dissódico di-hidratado, amido, croscarmelose
sódica, estearato de magnésio, hipromelose, macrogol, dióxido
de titânio, óxido de ferro vermelho e óxido de ferro amarelo.
II-
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
Este medicamento está indicado como contraceptivo oral. Embora tendo
eficácia bem estabelecida, há casos de gravidez em mulheres
utilizando contraceptivos orais.
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
A eficácia dos contraceptivos orais quando tomados corretamente e
consistentemente, a probabilidade de falha é de 0,1% por ano;
contudo a falha durante o uso típico, na rotina do dia-a-dia, é de
5% por ano para todos os contraceptivos
2