ETEFACIN 40MG/VIAL ΚΟΝΙΣ ΓΙΑ ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ/ΔΙΑΛΥΜΑ ΠΡΟΣ ΕΓΧΥΣΗ

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

ESOMEPRAZOLE SODIUM

Διαθέσιμο από:

ELPEN AE ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΑ (0000000071) Λεωφ. Μαραθώνος 95,, 190 09, Πικέρμι, 190 09

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

A02BC05

INN (Διεθνής Όνομα):

ESOMEPRAZOLE SODIUM

Δοσολογία:

40MG/VIAL

Φαρμακοτεχνική μορφή:

ΚΟΝΙΣ ΓΙΑ ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ/ΔΙΑΛΥΜΑ ΠΡΟΣ ΕΓΧΥΣΗ

Σύνθεση:

INEOF01629 ESOMEPRAZOLE SODIUM 42.600000 MG

Οδός χορήγησης:

ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

Τρόπος διάθεσης:

ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ

Θεραπευτική περιοχή:

ESOMEPRAZOLE

Περίληψη προϊόντος:

Τύπος διαδικασίας: Εθνική; Αρ. άδειας: 95298/28-11-2014; Νομικό καθεστώς: ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ; Συσκευασίες: 2803034201010 01 BTx1 VIAL 1.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ 2.85; Συσκευασίες: 2803034201027 02 BTx10 VIALS 10.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ 28.57

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)

Φύλλο οδηγιών χρήσης

Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για
τον χρήστη
Etefacin
®
40 mg
κόνις για ενέσιμο διάλυμα/διάλυμα για
έγχυση
εσομεπραζόλη
Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο
οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να
παίρνετε αυτό το
φάρμακο, διότι περιλαμβάνει
σημαντικές πληροφορίες για σας.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες ρωτήστε
το γιατρό, το φαρμακοποιό σας ή το
νοσοκόμο σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, ή τον
φαρμακοποιό ή
τον νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών:
1. Τι είναι το Etefacin
®
και ποια είναι η χρήση του
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε
το Etefacin
®
3. Πώς να πάρετε το Etefacin
®
4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5. Πώς να φυλάσσεται το Etefacin
®
6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
Τι είναι το Etefacin
®
και ποια είναι η χρήση του
Το Etefacin
®
περιέχει μια ουσία που ονομάζεται
εσομεπραζόλη. Αυτή ανήκει σε μια ομάδα
φαρμάκων που
ονομάζονται αναστολείς αντλίας
πρωτονίων. Τα �

Αρχείο Π.Χ.Π.

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1. ΟΝΟΜAΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Etefacin
®
40mg κόνις για ενέσιμο διάλυμα/διάλυμα
για έγχυση.
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ & ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε φιαλίδιο περιέχει 40 mg esomeprazole (ως
άλας νατρίου).
Κάθε φιαλίδιο περιέχει <1mmol νάτριο.
Για τα έκδοχα βλέπε 6.1.
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Κόνις για ενέσιμο διάλυμα/διάλυμα για
έγχυση.
Λευκή έως υπόλευκη πλάκα (cake) ή κόνις.
4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1 Θεραπευτικές ενδείξεις
Τo Etefacin
®
ως ενέσιμο διάλυμα και διάλυμα για
έγχυση ενδείκνυται ως:
Ενήλικες
•
Γαστρική αντιεκκριτική θεραπεία, όταν
η από του στόματος χορήγηση του
φαρμάκου δεν είναι εφικτή
όπως:
-
γαστροοισοφαγική παλινδρομική νόσος
(ΓΟΠΝ) σε ασθενείς με οισοφαγίτιδα
και/ή σοβαρά
συμπτώματα
παλινδρόμησης
-
επούλωση γαστρικών ελκών που
σχετίζονται με τη χρήση Μη Στεροειδών
Αντιφλεγμονωδών
Φαρμάκων
-
πρόληψη γαστρικών και
δωδεκαδακτυλικών ελκών που
σχετίζονται με τη χρήση Μη Στεροειδών
Αντιφλεγμονωδών Φαρμάκων σε ασθενείς
που βρίσκονται σε κίνδυνο.
•
Πρόληψη επαναιμορραγίας μετά από
θεραπευτική ενδοσκόπηση για οξεία
αιμορραγία γαστρικών ή
δωδεκαδακτυλικών ελκών.
Παιδιά και έφηβοι ηλικία