Etalpha 1 mikrogram Kapsel, mjuk

Χώρα: Σουηδία

Γλώσσα: Σουηδικά

Πηγή: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Δραστική ουσία:

alfakalcidol

Διαθέσιμο από:

LEO Pharma AB

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

A11CC03

INN (Διεθνής Όνομα):

alfacalcidol

Δοσολογία:

1 mikrogram

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Kapsel, mjuk

Σύνθεση:

glycerol Hjälpämne; sesamolja, raffinerad Hjälpämne; kaliumsorbat Hjälpämne; alfakalcidol 1 mikrog Aktiv substans

Kατηγορία:

Apotek

Τρόπος διάθεσης:

Receptbelagt

Θεραπευτική περιοχή:

Alfakalcidol

Καθεστώς αδειοδότησης:

Avregistrerad

Ημερομηνία της άδειας:

1978-09-01

Φύλλο οδηγιών χρήσης

_Läkemedelsverket 2014-04-09_
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
ETALPHA 0,25 MIKROGRAM KAPSLAR, MJUKA
ETALPHA 0,5 MIKROGRAM KAPSLAR, MJUKA
ETALPHA 1 MIKROGRAM KAPSLAR, MJUKA
Alfakalcidol
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER 
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
*
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
*
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
*
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, 
även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
*
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även 
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Etalpha är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Etalpha 
3.
Hur du använder Etalpha
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Etalpha ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD ETALPHA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Etalpha används då kroppen producerar för lite D-vitamin. D-vitamin är nödvändigt för att kroppen 
ska kunna tillgodogöra sig kalcium. Etalpha kan normalisera kalciumnivån och motverka 
bristsymtomen (trötthet, muskelsvaghet, klåda och depression).
Alfakalcidol som finns i Etalpha kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte 
nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotekspersonal eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om 
du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER ETALPHA 
ANVÄND INTE ETALPHA
*
om du är allergisk mot alfakalcidol eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i 
avsni

Αρχείο Π.Χ.Π.

_Läkemedelsverket 2014-04-09_
PRODUKTRESUMÉ
LÄKEMEDLETS NAMN
Etalpha 0,25 mikrogram kapslar, mjuka 
Etalpha 0,5 mikrogram kapslar, mjuka 
Etalpha 1 mikrogram kapslar, mjuka
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Alfakalcidol 0,25, 0,5 respektive 1 mikrogram.
Hjälpämne med känd effekt: sesamolja 99,9 mg per kapsel 
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
LÄKEMEDELSFORM
Kapsel, mjuk 0,25 mikrogram, vit, oval 
Kapsel, mjuk 0,5 mikrogram, rosa, oval
Kapsel, mjuk 1 mikrogram, brun, oval
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Sjukdomar orsakade av störningar i kalciummetabolismen pga av minskad produktion av 1,25-
dihydroxyvitamin D3 såsom renal osteodystrofi, osteomalaci av olika genes, samt idiopatisk och 
postoperativ hypoparatyreoidism.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
_Vuxna och barn som väger över 20 kg_: 
Initialt 1-2 mikrogram per dygn. Underhållsdosering: 0,25 -2 mikrogram per dygn.
_Barn som väger mindre än 20 kg_: 
Initialt 0,05 mikrogram per kg och dygn.
Dosen bestäms sedan med ledning av det biokemiska svaret på behandlingen och då i synnerhet av 
kalciumkoncentrationen i serum.
Kapslarna sväljs hela tillsammans med ett glas vatten.
_Behandlingskontroll_
Under inställningsperioden bör kontroll av serumkalcium och serumfosfat ske minst 2 gånger i 
veckan. Vid hyperkalcemi utsätts behandlingen varpå serumkalcium vanligen normaliseras inom 
några dagar. Symtomatisk behandling (vätska, forcerad diures, glukokortikoider) kan dessutom vara 
indicerad vid svår hyperkalcemi (hyperkalcemisk kris).
Därutöver måste regelbunden kontroll av serumkalcium och serumfosfat ske _minst varje månad. _
Detta gäller även patienter som behandlats en längre tid och som förefaller väl in- ställda. Risken för 
hyperkalcemi tycks öka markant