ESOMEPRAZOLE NOVIS 40MG/TAB ΓΑΣΤΡΟΑΝΘΕΚΤΙΚΟ ΔΙΣΚΙΟ

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

ΔΙΑΦΥΓΗ ΕΣΟΜΕΡΑΣΖΟΛΙΟΥ ΜΑΓΝΗΣΙΟΥ

Διαθέσιμο από:

NOVIS PHARMACEUTICAL S.A., GREECE

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

A02BC05

INN (Διεθνής Όνομα):

ESOMEPRAZOLE MAGNESIUM DIHYDRATE

Δοσολογία:

40MG/TAB

Φαρμακοτεχνική μορφή:

ΓΑΣΤΡΟΑΝΘΕΚΤΙΚΟ ΔΙΣΚΙΟ

Σύνθεση:

INEOF1926 - ESOMEPRAZOLE MAGNESIUM DIHYDRATE - 43.500000 MG

Οδός χορήγησης:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Τρόπος διάθεσης:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Θεραπευτική περιοχή:

ESOMEPRAZOLE

Περίληψη προϊόντος:

2802967102012 - 01 - BTx28 (BLIST 4x7) - 28.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ
ESOMEPRAZOLE/NOVIS 20 MG ΓΑΣΤΡΟΑΝΘΕΚΤΙΚΆ ΔΙΣΚΊΑ
ESOMEPRAZOLE/NOVIS 40 MG ΓΑΣΤΡΟΑΝΘΕΚΤΙΚΆ ΔΙΣΚΊΑ
Eσομεπραζόλη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ
ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ

Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

Εάν έχετε περαιτέρω απορίες ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.

Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε για σας. Δεν πρέπει να
δώσετε το φάρμακο σε
άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει
βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματά
τους είναι ίδια
με τα δικά σας.

Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια γίνει
σοβαρή ή αν παρατηρήσετε κάποια
ανεπιθύμητη ενέργεια
που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών, παρακαλείσθε να ενημερώσετε
το γιατρό ή το
φαρμακοποιό σας.
ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΠΕΡΙΈΧΕΙ:
1.
Τι είναι το Esomeprazole/NOVIS και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε
το Esomeprazole/NOVIS
3.
Πώς να πάρετε το Esomeprazole/NOVIS
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσεται το Esomeprazole/NOVIS
6.
Λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ ESOMEPRAZOLE/NOVIS ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η
ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ
Το Esomeprazole/NOVIS περιέχει μια ουσί�

Αρχείο Π.Χ.Π.

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Esomeprazole/NOVIS
20 mg γαστροανθεκτικά δισκία
Esomeprazole/NOVIS
40 mg γαστροανθεκτικά δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε δισκίο περιέχει: 20 mg ή 40 mg
εσομεπραζόλη (ως μαγνήσιο διυδρικό).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
_Γαστροανθεκτικά δισκία _
_20 mg:_ Ανοιχτού ροζ χρώματος, επιμήκη,
αμφίκυρτα, επικαλυμμένα με υμένιο
δισκία, χαραγμένα με
την ένδειξη 20 mg στη μια πλευρά.
_40 mg:_ Ροζ χρώματος, επιμήκη, αμφίκυρτα,
επικαλυμμένα με υμένιο δισκία,
χαραγμένα με την
ένδειξη 40 mg στη μια πλευρά.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Τα δισκία Esomeprazole/NOVIS
ενδείκνυνται για:
ΓΑΣΤΡΟ–ΟΙΣΟΦΑΓΙΚΉ ΠΑΛΙΝΔΡΟΜΙΚΉ ΝΌΣΟ
(ΓΟΠΝ):

θεραπεία της διαβρωτικής
οισοφαγίτιδας από γαστρο–οισοφαγική
παλινδρόμηση,

μακροχρόνια θεραπεία συντήρησης για
την πρόληψη υποτροπής σε ασθενείς
στους οποίους οι
βλάβες από την οισοφαγίτιδα έχουν
επουλωθεί,

αντιμετώπιση συμπτωμάτων
γαστρο–οισοφαγικής παλινδρομικής
νόσου (ΓΟΠΝ).
ΣΕ ΣΥΝΔΥΑΣΜΌ ΜΕ ΤΟ ΚΑΤΆΛΛΗΛΟ
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΌ ΣΧΉΜΑ ΑΝΤΙΒΙΟΤΙΚΏΝ ΓΙΑ
ΤΗΝ ΕΚΡΊΖΩΣΗ ΤΟΥ
ΕΛΙΚΟΒΑΚΤΗΡΙΔΊΟ