ESTRADERM 25 TTS 6 FLASTER

Χώρα: Τουρκία

Γλώσσα: Τουρκικά

Πηγή: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Δραστική ουσία:

ESTRADIOL

Διαθέσιμο από:

NOVARTIS

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

G03CA03

INN (Διεθνής Όνομα):

ESTRADIOL

Τρόπος διάθεσης:

Normal

Θεραπευτική περιοχή:

estradiol

Καθεστώς αδειοδότησης:

Pasif

Ημερομηνία της άδειας:

2015-02-03

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1 / 11 
KULLANMA TALİMATI 

ESTRADERM TTS 25 
DERI ÜZERINE YAPIşTIRILARAK KULLANILIR. 

•  _ETKIN MADDE:_ Her bir plaster 2.0 mg estradiol (hemihidrat olarak) içerir. 

• _  YARDIMCI _
_MADDELER:_ 
Etanol, 
hidroksipropilselüloz, 
polietilen 
tereftalat, 
etilenvinilasetat kopolimeri, sıvı parafin, poliizobütilen ve koruyucu astarın iç tarafını 
(plasteri uygulamadan önce çıkarılan) kaplayan silikon. 

BU  ILACI  KULLANMAYA  BAşLAMADAN  ÖNCE  BU  KULLANMA  TALİMATINI  DIKKATLICE 
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. 
•  _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•  _E_ğ_er ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danı_ş_ınız. _
•  _Bu ilaç ki_ş_isel olarak sizin için reçete edilmi_ş_tir, ba_ş_kalarına vermeyiniz.  _
•  _Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gitti_ğ_inizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandı_ğ_ınızı söyleyiniz. _
•  _Bu  talimatta  yazılanlara  aynen  uyunuz.  _İ_laç  hakkında  size  önerilen  dozun  dı_ş_ında _
_YÜKSEK VEYA DÜ_ş_ÜK DOZ kullanmayınız. _

BU KULLANMA TALIMATINDA:  

_1._
_  ESTRADERM TTS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_  ESTRADERM TTS’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_  ESTRADERM TTS NASIL KULLANILIR? _
_4._
_  OLASI  YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_  ESTRADERM TTS’NIN SAKLANMASI  _

BAşLIKLARI YER ALMAKTADIR. 

1. 
ESTRADERM TTS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? 

ESTRADERM TTS; ince, yuvarlak, çok katlı, arka yüzünde “CG DWD” baskılı, sağlam deri 
üzerine  yapıştırılan,  saydam  bir  plasterdir.  İlaç  haznesi  toplam  olarak  2.0  mg  estradiol 
(hemihidrat  olarak)  içerir.  5  cm

Αρχείο Π.Χ.Π.

1 / 15 
KISA ÜRÜN BİLGİSİ 

1.

  BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI 
ESTRADERM TTS 25 

2.         KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM 
ETKIN MADDE : 
1 transdermal tedavi sistemi (TTS): 
Estradiol 
                            2.0 mg  (hemihidrat olarak) 

YARDIMCI MADDELER: 
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 

3.  
FARMASÖTİK FORM 
ESTRADERM TTS; ince, yuvarlak, çok katlı, arka yüzünde “CG DWD” baskılı, saydam bir 
transdermal  tedavi  sistemidir.  Sağlam  deri  üzerine  yapıştırılan  bir  plasterdir.  İlaç  haznesi, 
yapışkan  tabaka  içinden  deriye  sürekli  salınan  ve  estradiolün  salım  hızını  belirleyen  salım-
kontrol membranı ile arka film arasında bulunur. Sistemin etkin maddesi deriye nüfuz eder ve 
doğrudan kan dolaşımına geçer. 

Sistemin kesiti : 

ÖZELLIKLERI: 

Estradiol salım hızı 

25  µg/gün 
İ
çerdiği estradiol miktarı 

2 mg 
İ
laç salım yüzeyi 

5 cm
2

Baskı (arka yüz) 
CG DWD 

Aktif maddenin salımı 4 gün devam eder. 

2 / 15 
4.  
KLİNİK ÖZELLİKLER 

4.1.    TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR 
•
  Doğal  ya  da  ameliyat  sonucu  meydana  gelen  menopoz  nedeniyle  gelişen    sıcak 
basması, uyku bozuklukları ve ürogenital atrofi gibi estrojen eksikliği semptomlarının 
ve buna eşlik eden duygudurum değişikliklerinin tedavisi. 
•
  Postmenopozal,  hızlanmış  kemik  dokusu  kaybının  önlenmesi  (bkz.  Bölüm  4.2 
Pozoloji ve uygulama şekli ve 4.4 Özel kullanım uyarıları ve önlemleri). 
Uterusu  sağlam  olan  kadınlarda  estrojenler  daima,  bir  progestajen  uygulaması  ile    ardışık 
olarak takviye edilmelidir. 
�