Esomeprazole Torrent

Χώρα: Λιθουανία

Γλώσσα: Λιθουανικά

Πηγή: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Δραστική ουσία:

Ezomeprazolas

Διαθέσιμο από:

Torrent Pharma GmbH

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

A02BC05

INN (Διεθνής Όνομα):

Ezomeprazolas

Δοσολογία:

40 mg; 20 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

skrandyje neirios tabletės

Οδός χορήγησης:

vartoti per burną

Τρόπος διάθεσης:

Receptinis

Θεραπευτική περιοχή:

Esomeprazole

Καθεστώς αδειοδότησης:

Išregistruotas

Ημερομηνία της άδειας:

2011-10-25

Αρχείο Π.Χ.Π.

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Esomeprazole Torrent 20 mg skrandyje neirios tabletės
Esomeprazole Torrent 40 mg skrandyje neirios tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
ESOMEPRAZOLE TORRENT 20 MG SKRANDYJE NEIRIOS TABLETĖS
Kiekvienoje skrandyje neirioje tabletėje yra 20 mg ezomeprazolo
(ezomeprazolo magnio druskos
pavidalu).
_Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas:_ kiekvienoje
skrandyje neirioje tabletėje yra 14,6 mg
sacharozės ir 30,3 mg laktozės.
ESOMEPRAZOLE TORRENT 40 MG SKRANDYJE NEIRIOS TABLETĖS
Kiekvienoje skrandyje neirioje tabletėje yra 40 mg ezomeprazolo
(ezomeprazolo magnio druskos
pavidalu).
_Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas:_ kiekvienoje
skrandyje neirioje tabletėje yra 29,3 mg
sacharozės ir 60,6 mg laktozės.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Skrandyje neiri tabletė
ESOMEPRAZOLE TORRENT 20 MG SKRANDYJE NEIRIOS TABLETĖS
Plytų raudonumo spalvos, apvali, iš abiejų pusių išgaubta,
plėvele dengta tabletė, kurios viena pusė
pažymėta „20“, o kita pusė – lygi.
ESOMEPRAZOLE TORRENT 40 MG SKRANDYJE NEIRIOS TABLETĖS
Plytų raudonumo spalvos, apvali, nuožulniais kraštais, iš abiejų
pusių išgaubta plėvele dengta
tabletė, kurios viena pusė pažymėta „40“, o kita pusė –
lygi.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Esomeprazole Torrent skrandyje neirios tabletės vartojamos
suaugusiesiems toliau išvardytais atvejais.
Gastroezofaginio refliukso liga (GERL):
-
erozinio refliuksinio ezofagito gydymas;
-
ilgalaikė ezofagito atsinaujinimo profilaktika sugijus stemplei;
-
simptominis gastroezofaginio refliukso ligos (GERL) gydymas.
_Helicobacter pylori_
_ _
_ _ sunaikinimas
_ _
_ _(kartu vartojama tinkamų antibakterinių vaistinių preparatų)
ir:
_ _
_ _
-
_Helicobacter pylori _sukeltos dvylikapirštės žarnos opos
užgydymas,
-
pepsinės opos pasikartojimo profilaktika pacientams, turintiems
_Helicobacter pylori _sukeltų opų.
Pac