ESOMEPRAZOLE SUN 40 mg, poudre pour solution injectable ou pour perfusion

Χώρα: Γαλλία

Γλώσσα: Γαλλικά

Πηγή: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Δραστική ουσία:

ésoméprazole 40 mg sous forme de : ésoméprazole sodique

Διαθέσιμο από:

SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES EUROPE BV

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

A02B C05

INN (Διεθνής Όνομα):

ésoméprazole 40 mg sous forme de : ésoméprazole sodique

Δοσολογία:

40 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Poudre

Σύνθεση:

pour un flacon > ésoméprazole 40 mg sous forme de : ésoméprazole sodique

Μονάδες σε πακέτο:

1 flacon(s) en verre de 5 ml

Τρόπος διάθεσης:

liste II

Θεραπευτική περιοχή:

Médicaments pour les troubles liés à l'acidité, inhibiteur de la pompe à protons.

Θεραπευτικές ενδείξεις:

Classe pharmacothérapeutique : Médicaments pour les troubles lies à l'hyperacidité, inhibiteurs de la pompe à protons - code ATC : A02B C05ESOMEPRAZOLE SUN contient une substance appelée ésoméprazole. C'est un médicament de la classe des « inhibiteurs de la pompe à protons ». Il diminue la sécrétion acide au niveau de l'estomac.ESOMEPRAZOLE SUN est utilisé lorsque la voie orale n’est pas possible, à court terme, pour le traitement des maladies suivantes:Adultes : Le reflux gastro-œsophagien (RGO). Lorsque l’acide de l’estomac remonte au niveau de l’œsophage (le tube qui relie la gorge à l’estomac) et entraîne une douleur, une inflammation et des brûlures. Le traitement et la prévention des ulcères associés à la prise d’anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS). ESOMEPRAZOLE SUN peut aussi être utilisé pour arrêter la formation d’ulcères de l’estomac causée par la prise d’AINS. Prévention de la récidive hémorragique après endoscopie thérapeutique pour un ulcère hémorragique gastrique ou duodénal.Enfants et adolescents âgés de 1 à 18 ans : Le reflux gastro-œsophagien (RGO). Lorsque l’acide de l’estomac remonte au niveau de l’œsophage et entraîne une douleur, une inflammation et des brûlures.

Περίληψη προϊόντος:

ÉSOMÉPRAZOLE SODIQUE équivalant à ESOMEPRAZOLE 40 mg - INEXIUM 40 mg, poudre pour solution injectable ou pour perfusion

Καθεστώς αδειοδότησης:

Valide

Ημερομηνία της άδειας:

2013-09-27

Φύλλο οδηγιών χρήσης

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 27/10/2023
Dénomination du médicament
ESOMEPRAZOLE SUN 40 mg poudre pour solution injectable ou pour
perfusion
Esoméprazole
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, ou votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, ou votre pharmacien ou
votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet
indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ESOMEPRAZOLE SUN 40 mg, poudre pour solution
injectable ou pour perfusion et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
ESOMEPRAZOLE SUN 40 mg, poudre
pour solution injectable ou pour perfusion ?
3. Comment utiliser ESOMEPRAZOLE SUN 40 mg, poudre pour solution
injectable ou pour
perfusion ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ESOMEPRAZOLE SUN 40 mg, poudre pour solution
injectable ou pour
perfusion ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ESOMEPRAZOLE SUN 40 mg, poudre pour solution
injectable ou pour perfusion
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Médicaments pour les troubles lies à
l'hyperacidité, inhibiteurs de la
pompe à protons - code ATC : A02B C05
ESOMEPRAZOLE SUN contient une substance appelée ésoméprazole. C'est
un médicament de la classe
des « inhibiteurs de la pompe à protons ». Il diminue la
sécrétion acide au niveau de l'estomac.
ESOMEPRAZOLE SUN est utilisé lorsque la voie orale n’est pas
po

Αρχείο Π.Χ.Π.

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 27/10/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ESOMEPRAZOLE SUN 40 mg, poudre pour solution injectable ou pour
perfusion
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Esoméprazole
...............................................................................................................................
40 mg
Sous forme d'ésoméprazole sodique
Pour un flacon.
Chaque flacon contient moins de 1 mmol de sodium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour solution injectable ou pour perfusion.
Poudre lyophilisée blanche à blanc cassé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
ESOMEPRAZOLE SUN 40 mg, poudre pour solution injectable ou pour
perfusion est indiqué chez les
adultes comme :
·
traitement antisécrétoire gastrique lorsque la voie orale n’est
pas possible, par exemple dans :
o
le reflux gastro-œsophagien (RGO) chez les patients ayant une
œsophagite et/ou des symptômes
sévères de reflux,
o
la cicatrisation des ulcères gastriques associés à la prise
d’AINS,
o
la prévention des ulcères gastroduodénaux associés à la prise
d’AINS, chez les patients à risque.
·
Prévention de la récidive hémorragique après endoscopie
thérapeutique pour un ulcère hémorragique
gastrique ou duodénal.
ESOMEPRAZOLE SUN 40 mg, poudre pour solution injectable ou pour
perfusion est indiqué chez les
enfants et adolescents âgés de 1 à 18 ans comme :
·
traitement antisécrétoire gastrique lorsque la voie orale n’est
pas possible, par exemple dans :
o
le reflux gastro-œsophagien (RGO) chez les patients ayant une
œsophagite érosive par reflux et/ou des
symptômes sévères de reflux.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adultes
Traitement antisécrétoire gastrique lorsque la voie orale n’est
pas possible
Les patients ne pouvant pas prendre le médicament par voie orale
peuvent être traités par voie parentérale,
à la posologie de 20 à 40 mg une fois par jour