ETHINYLESTRADIOL/DROSPIRENONE BGR 0,03 mg/3 mg, comprimé pelliculé

Χώρα: Γαλλία

Γλώσσα: Γαλλικά

Πηγή: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Δραστική ουσία:

éthinylestradiol 0; drospirénone 3 mg

Διαθέσιμο από:

BIOGARAN

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

G03AA12.

INN (Διεθνής Όνομα):

éthinylestradiol 0; drospirénone 3 mg

Δοσολογία:

0,03 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Comprimé

Σύνθεση:

pour un comprimé > éthinylestradiol 0,03 mg > drospirénone 3 mg

Μονάδες σε πακέτο:

1 plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 21 comprimé(s)

Τρόπος διάθεσης:

liste I

Θεραπευτική περιοχή:

Progestatifs et Estrogènes. Associations Fixes

Θεραπευτικές ενδείξεις:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : Progestatifs et Estrogènes. Associations Fixes - G03AA12.ETHINYLESTRADIOL/DROSPIRENONE BGR est une pilule contraceptive utilisée afin d’éviter une grossesse.Chaque comprimé pelliculé contient une faible quantité de deux dérivés hormonaux féminins : la drospirénone et l'éthinylestradiol.Les contraceptifs oraux qui contiennent deux dérivés hormonaux sont appelés contraceptifs oraux " combinés " (COC).

Περίληψη προϊόντος:

ETHINYLESTRADIOL 0,03 mg + DROSPIRENONE 3 mg - JASMINE 0,03 mg/3 mg, comprimé pelliculé

Καθεστώς αδειοδότησης:

Valide

Ημερομηνία της άδειας:

2018-01-22

Φύλλο οδηγιών χρήσης

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 27/06/2023
Dénomination du médicament
ETHINYLESTRADIOL/DROSPIRENONE BGR 0,03 mg/3 mg, comprimé pelliculé
Ethinylestradiol/Drospirénone
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
Points importants à connaître concernant les contraceptifs hormonaux
combinés (CHC)
·
Ils comptent parmi les méthodes de contraception réversibles les
plus fiables lorsqu’ils sont utilisés
correctement.
·
Ils augmentent légèrement le risque de formation d’un caillot
sanguin dans les veines et les artères, en
particulier pendant la première année de leur utilisation ou lorsque
le contraceptif hormonal combiné est
repris après une interruption de 4 semaines ou plus.
·
Soyez vigilante et consultez votre médecin si vous pensez présenter
les symptômes évocateurs d’un
caillot sanguin (voir rubrique 2 « Caillots sanguins »).
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ETHINYLESTRADIOL/DROSPIRENONE BGR 0,03 mg/3 mg,
comprimé pelliculé
et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
ETHINYLESTRADIOL/DROSPIRENONE BGR 0,03 mg/3 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre ETHINYLESTRADIOL/DROSPIRENONE BGR 0,03 mg/3 mg,
comprimé
pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ETHINYLESTRADIOL/DROSPIRENO

Αρχείο Π.Χ.Π.

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 27/06/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ETHINYLESTRADIOL/DROSPIRENONE BGR 0,03 mg/3 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Ethinylestradiol
..................................................................................................................
0,03 mg
Drospirénone
....................................................................................................................
3,00 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Chaque comprimé contient 62 mg de lactose (sous forme de lactose
monohydraté).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé, uni, rond et jaune.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Contraception orale.
La décision de prescrire ETHINYLESTRADIOL/DROSPIRENONE BGR doit être
prise en tenant
compte des facteurs de risque de la patiente, notamment ses facteurs
de risque de thrombo-embolie
veineuse (TEV), ainsi que du risque de TEV associé à
ETHINYLESTRADIOL/DROSPIRENONE BGR
en comparaison aux autres CHC (Contraceptifs Hormonaux Combinés)
(voir rubriques 4.3 et 4.4).
4.2. Posologie et mode d'administration
Mode d’administration
Voie orale.
Posologie
Mode d'emploi de ETHINYLESTRADIOL/DROSPIRENONE BGR
Les comprimés doivent être pris chaque jour, à peu près au même
moment, éventuellement avec un peu
de liquide, en respectant l'ordre indiqué sur la plaquette.
Prendre un comprimé chaque jour pendant 21 jours consécutifs.
Commencer la plaquette suivante après un arrêt de 7 jours pendant
lequel se produit habituellement une
hémorragie de privation. Celle-ci débute généralement 2 ou 3 jours
après le dernier comprimé. Il est
possible que cette hémorragie de privation ne soit pas terminée au
moment d'entamer la plaquette
suivante.
Modalités d’instauration du traitement par
ETHINYLESTRADIOL/DROSPIRENONE BGR
·
_Absence de contraception hormonale antérieure (le mois précédent)
:_
La p