ESOMEPRAZOLO GERMED

Χώρα: Ιταλία

Γλώσσα: Ιταλικά

Πηγή: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Δραστική ουσία:

Esomeprazolo

Διαθέσιμο από:

GERMED PHARMA S.R.L.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

A02BC05

INN (Διεθνής Όνομα):

Esomeprazole

Μονάδες σε πακέτο:

"20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI" 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL; "20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI" 14 COMPRESSE IN CONTENITORE

Kατηγορία:

M

Θεραπευτική περιοχή:

Esomeprazolo

Περίληψη προϊόντος:

040002038 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 56 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 040002127 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 56 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Revocato; 040002014 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 040002077 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 040002115 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 28 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Revocato; 040002026 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 040002040 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 14 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Revocato; 040002089 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 040002065 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 56 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Revocato; 040002053 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 28 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Revocato; 040002091 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 56 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 040002103 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 14 COMPRESSE IN CONTENITORE HDPE - Revocato

Καθεστώς αδειοδότησης:

Revocato

Φύλλο οδηγιών χρήσης

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
ESOMEPRAZOLO GERMED 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI
ESOMEPRAZOLO GERMED 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto per lei. Non lo dia ad altre
persone, anche se i loro sintomi sono
uguali ai suoi, perchè potrebbe essere pericoloso.
-
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la
comparsa di un qualsiasi effetto
indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il
farmacista.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Esomeprazolo GERMED e a che cosa serve
2.
Prima di prendere Esomeprazolo GERMED
3.
Come prendere Esomeprazolo GERMED
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Esomeprazolo GERMED
6.
Altre informazioni
1.
CHE COS’È ESOMEPRAZOLO GERMED E A CHE COSA SERVE
Esomeprazolo GERMED contiene un medicinale denominato esomeprazolo,
che appartiene ad un gruppo di
medicinali chiamati “inibitori della pompa protonica”. Questi
medicinali agiscono riducendo la quantità di
acido prodotta dal suo stomaco.
Esomeprazolo GERMED viene usato per il trattamento delle seguenti
condizioni:
Adulti e
adolescenti
dai 12 anni
di età
-
Malattia da reflusso gastroesofageo (MRGE). In questa malattia
l’acido sale dallo stomaco
all’esofago (il tubo che collega la gola allo stomaco) causando
dolore, infiammazione e bruciore.
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
-
Ulcere dello stomaco o della par

Αρχείο Π.Χ.Π.

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Esomeprazolo Germed 20 mg compresse gastroresistenti
Esomeprazolo Germed 40 mg compresse gastroresistenti
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
ESOMEPRAZOLO GERMED 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI
Ogni compressa contiene 20 mg di esomeprazolo (come esomeprazolo
magnesio).
_Eccipienti:_
14,6 mg di saccarosio e 30,3 mg di lattosio per compressa
ESOMEPRAZOLO GERMED 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI
Ogni compressa contiene 40 mg di esomeprazolo (come esomeprazolo
magnesio).
_Eccipienti:_
29,3 mg di saccarosio e 60,6 mg di lattosio per compressa
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse gastroresistenti
ESOMEPRAZOLO GERMED 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI
Compressa rivestita con film di color rosso mattone, di forma rotonda,
biconvessa, con impresso "20" da un
lato e liscia sull'altro lato.
ESOMEPRAZOLO GERMED 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI
Compressa rivestita con film di color rosso mattone, di forma rotonda,
con bordi smussati, biconvessa, con
impresso "40" da un lato e liscia sull'altro lato.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Esomeprazolo Germed compresse gastroresistenti sono indicate per:
_Adulti_
Malattia da reflusso gastroesofageo (MRGE)
-
trattamento dell’esofagite da reflusso erosiva
-
gestione a lungo termine per la prevenzione delle recidive nei
pazienti con esofagite in remissione
-
trattamento sintomatico della malattia da reflusso gastroesofageo
(MRGE).
In associazione ad antibatterici in un appropriato regime terapeutico
per l’eradicazione dell’
_Helicobacter_
_pylori _
_ _
_ _
e
-
guarigione dell’ulcera duodenale associata a Helicobacter pylori
_ _
e
-
prevenzione delle recidive delle ulcere peptiche nei pazienti con
ulcere associate a Helicobacter pylori.
Pazienti che richiedono un trattamento continuativo con FANS
-
guarigione delle ulcere gastriche associate alla terapia con FANS
-
prevenzione delle ulcere gastriche e duodenali associate