Χώρα: Βραζιλία
Γλώσσα: Πορτογαλικά
Πηγή: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
ESTRADIOL HEMI-hiDRATADO, DROSPIRENONA
EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A.
ESTROGENOS ASSOCS A OUTROS FARMACOS EXCLUSIVE ANDROGENOS
ESTRADIOL HEMI-hiDRATADO, DROSPIRENONA
ESTROGENOS ASSOCS A OUTROS FARMACOS EXCLUSIVE ANDROGENOS
(1,0 + 2,0) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 28 - 1004313350017 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; (1,0 + 2,0) MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 84 - 1004313350025 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido
Válido
2021-06-28
{"error":"JWT must not be accepted before 2022-03-12T23:13:50-0300. Current time: 2022-03-12T23:12:32-0300","detail":"Erro inesperado","validations":null} Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
Bula_Profissional_ drospirenona+estradiol _VERSÃO 00_ _ _ DROSPIRENONA + ESTRADIOL Bula para profissional da saúde Comprimido revestido 2 mg + 1 mg Bula_Profissional_ drospirenona+estradiol _VERSÃO 00_ _ _ IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO DROSPIRENONA + ESTRADIOL Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999 . APRESENTAÇÕES Comprimido revestido 2 mg + 1 mg: embalagem contendo 1 blíster-calendário com 28 comprimidos. USO ORAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada comprimido revestido contém: drospirenona.................................................................................................... 2 mg estradiol .......................................................................................................... 1 mg* excipientes** q.s.p................................................................................................1 comprimido *Cada 1 mg de estradiol corresponde a 1,033 mg de estradiol hemi-hidratado **Excipientes: lactose monoidratada, amido, povidona, hipromelose, estearato de magnésio, dióxido de titânio, talco, butil- hidroxitolueno, macrogol, óxido de ferro vermelho INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE _ _ 1. INDICAÇÕES Terapia de reposição hormonal (TRH) para sintomas de deficiência de estrogênio em mulheres pós-menopausadas há mais de um ano; prevenção de osteoporose pós-menopausal em mulheres com risco de fraturas por osteoporose aumentada. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA Três estudos (96082, 97182 e 96097) mostraram superioridade de drospirenona + estradiol em comparação ao placebo na diminuição da frequência e da intensidade dos sintomas climatéricos. O estudo fase II/III 96082 mostrou que placebo reduziu as ondas de calor em 45% e drospirenona + estradiol reduziu em 90%. O estudo 97182 mostrou que drospirenona + estradiol diminuiu a prevalência de ondas de calor, de 70% na linha basal para menos de 30% na 4ª semana e para menos de 10% na 12ª semana, mantendo a prevalência em cerca de 5% ao fim de dois anos de tratamento. Em um estudo clínico co Διαβάστε το πλήρες έγγραφο