Estradot 25 mikrogram/24 timmar Depotplåster

Χώρα: Σουηδία

Γλώσσα: Σουηδικά

Πηγή: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Δραστική ουσία:

estradiolhemihydrat

Διαθέσιμο από:

Sandoz A/S

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

G03CA03

INN (Διεθνής Όνομα):

estradiol hemihydrate

Δοσολογία:

25 mikrogram/24 timmar

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Depotplåster

Σύνθεση:

estradiolhemihydrat 0,4 mg Aktiv substans

Kατηγορία:

Apotek

Τρόπος διάθεσης:

Receptbelagt

Θεραπευτική περιοχή:

Östradiol

Περίληψη προϊόντος:

Förpacknings: Påse, 26 x 1 depotplåster; Påse, 2 x 1 depotplåster; Påse, 24 x 1 depotplåster; Påse, 8 x 1 depotplåster

Καθεστώς αδειοδότησης:

Godkänd

Ημερομηνία της άδειας:

2004-06-18

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
ESTRADOT 25 MIKROG/24 TIMMAR DEPOTPLÅSTER
ESTRADOT 37,5 MIKROG/24 TIMMAR DEPOTPLÅSTER
ESTRADOT 50 MIKROG/24 TIMMAR DEPOTPLÅSTER
ESTRADOT 75 MIKROG/24 TIMMAR DEPOTPLÅSTER
ESTRADOT 100 MIKROG/24 TIMMAR DEPOTPLÅSTER
estradiol (som hemihydrat)
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Estradot är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Estradot
3.
Hur du använder Estradot
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Estradot ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD ESTRADOT ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Estradot är ett preparat som används för hormonell
substitutionsbehandling (Hormone Replacement
Therapy, HRT). Det innehåller det kvinnliga könshormonet östrogen.
Estradot används till kvinnor
vars menstruation har upphört (menopaus), minst 12 månader efter
deras sista naturliga menstruation.
Estradot är ett plåster som appliceras på huden.
ESTRADOT ANVÄNDS FÖR ATT:
LINDRA SYMTOM UNDER OCH EFTER ÖVERGÅNGSÅLDERN
När menstruationen upphör (menopaus) sjunker kvinnans östrogen. Det
kan ge besvär som svettningar
och värmevallningar. Estradot lindrar dessa symtom efter menopaus.
Estradot ska bara användas om
besvären ger problem i det dagliga livet.
FÖREBYGGA BENSKÖRHET
(gäller endast Estradot 50, 75 och 100 mikrogram/24 timmar)
Efter menopaus drabbas vissa kvinnor av benskörhet. Diskutera alla
tänkbara möjligh

Αρχείο Π.Χ.Π.

P
RODUKTRESUMÉ
1
LÄKEMEDLETS NAMN
Estradot 25 mikrogram/24 timmar, depotplåster
Estradot 37,5 mikrogram/24 timmar, depotplåster
Estradot 50 mikrogram/24 timmar, depotplåster
Estradot 75 mikrogram/24 timmar, depotplåster
Estradot 100 mikrogram/24 timmar, depotplåster
2
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
2,5 cm
2
depotplåster innehållande 0,39 mg estradiol (som hemihydrat) med en
frisättningshastighet av
25 mikrogram estradiol per 24 timmar.
3,75 cm
2
depotplåster innehållande 0,585 mg estradiol (som hemihydrat) med en
frisättningshastighet
av 37,5 mikrogram estradiol per 24 timmar.
5 cm
2
depotplåster innehållande 0,78 mg estradiol (som hemihydrat) med en
frisättningshastighet av
50 mikrogram estradiol per 24 timmar.
7,5 cm
2
depotplåster innehållande 1,17 mg estradiol (som hemihydrat) med en
frisättningshastighet av
75 mikrogram estradiol per 24 timmar.
10 cm
2
depotplåster innehållande 1,56 mg estradiol (som hemihydrat) med en
frisättningshastighet av
100 mikrogram estradiol per 24 timmar.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
LÄKEMEDELSFORM
Depotplåster.
Estradot är ett rektangulärt depotplåster med rundade hörn, som
består av ett tryckkänsligt,
självhäftande lager innehållande estradiol, med en genomskinlig
polymerfilm på ena sidan och en
skyddsfilm på den andra.
4
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Substitutionsbehandling av östrogenbristsymtom till kvinnor efter
menopaus.
Förebyggande av osteoporos hos postmenopausala kvinnor med hög risk
för framtida fraktur, om de
inte tål eller har kontraindikationer mot andra läkemedel godkända
för att förebygga osteoporos (avser
endast Estradot 50, 75 och 100).
Begränsad erfarenhet föreligger av behandling av kvinnor över 65
år.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Ett depotplåster appliceras två gånger i veckan d.v.s. var 3:e
eller 4:e dag.
_Östrogenbrist symtom:_
Estradot finns tillgängligt i fem styrkor: 25, 37,5, 50, 75, 100
mikrogram per 24 timmar. Vi