ESRAM 5 MG/5 ML ORAL ÇÖZELTİ, 240 ML

Χώρα: Τουρκία

Γλώσσα: Τουρκικά

Πηγή: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Δραστική ουσία:

essitalopram oksalat

Διαθέσιμο από:

NOBEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N06AB10

INN (Διεθνής Όνομα):

escitalopram oxalate

Ημερομηνία της άδειας:

1970-01-01

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
KULLANMA TALİMATI
ESRAM 5 MG/5 ML ORAL ÇÖZELTI
AĞIZDAN ALINIR.

_ETKIN MADDE: _
Oral çözeltinin 1 ml’si 1 mg essitalopram (oksalat olarak)
içerir.

_YARDIMCI MADDELER:_
Metil paraben
,
propil paraben
, S
orbitol E420 (%70’lik)
,
gliserin
,
propilen glikol
,
sodyum sitrat, sitrik asit anhidrus, malik asit, nane esansı,
deiyonize su
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_-Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_ _
_-Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
_ _
_-Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_ _
_-Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
_ _
_-Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. ESRAM NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_ _
_2. ESRAM’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_ _
_3. ESRAM NASIL KULLANILIR? _
_ _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_ _
_5. ESRAM'IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
2
1. ESRAM_ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?

ESRAM oral çözeltinin 1 ml’si 1 mg essitalopram içerir.

ESRAM, şişede 240 ml oral çözelti halinde piyasaya sunulmaktadır.

ESRAM depresyon (majör depresif durumlar) ve anksiyete
bozukluklarında (agorafobili
veya agorafobisiz panik bozukluğu, sosyal anksiyete bozukluğu ve
yaygın anksiyete
bozukluğu ve obsesif-kompulsif bozukluk) kullanılır.

Essitalopram, selektif serotonin geri alım inhibitörleri (SSRIs)
olarak adlandırılan bir
antidepresan
grubuna
dahildir.
Bu
ilaçlar
beyindeki
serotonin
sistemini
etkileyerek
serotonin düzeylerini arttırırlar. Serotonin sistemindeki
bozukluğun, depresyon ve benzeri
hastalıkların gelişiminde önemli bir fak

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI_ _
ESRAM 5 mg/5 ml oral çözelti
2._ _KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her 1 ml’sinde 1 mg essitalopram (1.28 mg essitalopram oksalat
olarak) içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Her 5 ml oral çözeltide;
Sorbitol E420 (%70’lik)…2500 mg
Propilen glikol………….. 500 mg
Sodyum sitrat…………….25 mg
Yardımcı maddelerin listesi için bkz Bölüm 6.1.
3._ _FARMASÖTİK FORM_ _
Oral çözelti
_ _
Berrak, nane kokulu çözelti
_ _
4._ _KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Majör depresif durumlar,
Agorafobili veya agorafobisiz panik bozukluğu,
Sosyal anksiyete bozukluğu (sosyal fobi),
Yaygın anksiyete bozukluğu,
Obsesif Kompülsif Bozukluk (OKB) tedavilerinde kullanılır.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
20 mg'ın üzerindeki günlük dozlarda güvenliliği
kanıtlanmamıştır.
Majör depresif durumlar
Günde bir kez 10 mg olarak alınır. Bireysel hasta cevabına göre,
doz günde maksimum 20
mg'a çıkarılabilir.
2
Antidepresan cevap için genelde 2-4 hafta gerekir. Belirtiler
düzeldikten sonra, alınacak
cevabın konsolidasyonu için en az 6 aylık tedavi süresi
gerekmektedir.
Agorafobili veya agorafobisiz panik bozukluğu
Günlük 10 mg'lık doza geçilmeden önce, ilk hafta günde 5 mg'lık
başlangıç dozu tavsiye
edilir. Doz daha sonra, alınacak bireysel hasta cevabına göre,
günde maksimum 20 mg'a
çıkarılabilir.
Maksimum etki yaklaşık 3 ay sonra alınır. Tedavi birkaç ay
sürer.
Sosyal anksiyete bozukluğu (sosyal fobi)
Günde bir kez 10 mg olarak alınır. Semptomların giderilmesi için
genellikle 2-4 hafta
gereklidir. Hastanın bireysel yanıtına göre doz 5 mg’a
düşürülebilir veya günde maksimum 20
mg’a çıkarılabilir.
Sosyal anksiyete bozukluğu kronik seyirli bir hastalıktır ve
alınacak cevabın konsolidasyonu
için 12 haftalık tedavi tavsiye edilir. Tedaviye cevap verenlerin 6
aylık uzun dönemli tedavisi
incelendiğinde,
relaps�