Esterofundina A-G Braun Associação Solução para perfusão

Χώρα: Πορτογαλία

Γλώσσα: Πορτογαλικά

Πηγή: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Δραστική ουσία:

Electrólitos + Glucose

Διαθέσιμο από:

B. Braun Medical, Unipessoal Lda.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

B05BB02

INN (Διεθνής Όνομα):

Electrolytes + Glucose

Δοσολογία:

Associação

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Solução para perfusão

Σύνθεση:

Glucose 50 mg/ml ; Cloreto de magnésio hexa-hidratado 0.203 mg/ml ; Cloreto de sódio 5.854 mg/ml ; Cloreto de potássio 0.298 mg/ml ; Sódio, acetato tri-hidratado 5.17 mg/ml ; Cálcio, cloreto di-hidratado 0.295 mg/ml

Οδός χορήγησης:

Via intravenosa

Μονάδες σε πακέτο:

Frasco para injetáveis 10 unidade(s) - 1000 ml

Kατηγορία:

12.2.8 - Outros

Τρόπος διάθεσης:

MSRM restrita - Alínea a)

Θεραπευτική ομάδα:

N/A

Θεραπευτική περιοχή:

electrolytes with carbohydrates

Θεραπευτικές ενδείξεις:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Περίληψη προϊόντος:

Número de Registo: 2065480 CNPEM: N/A CHNM: 10024494 Comercializado

Καθεστώς αδειοδότησης:

Autorizado

Ημερομηνία της άδειας:

1992-02-14

Φύλλο οδηγιών χρήσης

APROVADO EM
13-04-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Esterofundina A-G Braun, solução para perfusão
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Esterofundina A-G Braun e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar Esterofundina A-G Braun
3. Como utilizar Esterofundina A-G Braun
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Esterofundina A-G Braun
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Esterofundina A-G Braun e para que é utilizado
A Esterofundina A-G Braun é uma solução isotónica utilizada para
as seguintes
situações:
Compensação de perdas agudas e crónicas de líquido extracelular de
qualquer
origem (desidratação isotónica).
Compensação de perdas plasmáticas em queimaduras de grau elevado ou
no choque
hipovolémico, num período curto e no caso de não existirem
preparados substitutos
do plasma ou sangue.
Como suplemento na nutrição parentérica completa.
Como solução de transporte de concentrados eletrolíticos e outros
medicamentos.
2. O que precisa de saber antes de utilizar Esterofundina A-G Braun
Não utilize Esterofundina A-G Braun nas seguintes situações:
Desidratação hipertónica e hipotónica
Alcalose hipocaliémica
Hiperhidratação
Hipercaliémia e hiperlactacidémia
Função renal reduzida
Diabetes Mellitus
APROVADO EM
13-04-2022
INFARMED
Advertências e precauções
Fale com o seu méd

Αρχείο Π.Χ.Π.

APROVADO EM
13-04-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Esterofundina A-G Braun, solução para perfusão
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Composição
Por 100 ml de solução
Cloreto de sódio
0,5854 g
Cloreto de potássio
0,0298 g
Cloreto de magnésio. 6H2O
0,0203 g
Acetato de sódio. 3H2O
0,5170 g
Cloreto de cálcio. 2H2O
0,0295 g
Glucose anidra
5,0000 g
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Solução para perfusão.
Electrólitos
por 100 ml de solução
Na+
13,8 mEq
K+
0,4 mEq
Ca2+
0,4 mEq
Mg2+
0,2 mEq
Cl-
11,0 mEq
Acetato (CH3COO-)
3,8 mEq
Valor energético
200 Kcal/l
Osmolaridade
580 mOsm/l
pH aproximado
5,7
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Compensação de perdas agudas e crónicas de líquido extracelular de
qualquer
origem (desidratação isotónica).
Compensação de perdas plasmáticas em queimaduras de grau elevado ou
no choque
hipovolémico, num período curto, e no caso de não existirem
preparados substitutos
do plasma ou sangue.
Como suplemento na nutrição parentérica completa.
Como solução de transporte de concentrados eletrolíticos e outros
medicamentos.
4.2 Posologia e modo de administração
APROVADO EM
13-04-2022
INFARMED
O equilíbrio de fluidos, a glucose sérica, o sódio sérico e outros
eletrólitos podem ter
de ser monitorizados antes e durante a administração, especialmente
em doentes
com aumento da libertação de vasopressina não-osmótica (síndrome
de secreção
inapropriada de hormona antidiurética (SIADH)) e em doentes
co-medicados com
medicamentos agonistas da vasopressina devido ao risco de
hiponatremia.
A monitorização do sódio sérico é particularmente importante no
caso dos fluidos
fisiologicamente hipotónicos. Esterofundina A-G Braun pode tornar-se
extremamente
hipotónico após a administração devido à metabolização da
glucose no organismo
(ver secções 4.4, 4.5 e 4.8).
Posologia
A posologia é orientada de acordo com as perdas de líquido que