ESPIRONOLACTONA ORION 25 MG COMPRIMIDOS EFG

Χώρα: Ισπανία

Γλώσσα: Ισπανικά

Πηγή: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Δραστική ουσία:

ESPIRONOLACTONA

Διαθέσιμο από:

ORION CORPORATION

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C03DA01

INN (Διεθνής Όνομα):

SPIRONOLACTONE

Δοσολογία:

25 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

COMPRIMIDO

Σύνθεση:

ESPIRONOLACTONA 25 mg + mg + mg

Οδός χορήγησης:

VÍA ORAL

Μονάδες σε πακέτο:

50 comprimidos; 30 comprimidos

Τρόπος διάθεσης:

con receta

Θεραπευτική περιοχή:

Espironolactona

Περίληψη προϊόντος:

ESPIRONOLACTONA ORION 25 MG COMPRIMIDOS EFG, 50 comprimidos - 13929005 - 318056008 - 461000140109; ESPIRONOLACTONA ORION 25 MG COMPRIMIDOS EFG, 30 comprimidos - 13929005 - 318056008 - 276101000140105

Καθεστώς αδειοδότησης:

Autorizado

Ημερομηνία της άδειας:

2023-03-31

Φύλλο οδηγιών χρήσης

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ESPIRONOLACTONA ORION 25 MG COMPRIMIDOS EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Espironolactona Orion y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Espironolactona Orion
3.
Cómo tomar Espironolactona Orion
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Espironolactona Orion
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ESPIRONOLACTONA ORION Y PARA QUÉ SE UTILIZA
El principio activo de este medicamento, espironolactona, reduce el
exceso de líquido en el cuerpo al
aumentar la secreción urinaria. Se diferencia de muchos otros
diuréticos en que no se pierde potasio en la
orina.
Este medicamento se utiliza para el tratamiento de:
-
presión arterial alta o insuficiencia cardíaca, como tratamiento
adicional en pacientes que no
responden adecuadamente a otros tratamientos
-
inflamaciones relacionadas con enfermedades renales, hepáticas u
otras, cuando otros tratamientos no
han sido efectivos
-
aldosteronismo primario (hiperactividad de la secreción de la hormona
aldosterona en las glándulas
suprarrenales).
Es posible que un médico le haya recetado este medicamento para el
tratamiento de alguna otra enfermedad
distinta a la mencionada en este prospecto.
Los niños solo deberían recibir tratamiento con la orientación de
un pediatra.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESPIRONOLACTONA ORION
NO TOME ESPIRONOLACTONA ORION
-
si es alér

Αρχείο Π.Χ.Π.

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Espironolactona Orion 25 mg comprimidos EFG
Espironolactona Orion 50 mg comprimidos EFG
Espironolactona Orion 100 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
UN COMPRIMIDO CONTIENE 25 MG, 50 MG O 100 MG DE ESPIRONOLACTONA.
Excipiente(s) con efecto conocido
Un comprimido contiene lactosa monohidrato correspondiente a 57 mg de
lactosa (comprimido de 25 mg),
114 mg de lactosa (comprimido de 50 mg) o 228 mg de lactosa
(comprimido de 100 mg).
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Comprimido de 25 mg: Comprimido blanco o blanquecino, redondo, plano,
borde biselado, ranurado, de 7
mm de diámetro, código ORN85.
Comprimido de 50 mg: Comprimido blanco o blanquecino, redondo, plano,
borde biselado, ranurado, de 9
mm de diámetro, código ORN213.
Comprimido de 100 mg: Comprimido blanco o blanquecino, redondo,
ligeramente convexo, ranurado, de
11 mm diámetro, código ORN352.
El comprimido se puede dividir en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
-
Tratamiento de la insuficiencia cardíaca sistólica crónica (clases
III-IV de la New York Heart
Asssociation (NYHA)) asociado a su tratamiento convencional
-
Tratamiento de edemas causados por nefrosis cuando otros tratamientos
de edemas no tienen efecto y
especialmente cuando hay sospecha de hiperaldosteronismo
-
Tratamiento de ascitis y edema asociados a cirrosis hepática
descompensada o hipertensión portal y
otras enfermedades hepáticas cuando otros tratamientos de edemas no
surten efecto y especialmente
cuando exista sospecha de hiperaldosteronismo
-
Tratamiento de la hipertensión, como tratamiento complementario en
pacientes que no responden
adecuadamente a otros fármacos antihipertensivos
-
Hiperaldosteronismo primario.
Los niños deben ser tratados únicamente bajo supervisión de un
pediatra. Hay datos pediátricos limitados
disponibles (ver secciones 5.1 y 5.2).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Poso