ESTALIS SEQUI 50MCG/24h ΦΑΣΗ Α TTS

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

NORETHISTERONE AND ESTROGEN

Διαθέσιμο από:

NOVARTIS (HELLAS) A.E.B.E.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

G03FB05

Δοσολογία:

50MCG/24h ΦΑΣΗ Α

Φαρμακοτεχνική μορφή:

ΔΙΑΔΕΡΜΙΚΟ ΕΜΠΛΑΣΤΡΟ

Θεραπευτική περιοχή:

ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1/12
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
ESTALIS SEQUIDOT, ΔΙΑΔΕΡΜΙΚΌ ΈΜΠΛΑΣΤΡΟ
Estradiol/Norethisterone Acetate
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
σημεία της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή το
φαρμακοποιό
σας.
Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΠΕΡΙΈΧΕΙ:
1
Τι είναι το Estalis Sequidot και ποια είναι η
χρήση του
2
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού
χρησιμοποιήσετε το Estalis Sequidot
3
Πώς να χρησιμοποιήσετε το Estalis Sequidot
4
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5
Πώς να φυλάσσετε το Estalis Sequidot
6.
Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ ESTALIS SEQUIDOT ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΊΝΑΙ Η
ΧΡΉΣΗ ΤΟΥ
Το

Αρχείο Π.Χ.Π.

ΗΜ. ΤΡΟΠΟΠΟΙΗΣΗΣ SPC ΚΑΙ ΦΟΧ:13-01-2006
ΠEΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1. ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
ESTALIS SEQUI

 50/250 διαδερμικό έμπλαστρο
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ (ονομασία ΙΝΝ)
Κάθε   διαδερμικό   έμπλαστρο   14,5  cm
2
    Estalis  sequi    50/250   Φάσης  Ι   περιέχει   4.33   mg 
estradiol  (ως  estradiol  hemihydrate)   και   απελευθερώνει   50  μικρογραμμάρια  estradiol  ανά 
24ωρο.
Κάθε διαδερμικό έμπλαστρο16 cm
2
  Estalis sequi 50/250 Φάσης ΙΙ περιέχει 0.51 mg estradiol 
(ως   estradiol   hemihydrate)   και   4.80  mg  norethisterone  acetate  και   απελευθερώνει   50 
μικρογραμμάρια  estradiol  ανά 24ωρο και 250 μικρογραμμάρια  norethisterone  acetate  ανά 
24ωρο.
Για τα έκδοχα δείτε το κεφάλαιο 6.1
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Διαδερμικό έμπλαστρο 
Ημιδιαφανή κυκλικά έμπλαστρα με επένδυση από πολυμερές στη μία πλευρά και επιφάνεια 
απελευθέρωσης που φέρει γράμμωση στην άλλη, το κάθε ένα συσκευασμένο χωριστά σε 
θερμοκολλητικά σφραγισμένο φακελίσκο. 
4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Estalis sequi 50/250 ενδείκνυται για :
•
Θεραπεία ορμονικής υποκατάστασης (ΘΟΥ) των συμπτω�