ESOMEPRAZOL VIR 40 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG

Χώρα: Ισπανία

Γλώσσα: Ισπανικά

Πηγή: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Δραστική ουσία:

ESOMEPRAZOL MAGNESICO DIHIDRATO

Διαθέσιμο από:

INDUSTRIA QUIMICA Y FARMACEUTICA VIR S.A.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

A02BC05

INN (Διεθνής Όνομα):

ESOMEPRAZOL MAGNESICO DIHIDRATO

Δοσολογία:

40 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

COMPRIMIDO GASTRORRESISTENTE

Σύνθεση:

ESOMEPRAZOL MAGNESICO DIHIDRATO 40 mg

Οδός χορήγησης:

VÍA ORAL

Μονάδες σε πακέτο:

56 comprimidos; 28 comprimidos; 14 comprimidos

Τρόπος διάθεσης:

con receta

Θεραπευτική περιοχή:

Esomeprazol

Περίληψη προϊόντος:

ESOMEPRAZOL VIR 40 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG, 56 comprimidos - 317331009 - 317334001 - 146321000140104; ESOMEPRAZOL VIR 40 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG, 28 comprimidos - 317331009 - 317334001 - 19561000140108; ESOMEPRAZOL VIR 40 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG, 14 comprimidos - 317331009 - 317334001 - 19551000140106

Καθεστώς αδειοδότησης:

Autorizado

Ημερομηνία της άδειας:

2019-07-09

Φύλλο οδηγιών χρήσης

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
ESOMEPRAZOL VIR 40 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
–
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
–
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
–
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
–
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es esomeprazol vir y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar esomeprazol vir
3. Cómo tomar esomeprazol vir
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de esomeprazol vir
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ESOMEPRAZOL VIR Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Esomeprazol
vir
contiene
un
medicamento
llamado
esomeprazol
que
pertenece
a
un
grupo
de
medicamentos llamados “inhibidores de la bomba de protones”. Estos
funcionan reduciendo la cantidad de
ácido que produce el estómago.
Esomeprazol vir 40 mg se utiliza para el tratamiento de los siguientes
trastornos:
Adultos

Enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE). Se produce cuando el
ácido del estómago asciende por
el esófago (el tubo que va de la garganta al estómago) produciendo
dolor, inflamación y ardor.

Acidez excesiva en el estómago producido por un tumor en el páncreas
(síndrome de Zollinger-
Ellison).

Tratamiento de continuación de la prevención del resangrado por
úlcera péptica inducida con
esomeprazol intravenoso.
Adolescentes a partir de 12 años de edad

Enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE). Se produce cuando el
ácido del estómago asciende
por el esófago (el tubo que va de la garganta al estómago)
produciendo dolor, inflamación y ardor.
2 de

Αρχείο Π.Χ.Π.

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Esomeprazol Vir 20 mg comprimidos gastrorresistentes EFG
Esomeprazol Vir 40 mg comprimidos gastrorresistentes EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
20 mg: Cada comprimido gastrorresistente contiene 21,69 mg de
esomeprazol magnésico dihidrato
equivalente a 20 mg de esomeprazol.
40 mg: Cada comprimido gastrorresistente contiene 43,38 mg de
esomeprazol magnésico dihidrato
equivalente a 40 mg de esomeprazol.
Excipiente(s) con efecto conocido
20 mg: Cada comprimido gastrorresistente contiene 12,394 mg de
sacarosa.
40 mg: Cada comprimido gastrorresistente contiene 24,788 mg de
sacarosa.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido gastrorresistente
20 mg: Comprimido recubierto con película de color rosa con forma
ovalada
Dimensiones: 14,0 +/- 0,5 mm x 7,0 +/- 0,5 mm
40 mg: Comprimido recubierto con película de color rosa con forma
ovalada
Dimensiones: 17,6 +/- 0,5 mm x 8,8 +/- 0,5 mm
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Esomeprazol Vir comprimidos está indicado en adultos para:
ENFERMEDAD POR REFLUJO GASTROESOFÁGICO (ERGE)
-
Tratamiento de la esofagitis erosiva por reflujo.
-
Control a largo plazo de pacientes con esofagitis curada para prevenir
las recidivas.
-
Tratamiento sintomático de la enfermedad por reflujo gastroesofágico
(ERGE).
EN COMBINACIÓN CON UN RÉGIMEN TERAPÉUTICO ANTIBACTERIANO APROPIADO
PARA LA ERRADICACIÓN DE
HELICOBACTER PYLORI Y
-
Cicatrización de la úlcera duodenal asociada a _Helicobacter pylori_
-
Prevención de las recidivas de las úlceras pépticas en pacientes
con úlceras asociadas a _Helicobacter _
_pylori_.
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PACIENTES QUE NECESITAN TRATAMIENTO CONTINUADO CON AINE
-
Cicatrización de las úlceras gástricas asociadas al tratamiento con
AINE.
-
Prevención de las úlceras gástricas y duodenales asociadas al
tratamiento con AINE en pacientes de
riesgo.
TRATAMIENTO DE CONTINUACIÓN DE LA PREVENCIÓN DEL RESANGRADO POR
ÚLCERA PÉPTICA INDUCIDA PO