ESOMEPRAZOLO ACTAVIS

Χώρα: Ιταλία

Γλώσσα: Ιταλικά

Πηγή: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Δραστική ουσία:

Esomeprazolo

Διαθέσιμο από:

ACTAVIS GROUP PTC EHF

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

A02BC05

INN (Διεθνής Όνομα):

Esomeprazole

Μονάδες σε πακέτο:

"20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI" 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PVDC; "20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI" 100 COMPRESSE IN BLI

Kατηγορία:

M

Θεραπευτική περιοχή:

Esomeprazolo

Περίληψη προϊόντος:

041805159 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 14 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 041805161 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 041805197 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 56 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 041805449 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 60 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 041805019 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 30 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 041805072 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PVDC - Revocato; 041805247 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 140 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 041805134 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PVDC - Revocato; 041805110 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 90 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PVDC - Revocato; 041805235 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 100 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 041805298 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PVDC - Revocato; 041805336 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 56 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PVDC - Revocato; 041805399 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 14 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 041805223 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 98 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 041805033 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 250 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 041805464 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 98 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 041805058 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PVDC - Revocato; 041805262 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 100 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 041805250 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 30 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 041805476 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 100 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 041805096 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 56 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PVDC - Revocato; 041805300 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PVDC - Revocato; 041805363 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 98 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PVDC - Revocato; 041805387 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 140 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PVDC - Revocato; 041805437 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 56 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 041805173 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 041805185 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 50 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 041805286 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 500 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 041805324 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 50 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PVDC - Revocato; 041805401 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 041805488 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 140 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 041805021 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 100 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 041805348 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 60 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PVDC - Revocato; 041805375 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PVDC - Revocato; 041805425 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 50 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 041805084 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 50 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PVDC - Revocato; 041805108 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 60 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PVDC - Revocato; 041805146 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 140 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PVDC - Revocato; 041805211 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 90 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 041805060 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PVDC - Revocato; 041805274 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 250 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 041805413 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 041805526 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 7 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 041805490 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 7 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PVDC - Revocato; 041805502 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 7 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 041805514 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 7 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PVDC - Revocato; 041805122 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 98 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PVDC - Revocato; 041805209 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 60 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 041805312 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PVDC - Revocato; 041805351 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 90 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PVDC - Revocato; 041805452 - 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 90 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Revocato; 041805045 - 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI 500 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato

Καθεστώς αδειοδότησης:

Revocato

Φύλλο οδηγιών χρήσης

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
ESOMEPRAZOLO ACTAVIS 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI
ESOMEPRAZOLO ACTAVIS 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Esomeprazolo Actavis e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Esomeprazolo Actavis
3.
Come prendere Esomeprazolo Actavis
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Esomeprazolo Actavis
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È ESOMEPRAZOLO ACTAVIS E A COSA SERVE
Esomeprazolo Actavis contiene un medicinale denominato esomeprazolo.
Questo apppartiene al gruppo di
medicinali denominati ‘inibitori di pompa protonica’, che agiscono
riducendo la quantità di acido prodotta
dal suo stomaco.
Esomeprazolo Actavis viene usato per il trattamento delle seguenti
condizioni:
Adulti e giovani a partire dai 12 anni di età
-
'Malattia da reflusso gastro-esofageo' (MRGE). Questa malattia si
verifica quando l’acido fuoriesce
dallo stomaco e passa nell’esofago (il tubo che collega la gola allo
stomaco) causando dolore,
infiammazione e bruciore di stomaco.
-
Ulcere nello stomaco o nella parte superiore del tubo digerente
(intestino), che sono infettate dal
batterio denominato 'Helicobacter pylori'. Se soffre di questa
condizione, il suo medico può
prescrivere anche degli antibiotici per trattare l'infezione e
permettere la guarigione dell'ulcera.
Adulti
-
Ulcere dello stomaco causate da med

Αρχείο Π.Χ.Π.

1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Esomeprazolo Actavis 20 mg compresse gastroresistenti
Esomeprazolo Actavis 40 mg compresse gastroresistenti
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una compressa gastroresistente contiene 20 mg di esomeprazolo
(corrispondenti a 21,75 mg di
esomeprazolo magnesio diidrato).
Eccipiente con effetto noto:
Ogni compressa contiene non più di 5,65 mg di saccarosio.
Una compressa gastroresistente contiene 40 mg di esomeprazolo
(corrispondenti a 43,5 mg di
esomeprazolo magnesio diidrato).
Eccipiente con effetto noto:
Ogni compressa contiene non più di 11,3 mg di saccarosio.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa gastroresistente.
20 mg: compressa rosa chiaro, di forma ellittica, biconvessa,
rivestita con film, 6,55 x 13,6 mm.
40 mg: compressa rosa, di forma ellittica, biconvessa, rivestita con
film, 8,2 x 17 mm.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
_Esomeprazolo Actavis 20 mg compresse:_
_Adulti_
Esomeprazolo Actavis 20 mg compresse è indicato per:
Malattia da Reflusso Gastro-Esofageo (MRGE)
-
trattamento dell’esofagite da reflusso erosiva
-
gestione a lungo termine dei pazienti con esofagite in remissione per
prevenire le recidive
-
trattamento sintomatico della malattia da reflusso gastro-esofageo
(MRGE)
In associazione a regimi terapeutici antibatterici appropriati per
l’eradicazione dell’
_Helicobacter_
_pylori_
_ _
_ _ e
-
la guarigione di ulcera duodenale associata a _Helicobacter pylori _e
-
la prevenzione delle recidive di ulcere peptiche in pazienti con
ulcere associate a _Helicobacter_
_pylori_.
Pazienti che richiedono una terapia continuativa a base di FANS
Guarigione delle ulcere gastriche associate alla terapia a base di
FANS.
Prevenzione delle ulcere gastriche e duodenali associate alla terapia
a base di FANS, nei pazienti a
rischio.
Trattamento della Sindrome di Zollinger Ellison
1
Documento reso disponibile da AIFA il 04/04/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa conc